Intravesikal BCG skylning Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Formål At sikre ensartet behandling af patienter der BCG skylles for blæretumores eller CIS Indikationer og kontraindikationer for intravesikal BCG angives. Behandlingsplan gennemgås. Bivirkninger, komplikationer og behandlingen af disse gennemgås og patientinformation præsenteres. Målgrupper og anvendelsesområde Indikation for BCG-skylning stilles i reglen af urothelteamet. Behandlingen gives til patienter med primær/ledsagende CIS i blære og/eller prostatiske urethra, med visse Ta tumores (high grade eller hyppigt recidiverende low grade uden effekt af mitomycin) samt i udvalgte tilfælde til patienter med blærecancer (pT1a og pT1b). Kontraindikationer - Nedsat immunforsvar - Aktiv TB - Symptomgivende urinvejsinfektion (positiv stix/dyrkning uden symptomer er ikke kontraindikation) - Traumatisk kateterisation der resulterer i hæmaturi - Graviditet og amning Virkningsmekanisme. Intravesikal BCG udløser en inflammatorisk respons i blæreslimhinden og via denne en formodet immunologisk reaktion, der modvirker dysplasi i blæreslimhinden. Virkningsmekanismen er ukendt men antages at være antigen-uspecifik. Definitioner Diagnosekoder: Carcinoma in situ vesicae urinaria (CIS) N 0.90 Neoplasma benignum vesicae urinaria D 0.95 Neoplasma malignum vesicae urinariae (Pt1a) D 679 Fremgangsmåde Forholdsregler: Der skal foreligge informeret samtykke og patienten skal være mundligt og skriftligt informeret om behandlings formål, behandlingsperiode, samt såvel tidlige som sene bivirkninger. Kondom skal anvendes under hele behandlingsperioden Forundersøgelser: Før induktionsbehandling (start 1.serie) - Blodprøver: Der skal foreligge væsketal, der max må være 3 mdr. gamle - Urin: Urindyrkning ved symptomer på UVI - Billeddiagnostik: CT urografi /MR hydrografi max 3 måneder inden behandlingens start Før vedligeholdelsesbehandling - Blodprøver Der skal foreligge væsketal, der max må være 3 mdr. gamle - Urin: Urindyrkning ved symptomer på UVI - Billeddiagnostik: Kun på mistanke om nytilkommen lidelse Patientinformation udleveres Bilag 1 Blæreskylning med BCG Behandlings-og kontrolplan: Afdelingen anvender BCG ”Medac” i lukket system, fuld dosis ved alle typer behandling. 1. serie: Varighed 6 uger. Der gives 6 skylninger med 1 uges interval. Er indikationen for skylningen CIS: 4 uger efter sidste skylning hvilket svarer til ca. 4 mdr. efter seneste cystoskopi, udføres kontrolflexcystoskopi på laserstue. Cystoskopi gennemføres i både hvidt lys og NBI eller Image1 og der tages skyllevæske til cytologisk undersøgelse. Ved abnorme fund enten ved cystoskopi eller cytologi bookes pt til cystoskopi i generel anæstesi med PDD vejledte biopsier samt selected site biopsier. Præparaterne demonstreres ved MDT-konferencen. Er indikationen T1, Ta HG eller multiple recidiverende Ta tumorer ved manglende effekt af MMC-skylninger: flexcystoskopi med urincytologi 4 mdr. efter seneste cystoskopi. Findes fortsat CIS efter 1. induktionskur fortsættes med 2. induktionskur med mindre andet findes indiceret ved MDT - konferencen. 2. serie gives på samme måde som 1. serie. Til patienter behandlet for CIS og T1a med respons gives vedligeholdelse som 3 skylninger med 1 uges interval. Vedligeholdelse gives første gang 4 måneder efter afslutning på biopsidato forudgået af cystoskopi og cytologi. Der foretages således kontrolflexcystoskopi samt cytologi hver 4. mdr. og hver 2. gang gives herefter vedligehold (dvs. hver 8. mdr., så der ialt gives 3 vedligeholdelsesserier på 2 år). Se i øvrigt kontrolskema BCG -(Bilag 2 BCG skylleregime på langs 2022.docx SP smartfrases: .uroblære25 (histologisvar CIS med BCG induktion) samt .uroblære 73 (BCG vedligehold og kontrol) Se vejledning for sygeplejersker (Bilag Intravesikal BCG- skylning.docx Bivirkninger, komplikationer og behandling af disse. BCG-cystitis De fleste får cystitis-symptomer ledsaget af subfebrilia og influenza-lignende symptomer. Symptomerne svinder i reglen i løbet af 1-2 døgn og behandles med paracetamol. BCG ítis (Systemisk BCG infektion): Bør konfereres med Afdeling for Medicinske sygdomme. Febrilia, sepsis, pneumonitis, hepatitis, kronisk dårlig almentilstand. Optræder i reglen kort tid efter skylning, men kan ses i op til 6 måneder efter skylning. Urin- og bloddyrkninger oftest negative for BCG. Urinstix kan vise pyuri. Behandling (foregår i lungemedicinsk regi): - 300 mg Isoniazid samt 600 mg Rifampicin daglig i 3-6 måneder. Behandlingsvarigheden afstemmes efter infektionens sværhedsgrad Hos akut dårlige patienter suppleres med: - 1200 mg Ethambutol daglig til tilstanden stabiliseres.Ved sepsis suppleres med: 500 mg cycloserin samt 40 mg prednison daglig til tilstanden er stabiliseret. (Isoniazid er først effektiv efter 2-7 dage) Ansvar og organisering - Afdelingsledelsen er ansvarlig for, at implementere vejledningen - Urothel teamet er ansvarlig for at revidere vejledningen hvert 3. år eller ved ændret behandlingsstrategi - Oversygeplejersken er ansvarlig for, at plejepersonalet er bekendt med vejledningen og at de fysiske rammer og nødvendige hjælpemidler er til stede - Den enkelte medarbejder er ansvarlig for at kende og følge vejledningen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Bilag 1 Patientinformation Blæreskylning med BCG Bilag 2 BCG skylleregime på langs 2022.docx Bilag 3 Intravesikal BCG- skylning bilag 3.docx