Alitretinoin Toctino®

Målgrupper og anvendelsesområde
Kliniske retningslinier ved Klinik for hud-og kønssygdomme for anvendelse af Toctino®, alitretinoin.

Definitioner
Toctino®, alitretinoin.

Fremgangsmåde
Indikationer:
Patienter med svært kronisk håndeksem, der ikke responderer på regelret behandling i 3 måneder med potent lokalsteroid.
Samt:
For patienter med hyperkeratotisk palmart håndeksem skal de være forsøgt behandlet med eller have kontraindikationer over acitretin. Kvinder i fertil alder er undtaget pga. risiko for fosterskader. Kvinder i fertil alder er undtaget pga. risiko for fosterskader helt op til 3 år efter acitretin, hvor der for alitretinoin kun skal bruges prævention en måned efter ophør.
For alle andre typer kronisk refraktær håndeksem skal de være forsøgt behandlet med et af følgende præparater: ciclosporin, azathioprin, methotrexat, mycophenolatmofetil eller have intolerans eller kontraindikation overfor alle ovennævnte.
Dosering:
Anbefalet startdosis er 30 mg. Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 10 mg. Kapslen bør tages sammen med et måltid.
Varighed af behandling: 12 til 24 uger. Seponering bør overvejes hvis der ikke er bedring efter de første 12 ugers behandling. I tilfælde af tilbagefald kan behandlingsforløbet gentages.
Kontraindikationer:
Graviditet / graviditetsønske.
Amning.
Leverinsufficiens.
Alvorlig nyreinsufficiens.
Ukontrolleret hyperkolesterolæmi eller ukontrolleret hypertriglyceridæmi.
Ukontrolleret hypothyroidisme.
A-hypervitaminose.
Allergi overfor retinoider
Fructoseintolerans.
Forsigtighedsregler:
Nuværende eller tidligere depression pga. risiko for forværring.
Kapslerne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder.
Bivirkninger:
Teratogenicitet.
Leverpåvirkning.
Hypertriglyceridæmi og hypercholesterolæmi. Obs akut, potentielt dødelig pancreatit ved triglycerid over 800 mg/dl (9 mmol/L).
Forstærket virkning af UV-stråling.
Reversibel reduktion af TSH og T4.
Mulige knogleforandringer: tidlig epifyse lukning, hyperostosis og forkalkning af sener og ligamenter.
Myalgi, arthralgi og forhøjet serum kreatin fosfokinase.
Mucotane forandringer: Fissurerende læber, skællende hud, udtørring af slimhinder, øget hårtab, conjunctivitis, keratitis, hornhinde ulcerationer (forsigtighed ved brug af kontaktlinser), kløe og epistaxis.
Kvalme, hovedpine.
Benign intrakraniel hypertension: ved svær hovedpine, kvalme og opkastning, synsforstyrrelser og papilødem bør behandlingen omgående afbrydes.
Natteblindhed. 
Depression.
Interaktioner:
Tetracycliner øger risikoen for benign intrakraniel hypertension.
Patienter bør ikke samtidig indtage vitamin A eller andre retinoider på grund af risikoen for A-hypervitaminose.
Plasmakoncentrationen af Simvastatin reduceres med op til 25 % ved samtidig indtagelse af Toctino.
Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere, som f.eks. itraconazol, øger koncentrationen af alitretinoin i plasma, og dosisreduktion til 10 mg bør overvejes. 
Samtidig behandling med potente CYP2C9-hæmmere (som fx fluconazol) eller potente CYP2C8-hæmmere bør ligeledes medføre en dosisreduktion af alitretinoin
Forundersøgelser:
Leverfunktion, blodlipider og kreatinin. Graviditetstest hos fertile kvinder (månedligt).
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Behandling af fertile kvinder forudsætter anvendelse af sikker prævention 1 måned inden behandlingens start, under behandlingen og 1 måned efter behandlingens afslutning.
Kvinden skal informeres om, at der tilrådes abort i tilfælde af graviditet under behandlingen.
Frarådes under amning.
Recept kan kun udstedes til 30 dages forbrug og skal påtegnes at den skal indløses inden 7 dage.
Kontrol:
Graviditetstest hos fertile kvinder inden, hver måned under og 5 uger efter behandlingens afslutning.
Leverfunktion, og blodlipider kontrolleres før behandlingsstart og herefter hver 2-3 måned så længe behandlingen varer.
Knogleforandringer: Udredes efter individuel vurdering og ved symptomer.
Tilskud:
I forbindelse med opstart skal der søges enkeltskud fra Lægemiddelstyrelsen. Bevillingen er tidsbegrænset til 6 måneder.

Ansvar og organisering
Læger i Klinik for hudsygdomme har ansvar for at handle i overensstemmelse med denne instruks

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Ingen

Akkrediteringsstandarder
Ingen

Bilag
Ingen