Flexi Seal PRO Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Målgrupper og anvendelsesområde - Patienter indlagt i Afdeling for Blodsygdomme. - Patienter, som flyttes fra afdelinger i Afdeling for Blodsygdomme til andre sengeafdelinger på Rigshospitalet, og hvor der fortsat er indikation for anvendelse af Flexi-Seal PROTECT. - Instruksen skal følges af læger og sygeplejersker ansat i Afdeling for Blodsygdomme. Definitioner Fækalkatetersystem til håndtering af fækal inkontinens og opsamling af tynd eller halvtynd afføring og til medicinadministration. Flexi-Seal PROTECT er et silikonekateter med en lavtrykscuff i den ene ende og en koblingsring til påsætning af opsamlingsposen i den anden ende. Formål Formålet med vejledningen er at sikre korrekt anvendelse af Flexi-Seal Protect ® med henblik på, at forhindre komplikationer ved anlæggelse, anvendelse og seponering. Kateteret kan forbygge og mindske hudproblemer relateret til diarré for indlagte patienter samt mindske risiko for spredning af bakterier herunder C. difficile. Baggrund Hæmatologiske patienter kan i løbet sygdomsforløb opleve diarré som de kun har begrænset eller ingen kontrol over. Diarré kan være opstået som en bivirkning til kemoterapi eller antibiotikabehandling. Dette kan medføre hudirritation, hudløshed, smerter og risiko for infektion. For at forebygge disse komplikationer kan de være nødvendigt at opsamle patientens afføring. Ved anlæggelse af Flexi-Seal Protect ® kan der opstå komplikationer derfor kan andre løsninger være mere hensigtsmæssige som f.eks. en fækalpose hvor risikoen for komplikationer generelt er mindre. Indikation og kontraindikation for anlæggelse Indikation Følgende kriterie skal være opfyldt: - Patienten har kontinuerligt sivende, vandtynd diarré. Minimum et af følgende kriterier skal være opfyldt: - Patienten er inficeret med Clostridium Difficile. - Patienten har massereret hud på nates, hvor det ikke er muligt at få en fæcalpose til at sidde fast. - Patienten har sår/cicatriser i området navle til knæ, hvormed der er øget risiko for forurening med fæces. Patienten kan ikke vendes f.eks. pga. frakturer eller stærke smerter. Kontraindikation Må ikke anvendes til personer under 18 år da produktet ikke er testet af på denne gruppe af patienter. Bør ikke anvendes til patienter som: - er overfølsomme for materialet - har gennemgået operation af tyktarm eller rektum inden for det seneste år. - har rektum- eller analskader - har alvorlig rektum- eller anal-striktur/stenose, som kan give pladsproblemer for ballonen - har, eller mistænkes for at have, svigt i rektal mucosa/svækkelse af slimhinden i rektum, fx alvorlig proktit (betændelse i endetarm), iskæmisk proktit eller ulcerøs slimhinde. Tarm GvH er ikke en kontraindikation - har rektal/anal tumor - store hæmorider - har hård afføring Forholdsregler Flexi-Seal Protect skal ordineres af en læge. Før opsætning af Flexi-Seal Protect skal der laves rektaleksploration af læge. Hvis patienten har lave trombocytter skal der tages stilling til, om der skal gives trombocyt pool før anlæggelse. Opmærksomhed bør udvises hos patienter, som har tendens til blødninger pga. AK behandling eller underliggende sygdomme Må ikke anvendes i mere end 29 dage i træk. Derefter skal der anlægges et nyt kateter, hvis der fortsat er behov. Følgende utilsigtede hændelser kan forekomme - Afføringslækage omkring systemet. - Rektal/anal blødning grundet tryksår/nekrose i rektum eller den anale slimhinde - Hudirritation - Infektion - Obstipation - Perforation af tarmen Fremgangsmåde Forberedelse Forud for proceduren anbefales det at læse den medfølgende vejledning der ligger i pakken. Informer patienten om indikation, procedure og forholdsregler. Ud over Flexi-Seal Protect skal der bruges: - Handsker - Eksplorationscreme - Sprøjte 50 ml - 45 ml sterilt vand Anlæggelse ###TABEL_1### Sygepleje og observationer ###TABEL_2### Administration af lægemidler ###TABEL_3### Seponering af Flexi-Seal Protect Når Flexi-Seal Protect fjernes fra rectum, skal ballonen/cuffen tømmes først. Tøm langsomt ballonen for vand (NB – tager lang tid!) ved hjælp af luer-lock sprøjten sat på den hvide indføringsport (mærket ”≤45ml”). Tag derefter fat i slangen så tæt på patienten som muligt, og træk det langsomt ud af anus. Dokumentation i forbindelse med anlæggelse, observation og seponering af Flexi-Seal Protect Efter anlæggelse dokumenteres følgende: - Opret LDA (LDA-navn: udstyr til afføring) - Dokumenter: placeringsdato og -tid, anlagt af, type (flexi-seal), antal ml i ballon, årsag til anlæggelse. - Daglig dokumentation (minimum 1 gang i hver vagt): - Noter som minimum: Beskrivelse af omliggende hud, siven ved siden af kateteret, observation for tryk, afføringsudseende, afføringsfarve, output/udgift (ml). - Noter hvis relevant: skylning af kateteret, ny flexiseal, ny fækalpose, klinisk foto, smerter. - Ved seponering: - Rediger LDA. Udfyld: Seponeringsdato og -tidspunkt og årsag til seponering. - Efterfølgende døgn: - Observere og dokumenter for: smerter, blødning, manglende funktion af, eller kontrol over lukkemusklen Se yderligere VIP: Sygeplejefaglig vurdering og journalføring Bestilling af varer i SAP Flexi-Seal Protect FMS sæt incl. 1 opsamlingspose SAP bestillingsnummer 421630 Opsamlingspose m/filter Flexi-Seal æsk a 10 stk. Leverandørvarenummer 411108 Ansvar og organisering Afdelingsledelsen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil - Flexi-Seal Protect brugsvejledning - Padmanabhan, A., Stern, M., et al. (on behalf of the Flexi-Seal Clinical Trial Investigators Group). “Clinical evaluation of a flexible fecal incontinence management system”. American Journal of Critical Care. 2007;16:384-393) - Tiwari, A., Sharma, H. et al.” Case Report: The Traumatic Tube: Bleeding Rectal Ulcer Caused by Flexi-Seal Device”. Case Reports in Gastrointestinal Medicine. Volume 2017, Article ID 5278971. Akkrediteringsstandarder - Bilag -