Romosozumab (Evenity). Behandling med Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Sygeplejersker i endokrinolosk ambulatorie Definitioner Romosozumab er et lægemiddel mod osteoporose. Det er et rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof, der ved at hæmme effekten af glykoproteinet sclerostin øger knogleformationen og mindsker knogleresorptionen. Fremgangsmåde Indikation: Postmenopausale kvinder med svær osteoporose og høj risiko for fraktur (T-score ≤ -2,5 og tidligere lavenergi brud på bækken, hofte, overarm, underarm eller rygsøjle (≥ 20 %) indenfor de seneste 3 år). Kontraindikation: Tidligere apoplexia cerebri eller AMI samt hypocalcæmi. Forsigtighed ved eGFR < 30 ml/min, tæt monitorering af calciumniveau (mål Ca-ion før hver injektion ved lav eGFR). Før opstart af behandling: Kontrol af kalkstofskifte, nyrefunktion, HbA1c, lipider samt blodtryksmåling. Ved høj risiko for hjertekarsygdomme skal indikationen genovervejes og sammenholdes med risiko for fraktur. Opfølgende vurdering af kardiovaskulær risiko ved egen læge. Patienterne skal opfordres til at få foretaget forebyggende kontrol hos tandlæge før opstart af behandling. Hypocalcæmi og D-vitamin mangel skal korrigeres før opstart af behandling og behandlingen skal suppleres med kalk og D-vitamin tilskud. Ordination: Efter konferencebeslutning. Dosering: Evenity 210 mg sc. x 1 (2 penne) månedligt i 12 måneder. Kontrol under behandling: Før 1., 2., 6. og 12. injektion tages: Ca-ion, PTH, D-vitamin, Na, K og creatinin, som godkendes af sygeplejerske, (ved abnorme prøvesvar godkendes af BAL) før injektion. Patienterne skal informeres om symptomer på hypocalcæmi og Ca-ion skal måles ved mistanke om hypocalcæmi. Udlevering: Indgives i sygeplejeambulatorium af osteoporosesygeplejerske. Patienten oplæres i injektion og efter 2. injektion vurderer sygeplejersken, om patienten kan foretage injektioner selvstændigt, i så fald udleveres medicinen fra ambulatoriet. Ophør af behandling: Kontrol DXA rekvireres efter 1 års behandling. DXA-skanning rekvireres ved ordination af behandlingen til udførelse ved 1 års kontrol. Efter afsluttet behandling med romosozumab anbefales anden antiresorptiv behandling. Ved AMI eller apoplexi i behandlingsperioden seponeres behandlingen, og patienten anbefales antiresorptiv behandling. Bivirkninger: Der er skærpet indberetningspligt til Lægemiddelstyrelsen ved bivirkninger. ilbage til top Ansvar og organisering Områdeledelsen i Medicinsk Afdeling Endokrinologisk Ambulatorie Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag