1.0.1 Kvalitetssystemet for allogen Knoglemarvstransplantation og behandling med CAR-T/GMO

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Akkrediteringsstandarder
Bilag

Formål
At beskrive krav til kvalitetsmonitorering indenfor allogen Knoglemarvstransplantation.

Målgrupper og anvendelsesområde
Personale og ledelse i Afdeling for Blodsygdomme 4042/4043 samt klinikledelsen
Gælder for allogen Knoglemarvstransplantation

Definitioner
VIP: Vejledning Instruks Politik
KMT: Knoglemarvstransplantation

Fremgangsmåde
Kvalitetsmanual, virksomhedsbeskrivelsen og selve VIP systemet repræsenterer kvalitetssystemet på allogen KMT området. Materialet er udarbejdet i henhold til FACT/JACIE 8th edition 2021 og gennemgås/revideres hvert år af Clinical Program Director (CPD) og kvalitetskoordinator.
Kvalitetsmanualen, obligatoriske audits og udviklingstiltag indenfor allogen KMT, danner rammen om en" Årsrapport" med deadline 30 april hvert år.
Materialet sendes hvert år for klinikledelse og ledelse i 4042/4043.
Årsrapporten fremlægges af kvalitetskoordinator og CPD for den øvrige Jacie gruppe, bestående af repræsentanter fra Diagnostiskenhed og Børneungeklinikken.
Virksomhedsbeskrivelse januar 2023 version 10.pdf
Kvalitetsmanualen januar 2023 version 4.pdf

Ansvar og organisering
Clinical Program Director og kvalitetskoordinator

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

Akkrediteringsstandarder
Jacie akkrediteringsstandard version 8, 2021

Bilag