Akkrediteret Nej IFCC-IUPAC kode NPU01448 Kortnavn Cancer-antigen 125;P Synonymer CA 125 Labka kode CA125 Analysens versionsnr. i Labka 3 Rekvirering i WebReq Ja Indikation og Resultatvurdering Indikationer for almindeligt anvendte laboratorieanalyser og fortolkning af analyseresultaterne - se venligst Lægehåndbogen på Sundhed.dk. Bemærk, at lægehåndbogen kan indeholde referenceintervaller, som er forskellige fra de aktuelt gældende pga. metodeforskelle. Se aktuelt referenceinterval i metodeblad. Analysen udføres Mandag-fredag: 08:00 – 22:00 Prøvetagning Rutine Svartider Rutine: Samme dag, senest 1. hverdag efter prøven er modtaget Forberedelse af patient Der henvises til vejledning Blodprøvetagning, venepunktur. Prøvemateriale Mint prop 3,5 ml (Lithium-Heparin med gel). Prøvehåndtering og forsendelse Prøver taget samme dag inden afhentning med transport, placeres ucentrifugeret i orange/gul inderkasse i klimaskab. Man-tors: Prøver taget efter 2. afhentning, centrifugeres 10 min ved 2500 g og placeres i køleskab til næste dags 1. afhentning. Fredag: Prøver taget efter 2. afhentning: Skal centrifugeres 10 min ved 2500 g og afpipetteres og placeres i køleskab til mandags 1. afhentning. Holdbarhed Ucentrifugerede prøver opbevaret i klimaskab (21°C) er holdbare 2 døgn. Centrifugerede prøver opbevaret på køl (2-8°C) er holdbare 5 døgn, og 3 døgn ved stuetemperatur, og 3 mdr ved -20 °C [1]. Opbevaring af prøve-materiale efter analyse Efter endt analyse opbevares prøvematerialet ved anbefalet på køl i 24 timer, hvorefter det kasseres. Præanalytiske fejlkilder og interferens Hæmoglobin (1000 mg/dL), ikterus (20 mg/dL), og triglycerid (900 mg/dL) gav < 10 % bias. Heterophile antistoffer fra patienten kan interfere med immunglobuliner i analysereagenset og give falske resultater. Patienter, der behandles med retinal fluorescein retinography, kan have fluorescein i blodet i op til 48 timer efter behandling, og evt i længere tid i patienter med renal insufficiens, og/eller diabetes. Fluorescein kan interfere og give flaske resultater. Referenceinterval (kIU/L) Ringegrænse Ingen Biologisk variation Intraindividuel 24,7 % Interindividuel 54,6 % Ekspanderet måleusikkerhed, dækningssandsynlighed på 95% Niveau: Ekspanderet måleusikkerhed: 31 kU/L 11,5 % 85 kU/L 13,1 % Rekvisition af supplerende undersøgelser Hvis der ønskes udført supplerende undersøgelser på prøvematerialet, kan dette ske ved telefonisk henvendelse til Klinisk Biokemisk Afdeling Referencer [1]. Præanalytisk vejledning, Region Sjælland. http://www.westgard.com/biodatabase1.htm (set 06.09.2019) Lægehåndbogen på Sundhed.dk Labka2 (lokal NOH, set 06.09.2019) Molmasse - Analyseprincip Tosidet sandwichimmunanalyse Apparatur Advia Centaur XP® og XPT fra Siemens Healthcare Diagnostics. Sporbarhed på kalibrator ADVIA Centaur CA125-analysen er sporbar til en intern standard, der er fremstillet ved hjælp af højt renset materiale (Siemens Healthineers Inc.). Detektionsgrænse 2 kU/L Måleinterval Standard måleiterval: 2 - 600 kU/L Total måleinterval: 2 - 12.000* kU/L Prøver over 12.000 kU/L fortyndes manuelt til brugbart resultat foreligger *Metoden er CE mærket op til 12.000 kU/L med automatisk fortynding. For at afgive et klinisk svar ved prøver med CA125 koncentrationer 12.000 kU/L, fortyndes prøven manuelt til resultat forefindes. Klinisk Biokemisk Afdeling tager forbehold for lineariteten for prøver med CA125 koncentrationer > 12.000 kU/L. Intern kvalitetskontrol MAS® Omni-IMMUNE™ PRO Liquid Assayed Integrated Immunoassay Control, Thermo Scientific. Ekstern kvalitetskontrol Tumour Markers Prog 3026 fra LabQuality, Finland samt DEKS HK-serien Bemærkninger