Informeret samtykke til behandling og diagnostik Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Målgruppen er alle behandlende læger, jordemødre, sygeplejersker og SOSU-assistenter, ansat i Gynækologisk/Obstetrisk afdeling. Definitioner Fremgangsmåde Indhold: Formål med vejledningen Ansvar og organisation Juridiske forhold Indhold af information Omfang af information Omfang ved øjeblikkelig behandling Form Dokumentation Referencer Formål Formålet med vejledningen er at sikre, at patientbehandlingen sker i respekt for patientens ret til selvbestemmelse og i overensstemmelse med dansk lovgivning samt JCIA: ”Standarder for hospitaler”. Aktuelle vejledning er et sammendrag af procedurerne: ”Informeret samtykke til behandling”, ”Undersøgelse ved de kliniske serviceafdelinger, ordination og rekvisition” samt proceduren: ”Kirurgisk behandling”. Disse procedurer gælder for hele HvH og kan findes på Intrantettet. Juridiske forhold For at et samtykke er juridisk gyldigt, skal patienten: - inden stillingtagen til behandling eller diagnostik have modtaget den nødvendige og tilstrækkelige information. - være i stand til at overskue samtykkets konsekvenser ud fra informationerne. - være fyldt 15 år - på ethvert tidspunkt kunne tilbagekalde sit samtykke Indhold af information Indhold af information vedr. diagnostik og behandling Informationen til patienten skal som minimum indeholde: - alle for patienten relevante oplysninger om helbred, sygdom, undersøgelsesmetoder, forebyggelses- og behandlingsmetoder, prognoser, risici, bivirkninger, komplikationer, herunder senfølger, mulighed for pleje osv. - andre eventuelle fagligt ligeværdige behandlingsmuligheder eller diagnostiske procedurer. - konsekvenserne såfremt der ikke iværksættes diagnostik eller behandling. - navnet på den behandlingsansvarlige sundhedsperson. Omfang af information Informationen skal være mere omfattende, når behandlingen eller de diagnostiske procedurer ved en ikke livstruende tilstand, medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger. I hvilket omfang sundhedspersonen har pligt til at informere om mulige komplikationer må vurderes i forhold til sygdommens alvor og i forhold til, hvad man forventer at opnå ved den påtænkte behandling eller diagnostiske procedure. Ved øjeblikkelig behandling Hvis øjeblikkelig behandling eller diagnostik er påkrævet, men patienten er ude af stand til at samtykke, kan behandling eller diagnostikken indledes eller forsætte uden samtykke, hvis det sker for: - at sikre patientens overlevelse eller - at forbedre patientens chance for overlevelse på længere sigt eller - at opnå et væsentligt bedre resultat af behandlingen eller diagnostikken Det ufødte barns tarv tilsidesætter således ikke kravet om informeret samtykke fra moderen. Informationens form Informationen skal gives på en hensynsfuld måde og være tilpasset modtagerens individuelle forudsætninger med hensyn til alder, modenhed, erfaring m.v. Informationen skal altid gives mundtligt og kan, hvor det er hensigtsmæssigt, suppleres med skriftlig information. En skriftlig information kan aldrig stå alene. Patienten kan på ethvert tidspunkt tilbagekalde sit samtykke. Dokumentation Dokumentation af information og samtykke På kontinuationerne i patientjournalens læge- eller sygeplejedel skal noteres: - indikationen for indgrebet eller den diagnostiske procedure - hvilken information samt skriftligt informationsmateriale der er givet til patienten - patientens tilkendegivelser på baggrund af den givne information - afgivet samtykke til diagnostik eller behandling - ved stedfortrædende samtykke navnet på stedfortræder - navnet på den der har givet informationen og den der har indhentet samtykke - dato for given information og indhentet samtykke I marginen ud for denne dokumentation markeres ”Inf”. Såfremt dokumentationen findes på et samtaleark el.lign. henvises hertil ud for ”Inf”. Ansvar og organisering Pligten til og ansvaret for at give patienten information, samt indhentning og dokumentere af samtykke, påhviler den behandlingsansvarlige sundhedsperson. Afdelingsledelsen har ansvaret for at instruksen er tilgængelig for alle medarbejdere. Behandlende læger, jordemødre, sygeplejerske og SOSU-assistenter har ansvaret for at kende og anvende instruksen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Information af operationspatienten Procedure på HH´s intranet vedr.: Informeret samtykke til behandling. Procedure på HH´s intranet vedr.: Stedfortrædende samtykke til behandling. Procedure på HH´s intranet vedr.: Kirurgiske behandling Procedure på HH´s intranet vedr.: Undersøgelse ved de kliniske serviceafdelinger, ordination og rekvisition Procedure på HH´s intranet vedr.: Videregivelse af helbredsoplysninger Procedure på HH´s intranet vedr.: Vejledning af patienter og pårørende Kapitlet RE samt standarderne BE.5.7, BE.7.1, VE.1, VE.1.2. i JCIA desuden "de fem trin", udarbejdet af Sundhedsstyrelsen. Studenter (1).docx Akkrediteringsstandarder Bilag