Akkrediteret Nej IFCC-IUPAC kode NPU08669 Kortnavn Prostataspecifikt antigen;P Synonymer PSA, Total PSA Labka kode PSAT Analysens versionsnr. i Labka 2 Rekvirering i WebReq Ja Indikation og Resultatvurdering Indikationer for almindeligt anvendte laboratorieanalyser og fortolkning af analyseresultaterne - se venligst Lægehåndbogen på Sundhed.dk. Bemærk, at lægehåndbogen kan indeholde referenceintervaller, som er forskellige fra de aktuelt gældende pga. metodeforskelle. Se aktuelt referenceinterval i metodeblad. Analysen udføres Alle hverdage: 08:00 – 22:00. Prøvetagning Rutine. Svartider Samme hverdag, typisk 1-2 timer efter prøven er modtaget. Forberedelse af patient Der henvises til vejledning Blodprøvetagning, venepunktur. Prøvemateriale Mint prop 3,5 ml (Lithium-Heparin med gel). Prøvehåndtering og forsendelse Prøver taget samme dag inden afhentning med transport, placeres ucentrifugeret i orange/gul inderkasse i klimaskab. Mandag - torsdag: Prøver taget efter 2. afhentning, centrifugeres 10 min ved 2500 g og placeres i køleskab til næste dags 1. afhentning. Fredag: Prøver taget efter 2. afhentning: Skal centrifugeres 10 min ved 2500 g og afpipetteres og placeres i køleskab til mandags 1. afhentning. Holdbarhed Ucentrifugerede prøver opbevaret i klimaskab (21°C) er holdbare i et døgn. Centrifugerede prøver er holdbare 1 mdr. på køl (2-8°C), og 7 døgn ved stuetemperatur, og 3 mdr. ved -20 °C [1]. Opbevaring af prøve-materiale efter analyse Efter endt analyse opbevares prøvematerialet på køl i 24 timer, hvorefter det kasseres. Præanalytiske fejlkilder og interferens Blodprøver taget fra prostatacancer patienter under behandling med anti-androgener og LHRH agonister og antigonister kan give falske reducerede målinger af PSA. Heterophile antistoffer i humant serum kan reagere med immunglobulinerne i reagenset og interfere med analysemetoden. Patientprøver med høje frit PSA-niveauer kan forårsage en paradoksal reduktion i resultatet (højdosis hook-effekt). I denne analyse vil patientprøver med totalt PSA-niveauer op til 2.500 μg/L nå op på over 100 μg/L. Referenceinterval (µg/L) Alarmgrænse Ingen Biologisk variation Intraindividuel 6,8 % Interindividuel 42 % Ekspanderet måleusikkerhed, dækningssandsynlighed på 95% (µg/L) Niveau: Ekspanderet måleusikkerhed: 0,79 13,6 % 2,7 13,5 % 29 14,6 % Rekvisition af supplerende undersøgelser Hvis der ønskes udført supplerende undersøgelser på prøvematerialet, kan dette ske ved telefonisk henvendelse til Klinisk Biokemisk Afdeling. Referencer [1]. Præanalytisk vejledning, Region Sjælland. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/ The EFLM Biological Variation Database. https://biologicalvariation.eu/ (set 15.11.2022) Labka 2 (lokal NOH, set 15.11.2022) Molmasse - Analyseprincip Tosidet Sandwich-immunkemianalyse. Apparatur Advia Centaur® XP og XPT fra Siemens Healthineers, Inc. Sporbarhed på kalibrator ADVIA Centaur PSA-analysen er baseret på en intern standard, som er produceret ved hjælp af højt renset materiale. Værdi (koncentration)-tildelingen var baseret på justering af en protokol til referencemetodesammenligning. Analysestandardiseringen er baseret på WHO's internationale standard (96/670). Detektionsgrænse 0,048 µg/L Måleinterval Standard måleinterval: 0,048 - 100 µg/L Total måleinterval: 0,048 - 10.000* µg/L *Metoden er CE mærket op til 10.000 µg/L med automatisk fortynding. For at afgive et klinisk svar ved prøver med PSA koncentrationer >10.000 µg/L, fortyndes prøven manuelt til resultat forefindes. Klinisk Biokemisk Afdeling tager forbehold for lineariteten for prøver med PSA koncentrationer >10.000 µg/L. Intern kvalitetskontrol MAS® Omni-IMMUNE™ PRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Control, Thermo Scientific. Ekstern kvalitetskontrol Tumour Markers Programmet 3026 fra Labquality, Finland samt DEKS HK-serien. Bemærkninger Totalt PSA, der er fastslået med analyser fra forskellige producenter, varierer afhængigt af standardiseringsmetoden og antistofspecificiteten. Det anbefales at anvende samme metode til serielle målinger af PSA. Ønskes PSA ratio, se PSA frit (NPU12534). Ved bestilling af PSA frit måles frit PSA og total PSA. Hvis resultatet for total PSA ligger mellem 2,0 og 20,0 µg/L udregnes ratioen frit PSA/total PSA.