Reumatologi og Rygkirurgi - Præparat skifte eller ændring af administrationsdevice Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Formål At opnå en sikkerhed for problemfrit, sikkert skift og effektiv ressourceudnyttelse. Målgrupper og anvendelsesområde Sundhedspersonale i den reumatologiske del af Afdeling for Rygkirurgi, Led- og Bindevævssygdomme i Region Hovedstaden. Definitioner BAL = Behandlingsansvarlig læge (Fremgår af SP) FMK = Fælles Medicin Kort SP = Sundhedsplatformen DMARD = Disease-Modifying AntiRheumatic Drug csDMARD = conventionel syntetisk DMARD tsDMARD = targeted syntetisk DMARD bDMARD = biologisk DMARD Biosimilær = Et biosimilært lægemiddel er en ny version af et allerede eksisterende biologisk lægemiddel (referencelægemidlet), som skal have været godkendt (i EU) i mindst 10 år. Biosimilære lægemidler kan have mindre forskelle i molekylet i forhold til den originale version af lægemidlet, men disse forskelle må ikke have betydning for effekt og sikkerhed (bivirkninger) af den biosimilære version, sammenlignet med det originale biologiske lægemiddel. Biosimilært skift = Skift af medicin fra et lægemiddel til et biosimilært lægemiddel Generisk skift = Skift af medicin fra et lægemiddel med et kommersielt navn til et andet, hvor det virksomme stof er identisk. Skift af administration = Skift mellem forskellige devices fx ved biosimilært eller generisk skift eller som ved skift mellem sprøjte og pen på samme præparat. Skift af administrationsform fx fra p.o. til s.c. eller mellem infusion og s.c. administration er ikke omfattet af ovenstående. Fremgangsmåde ”Skift af administration”, ”generisk – ” eller ”biosimilært skift” kan foretages af sygeplejersker i de reumatologiske behandlingsambulatorier i forbindelse med medicinudlevering fysisk eller i boks. Der kan planlægges og foretages skift uden kontakt til læge i følgende situationer: - Patients ønske om skift mellem sprøjte og pen på samme præparat. - Udbudsbetinget skift (udmeldt af ledelse). medmindre der foreligger individuelle dispensation eller der i journalen er dokumenteret væsentlig patient utilfredshed med tidligere skift eller dette aktuelt er tilfældet. I disse tilfælde bør BAL kontaktes. Skiftet dokumenteres i SP-medicinmodul/FMK og Danbio (ikke methotrexate). Der skal ikke foretages FMK ajourføring. Hvis patienten får kommunal dispenseret medicin skal ajourføring foretages af læge. Der skal i de situationer sendes en InBasket herom til BAL Hvis der er diskrepans imellem doseringsoplysningerne i journal og FMK/SP medicin modul eller tvivl af anden årsag afklares dette med BAL. Ansvar og organisering Ansvaret er afdelingsledelsens. De enkelte funktionsledelser skal sikre implementeringen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag