Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Målgrupper og anvendelsesområde

Behandlingsvejledning for Hjertemedicinsk Sektion, Amager og Hvidovre Hospital

Levosimendan er på afdelingen tilgængelig som Simdax® infusionskoncentrat 2,5 mg/ml “Orion Pharma” 5 ml hætteglas.

Må kun anvendes efter aftale med speciallæge.

Behandlingen gives på Hjertemedicinsk Sengeafsnit 115, Hvidovre Hospital.

Levosimendan er indiceret til korttidsbehandling af akut, dekompenseret, svær, kronisk hjertesvigt i situationer, hvor konventionel terapi (vasodilatation, diuretika) ikke er tilstrækkelig, og hvor inotropisk støtte er vurderet at være hensigtsmæssig.

Patienter, der typisk kan drage fordel af behandlingen har:

Kendt svær, kronisk hjertesvigt
LVEF < 35%
Tegn til systemisk hypoperfusion
Vægtøgning, øget LV fyldningstryk

Underliggende årsag til dekompensation skal altid overvejes (myokardieiskæmi, arytmi, etc) og korrekt behandling iværksættes. Endvidere er det vigtigt, at der ikke foreligger hypovolæmi. Behandlingen kan tilbydes til patienter, som opfylder ovenstående kriterier og som enten er indlagt planlagt med henblik på levosimendaninfusion eller akut med dekompenseret hjertesvigt.

Kontraindikationer

Svær hypotension (Systolisk BT< 80 mmHg)
Hypovolæmi
Svær takykardi
Sepsis
Torsade de Pointes i anamnesen
Mekanisk obstruktion, som påvirker ventrikelfyldningen og/eller tømningen
Svært nedsat nyrefunktion (creatininclearence < 30 ml/min)
Svært nedsat leverfunktion

Virkemåde

Inodilatator tilhørende gruppen af calcium-sensitizers. Øger hjertets kontraktilitet uden at øge iltforbruget og inducerer via aktivering af ATP-følsomme kalium-kanaler i glat muskulatur, vasodilatation systemisk både arterielt og venøst samt pulmonalt, uden negativ påvirkning af den diastoliske funktion

Den inotropiske effekt er uafhængig af beta-adrenerg stimulation, hvorfor præparatet kan anvendes hos patienter i betablokerende behandling.

Levosimendan metaboliseres i leveren, hvor ca. 5% omdannes til en aktiv metabolit med halveringstid på 80 timer. Den hæmodynamiske effekt holder sig i op til 7-10 dage efter 24 timers levosimendanloading. Den aktive metabolit udskilles renalt, hvorfor forlænget virkning kan ses ved nedsat nyrefunktion.

Der er ingen kendt toleranceudvikling.

###TABEL_1###

Tilbage til top

Definitioner

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Praktisk anvendelse

Levosimendankoncentrat til infusionsvæske skal opbevares koldt (2-8 grader).

Obs! Farven på koncentratet kan under lagring blive orange. Dette påvirker ikke stoffets

egenskaber.

5 ml levosimendan (Simdax®) koncentrat (2,5 mg/ml) tilsættes til 250 ml isotonisk glukose 50 mg/ml. Dette svarer til en koncentration af den brugsfærdige opløsning på 0,05 mg/ml.

Præparatet må ikke anvendes ufortyndet. Kan administreres såvel i perifer som central vene.

Den færdigblandede infusionsvæske bør ikke blandes med andre farmaka.

Infusionsvæsken er kompatibel med følgende lægemiddelkoncentrationer ved samtidig administration via koblede infusionsslanger:

Furosemid 1 mg/ml og 10 mg/ml
Digoxin 0,25 mg/l
Dopamin 2 mg/ml
Dobutamin 5 mg/ml.

Doseringsregime

Levosimendaninfusion startes med en infusionshastighed 0,1 µg/kg/min. BT måles 2 gange i timen de første 2 timer og herefter ved behov (mindst 3 gange i døgnet) samt ved dosisjusteringer. Der gives ikke bolusinfusion.
Hvis den initiale dosis tolereres og en øget hæmodynamisk virkning ønskes, kan infusionshastigheden øges til 0,2 µg/kg/min.
Ved kraftig reaktion (fald i BT > 5-10 mm Hg fra udgangsniveau eller ved udvikling af betydende takykardi) nedsættes infusionshastigheden til 0,05 µg/kg/min. Hvis dette ikke forbedrer BT hhv. hjertefrekvensen afbrydes infusionen.
Ved vedvarende svær hypotension kontaktes vagthavende kardiolog mhp vurdering og evt. kontakt til intensiv afdeling med henblik på invasiv monitorering, anden inotropi, og evt. væskebehandling.
Infusionsvarighed (12-)24 timer, varighed bør ikke overstige 24 timer. Dvs. patienter med lille vægt vil have en restblanding, som kasseres efter 24 timer, mens patienter med høj vægt vil være færdig med deres infusion på < 24 timer. Der administreres ikke mere end 1 hætteglas pr patient pr døgn.
Der skal være mindst 14 dage mellem infusioner og typisk vil man ved behov for gentagne planlagte behandlinger have interval på 4-8 uger.

Doseringsskema

###TABEL_2###

Monitorering

Telemetri er obligatorisk og bør fortsættes indtil patienten er klinisk stabil.

Der anbefales væskeregnskab og måling af diureser (enten som timediureser eller vagtdiureser afhængig af patientens tilstand) for at undgå hypovolæmi. Vægt og elektrolytter skal kontrolleres 1 gang dagligt. P-kalium bør holdes over 4,0 mmol/l.

Pågående behandling med betablokkere bør fortsættes om muligt, evt. i reduceret dosis.

Observation i intensivt regi er oftest ikke nødvendig, og patienten kan, hvis øvrige forhold tillader der, bevæge sig frit rundt i afdelingen mens infusionen gives og monitoreringen pågår.

Efter endt behandling

Efter endt behandling kan der være behov for reduktion af diuretika.

Den bedring som patienten ofte føler efter afsluttet levosimendanbehandling, kan skærpe behovet for grundig instruktion om fortsættelse af sædvanlig antikongestiv behandling.

Patienten skal ved udskrivelsen medgives tid til kontrol i Hjertesvigtsklinikken efter ca. 1 uge.

Det anbefales, at effekt af simdaxinfusion givet under elektiv indlæggelse (patienter henvist fra Hjertesvigtklinik) vurderes objektivt ved måling af proBNP og 6 min gangtest i Hjertevigtsklinikken før behandling og ved opfølgning ca. 1 uge efter.

Bivirkninger

Hovedpine, ventrikulære ekstrasystoler, takykardi, AF, hypotension, hypokaliæmi, svimmelhed, søvnløshed, myokardieiskæmi, kvalme/opkastning, diarre, forstoppelse, nedsat hæmoglobin.