Vaccination Influenza - forholdsregler og procedurer (voksne og børn) Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Genvej til indhold - Målgrupper og kriterier for gratis influenzavaccination - Vaccinetyper - Kontraindikationer og bivirkninger - Identifikation og samtykke - Information om virkning, kontraindikationer, bivirkninger mv. - Særligt for vaccination af børn 2-6 år med FluezTetra - Organisering af vaccinationsindsatsen - Medicinsk lægelig delegation til at vaccinere - Bemyndigelse i FMK - Opgaver for vaccinatører - Samtidig indgift af andre vacciner - Dosis og indgiftsmåde - Nasal vaccination (Flunez Tetra) til børn i alderen 2- 6 år - Opbevaring og holdbarhed af vaccinen - Rammer for vaccination og observation efter - Vaccinationskort - Registrering af vaccination i DDV - Indberetning af bivirkninger - Vaccination mod influenza, bilag 1 - Anafylaksi - flowchart, bilag 2 - Spørgsmål før vaccination af børn 2 – 6 år, bilag 3 - Børnevaccinationskort, bilag 4 Formål At understøtte et ensartet grundlag for udførelse og dokumentation i forbindelse med influenzavaccination af borgere i Region Hovedstadens vaccinationssteder. Målgrupper og anvendelsesområde Ledere og medarbejdere i Region Hovedstadens Vaccinationssteder, herunder i udgående funktioner. Afgrænsning: Vejledningen omfatter ikke - Vaccination af personale – se Influenzavaccination af personale i Region Hovedstaden - Covid-vaccination se Vaccination COVID-19 - forholdsregler og procedurer (voksne og børn) Definitioner Influenza: Influenza er en luftvejsinfektion, som skyldes influenzavirus A eller B. Ikke alle, der smittes med virus, får klinisk sygdom. 40-85 % udvikler sygdom afhængig af alder og tidligere erhvervet immunitet mod virus. Influenzalignende symptomer skyldes ofte andre virusinfektioner end influenza. DDV: Det Danske Vaccinationsregister. Vaccinatør: Den sundhedsperson, der indgiver vaccinen. Fremgangsmåde Målgrupper og kriterier for gratis influenzavaccination Jf. Sundhedsstyrelsens Retningslinje for vaccination mod COVID-19 og influenza skal følgende borgere årligt tilbydes vaccination mod influenza: 1) Personer, der er fyldt 65 år. 2) Førtidspensionister. 3) Personer under 65år med kronisk sygdom herunder; - Personer med kroniske lungesygdomme - Personer med hjerte- og karsygdomme (undtaget isoleret, velreguleret forhøjet blodtryk). - Personer med diabetes 1 eller 2 (sukkersyge). - Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt. - Personer med påvirket respiration på grund af nedsat muskelkraft. - Personer med kronisk lever- og nyresygdom. - Personer med andre kroniske sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko. 4) Personer med svær overvægt (vejledende BMI over 35). 5) Personer i samme husstand som personer med medfødt eller erhvervet immundefekt eller børn i øget risiko for alvorlig influenza. 6) Personer med andre alvorlige sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko. 7) Gravide i 2. eller 3. trimester. 8) Børn, på 2 år til 6 år, på tidspunkt for 1. vaccination. I 2023 påbegyndes influenzavaccination 1. oktober. Vaccinetyper Voksne og børn: - InfluvacTetra: - VaxigripTetra: Begge indeholder inaktiveret influenzavirusvaccine Børn fra 2 – 6 år (Næsespray) - Fluenz Tetra: Fluenz Tetra er en levende svækket vaccine, og der skal derfor være opmærksomhed på intervallet mellem denne vaccine og andre levende svækket vacciner. To levende svækket vacciner må gerne administreres samtidig. Hvis de ikke administreres på samme tidspunkt, skal der være et interval på fire uger mellem administrationerne. Personer, med stærkt svækket immunforsvar, bør af forsigtighedshensyn ikke administrere vaccinen. Se i øvrigt bilag 1. Kontraindikationer og bivirkninger Kontraindikationer - Allergi over for den/de aktive komponent(er), hjælpestoffer. - Tidligere anafylaktisk straksreaktion efter vaccination. - Ved akut infektion med feber over 38°C skal vaccinationen udsættes til borgeren er rask. Særligt for vaccination af børn 2-6 år med FluezTetra – børn med nedenstående, bør ikke vaccineres: - Klinisk betydende immundefekt pga. behandling eller sygdomme fx leukæmi, lymfom, HIV med symptomer, cellulær immundefekt eller højdosis kortikosteroider. - Samtidig behandling med salicylater. - Diagnosticeret med alvorlig æggeallergi. - Diagnosticeret med alvorlig astma. - Diagnosticeret med kraniofaciale misdannelser. - Som har fået MFR vaccine indenfor de sidste 4 uger. OBS - børn vaccineret med FluenzTetra bør undgå tæt kontakt til immunsvækkede personer 1-2 uger efter vaccination - børn bør undgå vaccination med MFR vaccine (eller anden levende vaccine) 4 uger efter vaccination med FluezTetra. (Kilde: Sundhedsstyrelsen Retningslinjer for vaccination mod COVID-19 og influenza) Se i øvrigt bilag 1. Bivirkninger Hyppigste bivirkninger: - lokal reaktion (ømhed) på indstiksstedet og - almen utilpashed, til stoppet næse, feber og muskelsmerter, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 1-2 dage uden behandling. Alvorlige bivirkninger er ekstremt sjældne. (Kilde: SSI – Influenzavaccination). Se i øvrigt bilag 1 og bilag 3. Identifikation og samtykke Vaccinatør skal sikre korrekt identifikation af borger ved navn og CPR-nummer og dennes bekræftelse af ønske om influenzavaccination (mundtligt samtykke), på baggrund af nedenstående oplysninger. Samtidigt skal vaccinatør informere borgeren om at vaccinationen registreres i DDV. Dette er grundlaget for vaccinatørens adgang til FMK-online med henblik på indberetning af vaccination i DDV. Information om virkning, kontraindikationer, bivirkninger mv. Borgere, der skal vaccineres, skal forud for vaccination informeres om vaccinens kendte virkninger og bivirkninger - se også bilag 1. Virkning: Vaccinen medfører beskyttelse mod de specifikke influenzastammer i vaccinen efter 2-3 uger. Immuniteten holder sædvanligvis 6-12 mdr. Allerede 6 måneder efter vaccination er antistofniveauet faldet til 50 % af peak-antistofniveauet. En influenzavaccine er ikke 100 % effektiv mod influenza. Graden af beskyttelse afhænger dels af, hvor godt de virus, der er i vaccinen, passer til de virus der cirkulerer og dels af den vaccineredes immunforsvar. (Kilde: SSI - influenzavaccination).v Se bilag 3 for spørgsmål til forældre til børn i alderen 2 – 6 forud for vaccination. Graviditet og amning Gravide i 2. og 3. trimester og spædbørn under 6 måneder har øget risiko for alvorlig sygdom og komplikationer som følge af influenzasygdom. Vaccination af gravide og ammende vil både beskytte moderen og desuden bidrage til at beskytte spædbarnet indtil 6 måneder efter fødsel. Organisering vaccinationsindsatsen Borgerne indkaldes til vaccination via E-boks og reserverer tid på vacciner.dk De enkelte hospitaler organiserer og udfører vaccination på Vaccinationssteder. Medicinsk lægelig delegation til at vaccinere Hvis vaccination udføres af andre end autoriserede sundhedspersoner, skal disse forud herfor uddannes i intramuskulær injektionsteknik, observationer mv. Alle vaccinatører skal trænes i at identificere og indlede behandling i forbindelse med akut opstået anafylaksi. Se evt. regional vejledning Delegation af forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed Bemyndigelse i FMK Autoriserede sundhedspersoner kan i FMK-online give bemyndigelse til vaccinatørers adgang til DDV. Det sker via følgende arbejdsgang: → ”Administrér medhjælpere” → ”vis bemyndigelser”→ ”tilføj medhjælper bemyndigelser” → Udfyld rubrikkerne med medhjælperens cpr.nr. → Vælg system ”Det Danske Vaccinationsregister (DDV)” → Afgræns evt. tidsperiode under ”gyldighed” → vælg de rettigheder som medhjælpen skal have tildelt (se vaccinationer, opret, ret eller slet vaccinationer godkend vaccinationer) → Klik derefter på ”Opret”. Alle vaccinatører skal have en digitalsignatur, for at kunne tilgå DDV via FMK-online. Opgaver for vaccinatører - Identifikation og mundtligt samtykke - Information om virkning, kontraindikationer, bivirkninger. - Opbevaring og holdbarhed af vaccinen - Indgift af vaccinen - Observation efter vaccination og udlevering af vaccinationskort - Dokumentation af vaccination i DDV. Samtidig indgift af andre vacciner Influenzavaccinen kan indgives samtidigt med covid vaccine, men skal administreres i hvert sit indstikssted. Der skal være mindst 2 cm mellem hvert indstikssted. For børn 2 – 6 år: Der skal være 4 ugers interval mellem indgift af nasal influenzavaccination og MFR vacciner. Dosis og indgiftsmåde Intramuskulær vaccination (Influvac Tetra og VaxigribTetra) - Der udføres hånddesinfektion inden åbning af vaccinepakning med injektionssprøjte - Vaccine leveres klargjort. - Vaccine vendes før brug. Inspiceres visuelt forud for indgivelse. Vaccinen bør ikke anvendes, hvis der konstateres partikler i suspensionen. - Evt. små mængder luft i sprøjten skal ikke fjernes. - Indstikssted desinficeres i et 5 x 5 cm stort område intramuskulært, typisk på overarmen. Huden skal tørre før den perforeres. - Influenzavaccinen anbefales indgivet i.m i skuldermusklen, idet evt. allergiske reaktioner vil kunne afdækkes indenfor observationsperioden. Vaccinen kan dog også indgives s.c. - Huden over injektionsstedet udspændes mellem tommel og øvrige fingre ved i.m injektion. - Kanylen bør penetrere huden i en vinkel på 90 %. - Kanylen trækkes ud efter indsprøjtning af vaccinen. - Plaster påsættes evt. - Kanyle og sprøjte kasseres i kanylespand (klinisk risiko affald). - Hånddesinfektion gentages. Billede: Intramuskulær vaccination i muskulus deltoideus Kilde: SSI Se i øvrigt bilag 1. Nasal vaccination (Flunez Tetra) til børn i alderen 2 - 6 år - Der udføres hånddesinfektion inden åbning af vaccinepakning. - Vaccine leveres klargjort - Dosis = 0,2 ml. Indgives som delt dosis i begge næsebor – halvdelen (0,1 ml) indgives i første næsebor, umiddelbart efter indgives anden halvdel i andet næsebor. - Vaccination gentages 28 dage efter første vaccination, hvis barnet ikke tidligere er influenzavaccineret. Kilde: SSI Opbevaring og holdbarhed af vaccinen Influenzavaccinen (både til injektion og nasal spray) skal opbevares i køleskab 2-8 grader, som angivet på pakning. Vaccinen bør tages ud kort tid inden indgift med henblik på at have opnået stuetemperatur før injektion. se bilag 1. Rammer for vaccination og observation efter ###TABEL_1### Vaccinationskort Der udleveres vaccinationskort til den vaccinerede: - Voksne: Se bilag 8 i Vaccination COVID-19 - forholdsregler og procedurer (voksne og børn), som anvendes til dokumentation af influenza og/eller covid-vaccination - Børn 2 – 6 år: Se bilag 4 For håndtering af anafylaktiske reaktioner, se Bilag 2. I vaccinationsrummet skal der være adgang til - Vaccine - Sprøjter og kanyler - Desinfektionsswaps, plaster samt spande til kanyler og til sprøjter (risikoaffald) - Lægemiddel til behandling af akut anafylaksi - EpiPen - Ventilationsballon og blodtryksapparat - Ilt - Evt. skriftligt materiale og vaccinationskort. Der skal være mulighed for at tilkalde bistand ifm. akutte situationer. Registrering af vaccination i DDV Efter gennemført vaccination skal vaccinationen indberettes til DDV via FMK-online med brug af digitalsignatur, hvor der er felter til dokumentation af: - Navn - CPR-nummer - Dato og klokkeslæt for vaccination - Vaccinenavn/type, styrke, mængde og batchnummer - Den sundhedsperson, der har foretaget behandling. For skærmdumps og vejledning i registrering i FMK on-line - se Sundhedsdatastyrelsen, Kvikregistrering af vaccination i FMK-online. I tilfælde af nedbrud i FMK-online eller DDV noteres ovenfornævnte data m.h.p. efterfølgende elektronisk registrering, så snart systemerne er i funktion igen. Benyt evt. dette skema som registreringsgrundlag, indtil systemet er oppe igen NØD-skema til registrering af vaccination (pdf til udskrivning). Indberetning af bivirkninger Alvorlige bivirkninger, der kan relateres til vaccinationen, skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter at der er mistanke herom. Personale og borgere og personale kan selv via www.meldenbivirkning.dk indmelde bivirkninger. Ansvar og organisering - Hospitalsdirektioner er ansvarlige for at vejledningen er kendt og anvendes af personale i Vaccinationssteder - Ledere af vaccinationssteder er ansvarlige for at vaccinerende personale er uddannet i håndtering af bivirkninger, herunder anafylaksi. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil - Sundhedsstyrelsen Retningslinjer for vaccination mod COVID-19 og influenza - Statens Serum Institut Vejledning til influenzavaccination med den nasale spray fluenz tetra - Sundhedsdatastyrelsen, Kvikregistrering af vaccination i FMK-online - NØD-skema til registrering af vaccination - Bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger (BEK. nr. 1615 af 18/12/2018) - FMK-online - Statens Serum Institut - Influenzavaccination - Statens Serum Institut - Influenzavaccine 4-valent - Lægehåndbogen – Influenzavaccination - www.meldenbivirkning.dk Regionale vejledninger - Influenzavaccination af personale i Region Hovedstaden - Vaccination COVID-19 - forholdsregler og procedurer (voksne og børn) - Delegation af forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed Bilag Bilag 1 Vaccination mod Influenza A3 format Bilag 2. Anafylaksi – flowchart inkl. medicinering, hospitaler Bilag 3. Spørgsmål før vaccination af børn 2-6 år Bilag 4. Influenzavaccination børn - print selv A4