Pancreas patientforløb CheckVAC

Formål
Målgruppe, anvendelsesområde samt afgrænsning af patientgruppe
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Formål
Vejledningen beskriver patientforløbet i studiet CheckVAC PA 2217, som er en kombinationsbehandling med ipilimumab, nivolumab og strålebehandling i kombination med TGFß-15 peptid vaccine til patienter med lokalt fremskreden eller spredt kræft i pancreas.
At sikre hensigtmæssige patientforløb for ovenstående studie.

Målgruppe, anvendelsesområde samt afgrænsning af patientgruppe
Personale, som er involveret i planlægning og gennemførelse af CheckVAC studiet i Afdeling for Kræftbehandling, Klinik 5.

Definitioner
PD: progression

Fremgangsmåde
Se patintforløb, som beskrevet i HOBS: pt.forløb.pdf: information, screeningsperiode, blodprøver til BIOPAC og CCIT, fæces- og sytprøver, ordination af 1. behandling, TGF-ß- 15 peptid vaccine og første behandlingsdag.
- Biopsi af tumor/metastase ved baseline, serie 2 og ved PD
- Serie 1 dag 1: strålebehandling på tumor/metastase forud for behandling med immunterapi og TGF-ß- 15 peptid vaccine
- TGF-ß- 15 peptid gives på dag 1 i de første 6 serier, efterfølgende i hver anden serie på dag 1
- Nivolumab 3 mg/kg (max 240 mg) dag 1 i hver serie, max. 26 serier
- Ipilimumab 1 mg/kg gives på dag 1 i serie 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22 og 25.
- Behandling fortsætter indtil PD, dog højst i 52 uger
- Evaluering med CT thorax/abdomen hver 8. uge i de første 48 uger, herefter hver 12. uge indtil PD
I studiet er der FU besøg: 30, 60 og 100 dage efter sidste behandling.

Ansvar og organisering

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Ultralydvejledt biopsi - Gastroenhedens Kirurgiske Ultralyd
Hyperreaktivitet/anafylaktoid reaktion ved infusion af cytostatika/anden medicinsk kræftbehandling inkl. immunterapi
blanding og adm. peptid vaccine.pdf

Bilag