Nyretransplantation - Mabthera (Rituximab) behandling Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Mabthera er et mus/human monoklonalt antistof rettet mod antigenet CD20, som findes på Blymfocytter. Disse celler deltager i antistofdannelsen. Ved nyretransplantation på tværs af ABO barrieren gives Mabthera i en engangsdosis en måned før transplantationen til recipienten for at mindske antistofdannelsen af uønskede antistoffer inden for ABO-blodtypesystemet. Kan også finde anvendelse ved behandling af antistof medieret rejektion. Dosering Der gives inj. Mabthera 375 mg/m2 kropsoverflade. Nyretransplantation - Mabthera..., version 6. Udskrevet: 27-02-2020 af ###NAVN### 1 af 3 Apoteksbestilling Mabthera findes i to forskellige pakninger, 500 mg Mabthera i 50 ml sterilt vand, 100 mg Mabthera i 10 ml sterilt vand (pakningsstørrelsen for sidstnævnte er 2 x 10 ml, dvs. 200 mg Mabthera i pakningen) Håndtering Mabthera fortyndes til koncentration 1-4 mg/ml i isoton NaCl (0,9 %) eller isoton glukose (5 %) Prøvetagning: Inden præmedicinering (se senere) sikres, at der inden for de seneste 2 uger er foretaget en tælling af B-lymfocytter (CD 19/20 celler bestilles som TBNK-celler i Labka). Ellers skal der før præmedicineringen tages en sådan prøve. Prøven sendes til Klinisk Immunologisk afdeling. Svaret behøver ikke foreligge før Mabtherabehandlingen. Præmedicinering 1 time for indgivelsen af Mabthera gives Paracetamol 1 g p.o., Solu-cortef 100 mg i.v. samt Tavegyl 2 mg i.v. Infusionsvej Mabthera fortyndet til brugsopløsning indgives i.v. i en perifer vene. Monitorering Patienten overvåges med puls, blodtryk og O2 saturation. Dette registreres umiddelbart før infusionsstart, 60 minutter efter start og ved infusionenens slutning. Registreringer udover dette gøres ved behov. Infusionshastighed Infusionshastigheden øges gradvist i henhold til nedenstående, hvis patienten er upåvirket. Vær opmærksom på at infusionshastigheden er angivet som mængden af Mabthera i mg i timen. Startinfusionshastighed er 50 mg/time Efter 30 minutter øges hastigheden til 100 mg/time Efter 60 minutter øges hastigheden til 200 mg/time Efter 90 minutter øges hastigheden til 400 mg/time Eksempel på dosering, apoteksbestilling, håndtering og infusionshastighed Patienten er 175 cm høj og vejer 70 kg. I henhold til monogram i den lille grønne lægemiddelfortegnelse eller på Internettet (http://medicine.ucsd.edu/cystinosis/bodysurf.htm) er patientens kropoverflade 1.85 m2. Dosis bliver derfor 1,85 x 375 mg = 694 mg, som afrundes til 700 mg. Ved beregnet dosis over et antal X75 mg rundes op til nærmeste 100 mg, ved beregnet dosis under X75 mg rundes ned (f.eks. 659 mg = 600 mg). Der bestilles i aktuelle tilfælde 1 x 500 mg Mabthera samt 2 x 100 mg Mabthera (i alt 700 mg i 70 ml sterilt vand) De 70 ml Mabtheropløsning indeholdende 700 mg aktivt stof, der kom fra apoteket, fortyndes med 500 ml isoton saltvand for at få brugsopløsningen der kan infunderes til patienten. Totalvolumen bliver da 500 ml + 70 ml =570 ml. Koncentrationen af Mabthera i brugsopløsningen bliver derfor 700/570 = 1,3 mg/ml Den initiale infusionshastighed 50 mg/time bliver derfor 50 mg/time divideret med 1,3 mg/ml = 38 ml/time. Ansvar og organisering Afdelingsledelsen Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Produktinformation om Mabthera findes på Internettet på adressen Nyretransplantation - Mabthera..., version 6. Udskrevet: 27-02-2020 af ###NAVN### 2 af 3 :http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/mabthera/mabthera.htm Tyden G, Kumlien G, Genberg H, Sandberg J Lundgren T, Fehrman I. ABO-Incompatible kidney transplantation without splenectomy, using antigen specific immunoadsorption and retuximab. Am J Transplant 2005; 5:145-148 Akkrediteringsstandarder Bilag