ANÆSTESI Sugammadex Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Formål Formålet med vejledningen er at sikre ensartet og optimalt brug af Sugammadex Målgrupper og anvendelsesområde Anæstesipersonale Definitioner - Sugammadex/Bridion®modificeret gammacyclodextrin, der er en selektiv relaksantia antidot - PTC Posttetanisk count - TOF train-of-four - KIM-KIT kan ikke maskeventilere, kan ikke intubere Fremgangsmåde Sugammadex virker ved at binde og inaktivere Rocuronium med meget høj affinitet og delvist Vecuronium, hvorefter komplekset udskilles samlet via nyrerne. Sugammadex anvendes kun på lægelig indikation. Indikationer - Behov for øjeblikkelig revertering, fx KIM-KIT eller andet ønske om at afslutte anæstesi hurtigt. Kontraindikationer - Kendt overfølsomhed overfor Sugammadex. - Tidligere administration sugammadex inden for et døgn. Forsigtighedsregler - Hos patienter med udtalt bradikardi kan hjertestop udvikles i løbet de første minutter efter indgift. Der anbefaldes indgift af Atropin forinden. Interaktioner - Patienter, som anvender hormonel prævention uanset type, skal oplyses om, at indgift af Sugammadex måske ophæver præventionens virkning den pågældende dag, fx svarende til 1 glemt p-pille – der henvises i øvrigt til produktresuméet. - Fusidinsyre, Flucloxacillin (Heracillin®) og Toremifen (Fareston®) kan måske give intravenøs fortrængning af rocuronium fra Sugammadex. Gravide Bør ikke anvendes: utilstrækkelig data. Amning Kan om nødvendigt anvendes. Dosering - Sugammadex doseres i 3 forskellige doser afhængig af graden af neuromuskulært blok målt ved hjælp af TOF ved lettere grader af blok eller PTC ved intenst blok. Brug af Sugammadex kræver derfor overvågning af det neuromuskulære blok ved hjælp af objektiv monitorering med nervestimulator. I.v. bolus gives over 10 sec. - børn - rutinmæssig revirtering , dosis 2 mg/kg. Injektionsvæsken kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske til 10 mg/ml for en mere præcis afmåling af dosis til børn og unge. I.v. bolus gives over 10 sec. ###TABEL_1### I KIM-KIT situation eller lign. hvor øjeblikkelig effekt ønskes dosis til voksne er 16 mg /kg. Dosering særlige patientgrupper Nedsat nyrefunktion Mild-moderat: uændret Sugammadex dosis. Ved svært nedsat nyrefunktion (creatininclearence < 30 ml/min) inkl. pt. i dialyse: anbefales ikke at bruge Sugammadex. Ældre patienter Normal dosis, men forvent længere gennemsnitlig reverteringstid. Overvægtige patienter Sugammadex dosering i henhold til patientens faktiske vægt. Nedsat leverfunktion Brug af sugammadex anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (inklusive patienter med behov for dialyse (CrCl < 30 ml/min)) Ved let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 og < 80 ml/min) anbefales samme dosis som til voksne uden nedsat nyrefunktion. Håndtering Revertering ved afslutning af anæstesi Dybden af den neuromuskulære blokade måles (PTC og TOF), og dosis beregnes udfra denne (2 mg/kg eller 4 mg/kg). Medicinen klargøres til indgift. Da revertering sker i løbet af 1-2 min, skal alt være klart til vækning inden indgift, fx sugning i mund og svælg, fjernelse af evt. ventrikelsonde og stoppe infusion af anæstetika/opioid eller inhalationsmidler. OBS! Efter revertering med Sugammadex/Bridion må pt. ikke relakseres med Rocuronium eller Vecuronium, før der er gået 24 timer! Dette skal noteres som quick note i SP samt med store bogstaver. Der skal i stedet anvendes mivacurium, suxamethon eller cisatracurium. Postoperativt Patienten skal observeres for tilbagevenden af blokaden (som led i rutinemæssig observation i opvågningsafsnittet). Risikoen for relaps er større hos patienter med nedsæt nyrefunktion. Ansvar og organisering Når der anvendes Sugammadex, sker det på indikation af en læge, som befinder sig på operationsstuen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil - Sugammadex: A revolutionary approach to neuromuscular antagonism. - Kopman A., Anestesiology 2006; 104: 631-3 Reversal of profound, high-dose rocuronium-induced neuromuscular blockade by sugammadex at two different time points. - Pühringer F, Rex C, Sielenkämper AW, Claudius C, Larsen PB, Prins ME, Eikermann M, Khueni-Brady KS. Anestesiology 2008; 109: 188-97. - Produktresume for Bridion 100 mg/ml, juli 2013. - Craig RG, Hunter JM. Neuromuscular blocking drugs and their antagonists in patients with organ disease. Anaesthesia 2009; suppl. 1: 55-65. - Dahl V, Pendeville PE, Hollmann NW et al. Safety and efficacy of sugammadex for the reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in cardiac patients undergoing non-cardiac surgery. Eur J Anaesthesiol 2009; May 18, epub. - Mirakhur RK. Sugammadex in clinical practice. Anaesthesia 2009; 64(suppl.1): 45-54. - Safety of sugammadex for reversal of neuromuscular block GHM Honing, CH Martin,i A Bom, M van Velze,n M Niesters, LPHJ Aarts, A Dahan, M Boon, Expert opinion on drug safty, p. 883-891 Published online: 07 Aug 2019 Links 1. http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/bridion/H-885-da1.pdf Bilag