Melatonin-behandling ved søvnforstyrrelser hos børn og unge (Formål) (Målgrupper og anvendelsesområde) Baggrund Søvn har stor betydning for børn og unges sundhed, udvikling og trivsel, da både kroppen og hjernen restituerer under søvn. Søvnbehovet falder med alderen. For de 7-12 årige varierer behovet mellem 9-11 timer per nat, og for de 13 -18 årige varierer søvnbehovet mellem 8-10 timer per nat. Søvnproblemer kan have store negative indvirkninger på barnets og den unges dagligdag. Utilstrækkelig søvn kan blandt andet medføre træthed i dagtiden, irritabilitet, humørpåvirkning, adfærdsproblemer, relationelle problemer, koncentrationsbesvær, nedsat indlæringsevne og dårligere præstationer i skole og uddannelsessammenhæng. Søvnproblemer kan desuden være forbundet med symptomer på depression og angst, nedsat vækst, diabetes og overvægt. Søvnproblemer påvirker ikke kun barnet eller den unge, men kan have negativ indvirkning på hele familien. Søvnforstyrrelser blandt børn og unge er meget almindelige. I en dansk undersøgelse blandt unge mellem 15 og 25 år angav 28% af pigerne og 21% af drengene at have ugentlige søvnproblemer. Søvnforstyrrelser er især hyppige blandt børn og unge med psykiske problematikker, men også blandt børn og unge uden kendte psykiske problematikker er søvnforstyrrelser almindelige. Søvnforstyrrelser kan desuden være en følgetilstand til udviklingsforstyrrelser og syndromer, herunder Angelman syndrom, Smith-Magenis syndrom, William syndrom og visse makrocefalisyndromer. Definitioner Søvnforstyrrelse: Gentagne vanskeligheder med indsovning, gennemsovning, søvnens varighed eller kvalitet trods sikring af aldersrelevante rammer til opnåelse af søvn. Problemerne med søvnen skal være relateret til nedsat dagtidsfunktion og være til stede mindst tre gange om ugen og gennem mindst tre måneder. Nedsat dagtidsfunktion kan fx omfatte træthed/uoplagthed, påvirket opmærksomhed og hukommelse, humørsvingninger, adfærdsproblemer eller nedsat energi/motivation. Fremgangsmåde Inden opstart af behandling med melatonin Inden behandling med melatonin skal søvnhygiejniske tiltag være afprøvet i minimum fire uger og søvnmønstret skal være registreret ved brug af søvndagbog i 14 dage. Søvnhygiejniske tiltag omfatter en samlet indsats med rådgivning om adfærd, rutiner og forhold, der fremmer bedre søvn, og bør indeholde vejledning inden for følgende tre punkter: - Rutiner og søvnrytme-regulerende tiltag (fx faste senge- og stå op tider) - Fysiske rammer omkring sovemiljø (fx temperatur, lyd, lys, forstyrrelser) - Følelsesmæssig regulering og forældrestøttende tiltag (fx undgå konflikter) Derudover bør anden ikke-farmakologisk behandling som fx tyngdeprodukter være overvejet inden melatonin afprøves. Ved psykiatrisk og somatisk komorbiditet eller ved sociale problemer/ belastninger, skal udredning og eventuel behandling være iværksat. Ved mistanke om primær søvnsygdom foreslås en henvisning til Søvnmedicinsk Center med henblik på videre udredning. Behandling med melatonin Hvis ovenstående søvnhygiejniske tiltag er afprøvet, og der fortsat er nedsat dagsfunktion, kan behandling med et melatoninpræparat (hurtigvirkende eller på depotform) overvejes. Studier inden for området viser, at der muligvis er en lille nettogevinst ved behandling med melatonin, da det kan forbedre den totale sovetid og reducere indsovningstiden. Der ses dog ingen eller kun en lille effekt på søvnkvalitet og funktionsniveau. Der kan startes med en dosis på 1-3 mg per dag (ca 0,05 mg pr kg legemsvægt). Dosis kan øges med 1 mg om ugen. Maksimal dosis er 5 mg per dag. Behandling med melatonin skal være kortvarig og skal altid revurderes efter 14 dage og igen efter tre måneder: - Ved sparsom eller ingen effekt skal lægemidlet seponeres - Ved god effekt og fortsat behandling skal behandlingseffekt og behandlingsplan revurderes ved fornyet brug af søvndagbog minimum hver 6. måned. Tilsvarende bør der efter pausering eller ved nedtrapning foretages en vurdering af søvnmønsteret ved brug af søvndagbog. Ved seponering skal melatonin trappes ud over tid. Bivirkninger Der er rapporteret følgende bivirkninger: hovedpine, kvalme, ømme/røde øjne, træthed/døsighed, kvalme/opkast, influenza/infektioner, ændring i humør/kognition, muskuloskeletale smerter og gastrointestinale problemer. Melatonin påvirker muligvis ikke pubertetsudviklingen, men der er en generel usikkerhed om langtidseffekter og alvorlige og uønskede hændelser, der er utilstrækkeligt belyst i litteraturen. Varetagelse af behandling med melatonin uden kendt årsag til søvnforstyrrelse Gældende for børn og unge i alderen 5-20 år. Opstart og behandling med melatonin af børn og unge med søvnforstyrrelser uden kendt årsag kan varetages af speciallæge i almen medicin. Behandlingen bør ske i et samarbejde med en speciallæge i børne- ungdomspsykiatri eller speciallæge i pædiatri med særlig viden inden for søvnforstyrrelser hos børn og unge. Behandling af unge over 18 år bør ske i samarbejde med speciallæger inden for tilsvarende specialer. Varetagelse af behandling med melatonin ved anden sygdom som årsag til søvnforstyrrelse Gældende for børn og unge i alderen 2-20 år. Opstart og behandling med melatonin af børn og unge med søvnforstyrrelser på grund af anden sygdom skal foregå ved speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri eller ved speciallæge i pædiatri med særlig viden inden for neurologiske sygdomme, udviklingsforstyrrelser og/eller medfødte syndromsygdomme. Vedligeholdelsesbehandling kan varetages af speciallæge i almen medicin, forudsat at det sker efter konkret, gensidig aftale og i et samarbejde med en speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri og/eller speciallæge i pædiatri med særlig viden inden for neuropsykiatriske sygdomme, udviklingsforstyrrelser og/eller medfødte syndromsygdomme. Unge over 18 år bør konfereres med speciallæger inden for tilsvarende relevante voksenafdelinger. Melatoninbehandling af børn og unge med svære kroniske pædiatriske eller psykiatriske tilstande bør varetages af de klinikker, hvor patienten har sit forløb. Melatoninbehandling til børn og unge, som ikke er diagnosticeret med autisme, ADHD eller Smith-Magenis, er off label. Ved behandling med melatonin skal barnet/ den unge/ forældrene informeres om, at behandling med melatonin er uden for godkendt indikation, og indikationen derfor ikke kan genfindes i indlægssedlen. (Ansvar og organisering) Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Sundhedsstyrelsen, nov. 2022: NKA: Behandling med melatonin ved søvnforstyrrelser hos børn og unge - indeholder anbefalinger til: - Børn og unge i alderen 5 til 20 år med søvnforstyrrelser uden kendt årsag - Børn og unge i alderen 2 til 20 år med søvnforstyrrelser på grund af en anden sygdom (Bilag)