Pasireotid

Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Målgrupper og anvendelsesområde

Definitioner

Fremgangsmåde
Glucosemetabolisme
Risiko for udvikling af diabetes mellitus og risiko for dysreguleret diabetes mellitus (diabetisk ketoacidose).
Aktiviteter i lab for ptt i behandling med Signifor
###TABEL_1###
Svarafgivelse: pt sættes på lægens ADMliste ugen efter. Lægen tjekker blodprøver og EKG og orienterer pt ved afvigelser.
- Den glykæmiske status skal vurderes:
- Før behandlingen (HbA1c/faste-blodsukker)
- Ugentligt de første 2-3 måneder af behandlingen (faste-blodsukker)
- I 2-4 uger (ved Cushings sygdom) eller 4-6 uger (ved akromegali) efter evt. dosisændring (faste-blodsukker)
- Periodisk i resten af behandlingen (faste-blodsukker)
- I 4 uger (faste-blodsukker) henholdsvis 3 måneder (HbA1c) efter behandlingens ophør.
Kan eventuel hyperglykæmi ikke kontrolleres medicinsk, reduceres pasireotid-dosis, eller behandlingen seponeres.
Aktiviteter i lab for ptt i behandling med Signifor
###TABEL_2###
Svarafgivelse: pt sættes på lægens ADMliste ugen efter. Lægen tjekker blodprøver og EKG og orienterer pt ved afvigelser.
Leverfunktion
- Cushings sygdom: Leverfunktionen kontrolleres før behandlingen, efter 1, 2, 4, 8 og 12 uger. Leverfunktionen monitoreres hyppigere ved behov og fremadrettet afhængig af klinik og biokemi.
- Akromegali: Leverfunktionen kontrolleres før behandlingen, efter 2-3 uger, derefter månedligt i 3 måneder samt efter klinisk indikation.
- Ved forhøjet niveau af aminotransferase gentages målingen. Ved fortsat forhøjet niveau foretages hyppige målinger af aminotransferase til værdien er normaliseret eller pasireotidbehandlingen eventuelt må pauseres eller seponeres.
Hjertepåvirkning
- Forsigtighed ved hjertesygdom pga. risiko for bradykardi eller forlænget QTc-interval.
- Der bør tages ekg før behandlingen, efter 1 uges behandling (ved Cushings sygdom) eller 21 dages behandling (ved akromegali) og ellers efter klinisk vurdering.
- Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal korrigeres før behandlingen og skal monitoreres under behandlingen.
Andre forhold
- Ved hypokortisolisme kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af pasireotid, seponere behandlingen og/eller midlertidigt give glukokortikoid.
- Ultralydsundersøgelse af galdeblæren anbefales før behandlingen og med 6-12 måneders mellemrum under behandlingen. Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten behandles på vanlig vis.
- Monitorering af hypofysefunktionen før og under behandlingen tilrådes.
Pasireotid seponeres ved:
Symptomer på klinisk betydende påvirkning af leverfunktionen og
enten
Vedvarende niveauer for ALAT/ASAT på over 5 gange den øvre normalgrænse
eller
Vedvarende niveauer for ALAT/ASAT på over 3 gange den øvre normalgrænse samtidigt med stigning i bilirubin på over 2 gange den øvre normalgrænse.
Efter seponering følges patienten til symptomerne ophører og værdierne er normaliserede.

Ansvar og organisering

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

Bilag