Ferinject

Formål
Retningslinier for en sikker anvendelse af jernforbindelser til intravenøs brug (total dosis infusion).

Målgrupper og anvendelsesområde
Læger og sygeplejersker på Nefrologisk Afdeling B. Indikationer, kontraindikationer, bivirkninger og administrationen af jernforbindelser til intravenøs brug ved total dosis infusion.

Definitioner
Ferinject: Infusionsvæske til intravenøs brug, indeholdende 50 mg/ml jern, som ferricarboxymaltose. Findes i 2 og 10 ml ampuller.

Fremgangsmåde
Indikationer for intravenøs jern:
- Anæmi og jernmangel baseret på [P-jern]/[P-transferrin]<0,40 og/eller P-ferritin < 300 ng/ml og/eller reticulocyt-Hgb < 1,8 fmol
- En eventuel påvist intolerance overfor orale jernpræparater.
- Et klinisk behov for en hurtig tilførsel af jern til jerndepoterne.
- En erkendt manglende effekt af oral jernbehandling.
Kontraindikationer for intravenøs jern: 
- Anæmi som ikke skyldes jernmangel (f.eks. hæmolytisk anæmi).
- Højt P-ferritin (>800 ng/ml) eller nedsat indbygning af jern i erythrocytforstadierne (f.eks. hæmochromatose eller hæmosiderose).
- Pågående svær infektion (sepsis, pneumoni eller lignende).
Eksem eller anden atopisk allergi (øget risiko for anafylaksi).
- Kendt overfølsomhed over for jern-præparater til intravenøs brug.
- Dekompenseret levercirrose og hepatitis.
- Rheumatoid arthritis med symptomer eller tegn på aktiv inflammation.
- Graviditet og amning.
Bivirkninger:
Hovedpine er den hyppigst rapporterede bivirkning og forekommer hos 3,3%.
Almindelige (hos 1-10%): Hovedpine, svimmelhed, kvalme, abdominalsmerter, obstipation, diarre, udslæt, reaktioner på indstiksstedet, forbigående nedsættelse af phosphor i blodet og øgning i ALAT.
Ikke almindelige (hos 0,1-1%): Paræstesier, hypotension, rødme, smagsforstyrrelser, opkastning, dyspepsi, flatulens, kløe uraticaria, myalgier, rygsmerter, arthralgier, feber, træthed, brystsmerter, kulderystelser, utilpashed, perifere ødemer, forøget ASAT, gammaglutamyltransferase og LDH i blodet.
Der er ikke blevet observeret tegn på allergisk eller immunotoksisk potentiale ved Ferinject.
Administration: 
Generelt:
Ferinject indgives som intravenøs infusion. Ifm. hæmodialysebehandling kan det gives ufortyndet (se nedenfor).
Før hver i.v. administration skal patienten informeres om risikoen for overfølsomhed, om relevante symptomer, og om at søge læge, hvis der opstår en reaktion.
Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller tegn på intolerans under administrationen, skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt og læge tilkaldes. Faciliteter til genoplivning (hjertestop, respirationsstop) og udstyr til håndtering af akutte anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner skal være tilgængelige, herunder 1 mg/ml adrenalin-injektionsvæske.
Tæt monitorering for tegn på overfølsomhed under og mindst 30 minutter efter hver i.v. administration.
Prædialysepatienter i ambulatoriet 54O1:
For patienter over 50 kg gives der maksimalt 1000 mg Ferinject. Ferinject (1000 mg = 20ml 50mg/ml) fortyndes i 100 ml af en 0,9% natriumkloridopløsning. Infusionen gives over mindst 15 minutter.
Der må maksimalt gives 15-20 mg jern pr kg og ved vægt under 50 kg skal dosis beregnes som 15 mg*vægt i kg.
Der gives kun en behandling, yderligere behandling først når der på ny er konstateret jernmangel. En læge ordinerer behandlingen og tager stilling til kontraindikationer. En sygeplejerske måler temperatur, puls og BT, og er patienten afebril (tp£ 37,5 °C), med normal puls (regelmæssig, frekvens 50-100 pr. minut) og BT på sit sædvanlige niveau anlægger sygeplejersken Venflon i en håndrygsvene. Venflon’en fikseres med gennemsigtigt plaster og der infunderes en Ferinjectopløsning som beskrevet ovenfor. Er der ingen synlige egnede håndrygsvener, appliceres nitroglycerinsalve 1,2 % på håndryggene. Efter 15 min vurderes venerne på ny. I vanskelige tilfælde kan hjælp til venepunktur hentes på anæstesiafdelingen.
Peritonealdialysepatienter: Disse patienter møder sædvanligvis ambulant med 4-6 ugers interval. I praksis kan patienterne få jernbehandling i forbindelse med sædvanlig kontrol. Behandlingen gives på samme måde som beskrevet under ambulatoriet ovenfor.
Limited care, hjemmehæmodialyse og centerhæmodialysepatienter: Der må maximalt gives 200 mg Ferinject/behandling. Ferinject gives ufortyndet under hæmodialysebehandlingen via dialysemaskinen direkte i blodslangen på dialyseapparatets veneside. Maximale kumulative dosis per uge for patienter med vægt >70 kg er 1000 mg.

Ansvar og organisering
###TABEL_1###

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
http://www.produktresume.dk/docushare/dsweb/View/Collection-102

Akkrediteringsstandarder

Bilag