Monofer parenteral jernterapi - instruks for læger og sygeplejersker, CA 3124 Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Formål At vejlede sundhedspersonale på Afdeling TA/LE til korrekt dosering og administration intravenøs jerninfusion med Monofer samt observation af patienten under og efter infusion. Målgrupper og anvendelsesområde Læger, sygeplejersker og patienter på Afdeling TA/LE på Rigshospitalet Definitioner Monofer injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg jern (som jern(III)-isomaltosid 1000) i sterilt vand. Monofer findes i hætteglas á 1ml, 5ml, og 10ml (svarende til 1g jern). Monofer-formuleringen indeholder jern som et stærkt bundet kompleks. Det fysiologiske jern bruges til dannelse af hæmoglobin og til opfyldning af de udtømte jerndepoter. Fremgangsmåde Indikationer Monofer anvedes til behandling af jernmangelanæmi: - Ved påvist intolerance overfor orale jernpræparater - I tilfælde hvor der er påvist manglende effekt af orale jernpræparater - Jernmangeltilstande, hvor der ønskes en hurtig og sikker jerntilførsel, og hvor peroral behandling findes utilstrækkelig Dosering Total dosis infusion (TDI): Monofer gives som total dosis infusion, hvor der maksimalt gives en enkelt dosis op til 20 mg jern/kg legemsvægt. Ved vægt over 50 kg indgives 1g. Administration Monofer må udelukkende blandes med isotonisk natriumkloridopløsning. Monofer (10ml hætteglas = 1 g) tilsættes 500 ml isotonisk NaCl. Doser på 1000 mg eller derunder skal administreres som intravenøs dråbeinfusion på 60 minutter, infusionshastighed fx 1500 ml/time, såfremt patienten af lægen vurderes at kunne tåle dette. Doser over 1000 mg skal administreres på som intravenøs dråbeinfusion på 60 minutter, infusionshastighed 1000 ml/time. Hos patienter som før har modtaget Monofer kan infusionstiden reduceres (dog minimum 30 min) Opløsning inspiceres visuelt før brug og kun en klar opløsning uden partikler må anvendes. Observation Patienten holdes under nøje observation (under infusionen og i 30 minutter efter afslutningen heraf efter de første 3 infusioner. Herefter er der ingen observationstid). Der måles vitale værdier (BT, P, TP) inden infusionsstart. Såfremt patienten reagerer under eller efter infusionen, måles og dokumenteres vitale værdier igen og EWS følges. Dokumentation Monofer dosis skal dokumenteres af modtagende læge ved best/ord i SP og administreres af sygeplejersken i MDA. Der skal dokumenteres BT, P og TP i EWS, inden start infusion. Start og sluttidspunkt for infusion dokumenteres i vurderingsskemaet Indgift/udgift i SP. IV-adgang Der anvendes så vidt muligt et perifert venekateter (venflon) til infusion af jernpræparater, på grund af betydelig risiko for tilklotning og kateter-relaterede komplikationer ved permanent kateter (derisomaltose-molekyler er 3-4 gange så stort som glukose-molekyle). Hvis Broviackateteret absolut undtagelsesvist anvendes, skal årsag dokumenteres i journal og der skal skylles grundigt med minimum 2-3 x 10 ml. NaCl efterfølgende. Bivirkninger Anafylaktoide reaktioner forekommer sædvanligvis inden for få minutter. Hvis der optræder kliniske tegn på anafylaksi skal infusionen straks skal afbrydes og læge kontaktes. Ved alvorlige anafylaktiske reaktioner ringes ”Hjertestop” tlf. 2222. Der kan opstå muskelstivhed under infusionen, hvis dette er tilfældet, pauseres infusionen i 20 min. Derefter forsættes ved lavere infusionshastighed. Forsinkede reaktioner kan forekomme i form af led- og muskelsmerter, eventuelt feber, og dette kan indtræde fra adskillige timer og op til fire dage efter indgift. Holdbarhed og håndtering Ingen særlige forholdsregler for opbevaringen af Monofer før opblanding. Holdbarheden er 3 år i salgspakningen. Monofer er til enkeltdosis og eventuel overskydende opløsning bør kasseres. Destruktion bør følge lokale retningslinjer Holdbarhed: Fortyndet injektions- og infusionsvæske kan opbevares i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart ud fra et antiseptisk synspunkt Ansvar og organisering Modtagende læge ordinerer dosis ved best/ord i SP og anlægger PVK på patienten. Sygeplejersken administrerer infusionen og observerer patienten efterfølgende. Hvis patienten ikke fremviser bivirkninger efter mindst en times observation efter endt infusion, kan sygeplejersken seponere PVK og afslutte patienten. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag