Sikkerhedsvurdering

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Formål
At sikre udarbejdelsen af lovmæssig sikkerhedsvurdering for alle røntgengeneratorer og røntgenanlæg på Afd. for Røntgen og Skanning jf. Bek. 669 § 20.
Der udarbejdes en samlet sikkerhedsvurdering for Afd. for Røntgen og Skanning, som dækker to matrikler med tilhørende SOR-ID nummer, hvor brug af røntgenapparatur hos SIS er registreret med tilladelse til anvendelse inden for konventionel diagnostisk radiologi, inklusiv CT.
Indhold og omfang af sikkerhedsvurderingen er beskrevet i SIS publikationen: ”Vejledning om sikkerhedsvurdering i forbindelse med brug af strålekilder (2020)”, og tilhørende rapportskabeloner på SIS hjemmeside.

Målgrupper og anvendelsesområde
Vejledningen finder anvendelse for røntgenanlæg og røntgengeneratorer registreret hos SIS på Afd. for Røntgen og Skanning placeret på følgende delmatrikler:
SOR-ID: 264651000016008 - Radiologisk afd. X, Herlev
SOR-ID: 579611000016005 - Radiologisk afd. X, Gentofte

Definitioner
MFE: Medicinsk-fysisk ekspert
SBK: Strålebeskyttelseskoordinator
SBE: Strålebeskyttelsesekspert
SIS: Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse
SOR: Sundhedsvæsenets Organisations Register

Fremgangsmåde
- Afdelinger / klinikker med røntgenapparatur til patientundersøgelser inden for diagnostisk radiologi inkl. CT skal have en SIS tilladelse til brug af røntgenapparatur på den matrikel med tilhørende SOR-ID nummer, som apparaturet er registreret på.
- I fm. ansøgning til SIS om tilladelse til brug af røntgenapparaturet skal der samtidigt udarbejdes og indsendes en sikkerhedsvurdering, der er tilpasset art, omfang og kompleksitet af virksomhedens brug af strålekilder eller stråleudsættelse jf. Bek. 669.
- Sikkerhedsvurderingen er således en vurdering af alle aspekter af en virksomheds specifikke brug af strålekilder eller stråleudsættelse, som er relevante for sikkerhed og strålebeskyttelse.
- Sikkerhedsvurderingen skal bl.a. beskrive hvilke tiltag, afdelingen har foretaget for at sikre, at bekendtgørelsens krav til dosisbindinger for personale og øvrige personer overholdes.

Særlige forhold for Afd. for Røntgen og Skanning:
- Sikkerhedsvurderingen for røntgengeneratorer og anlæg på matrikler under Afd. for Røntgen og Skanning udarbejdes af afdelingens MFE/SBE i samarbejde med afdelingens SBK
- Der udarbejdes en samlet sikkerhedsvurdering for begge matrikler med tilhørende SOR-ID nummer som angivet ovenfor.
- Rapporten for sikkerhedsvurderingen baseres på SIS skabelonen for strålingsgeneratorer til diagnostiske undersøgelser
- Sikkerhedsvurderingen for Afd. for Røntgen og Skanning skal bl.a. indeholder en beskrivelse af f.eks. personalets eller andre personers færden på tværs af delmatrikler
- Sikkerhedsvurderingen opdateres løbende ved enhver væsentlig ændring af sikkerhed og/eller strålebeskyttelse i fm. f.eks. installation af nyt røntgenapparat, ændring af afskærmningsforhold i røntgenanlæg ved ombygning m.m., og ændring af drifts- og aktivitetsforhold med betydning for strålebeskyttelsen af personalet.
- Sikkerhedsvurderingen opbevares i afdelingens dokumenthåndteringssystem med versionsstyring

Ansvar og organisering
Afdelingsledelsen, MFE/SBE og SBK har ansvar for at 
- udarbejde en samlet overordnet sikkerhedsvurdering for Afd. for Røntgen og Skanning
- opdatere og vedligeholde sikkerhedsvurderingen løbende ved væsentlige ændringer ift. afskærmningsforhold, strålebeskyttelse af patienter og personale samt generel sikkerhed ifm. brug af ioniserende stråling på afdelingen

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
BEK nr. 669 af 01/07/2019 om ioniserende stråling og strålebeskyttelse
Sikkerhedsvurderinger i forbindelse med brug af strålekilder - Vejledning (SIS publikation fra 2020)

Bilag
Ingen