Blæreskyl med mitomycin Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Sygeplejersker i Ambulatorium 2 (Kirurgisk Parenkym ambulatorium D0) Anvendelse: - At sikre optimal behandling af blærecancer, samt reducere antal af recidiver. - At sygeplejerskerne i Kirurgisk parenkym ambulatorium D0 installerer Mitomycin i blæren efter de regionale forholdsregler omkring håndtering af cytostatika og som er gjort bekendt med arbejdstilsynets vejledning D2.12. om arbejde med cytostatika. Definitioner Fremgangsmåde Behandlingen skal være ordineret af læge. Behandlingen må kun udføres af personale, der er særligt instrueret i proceduren. Typisk gives 8 behandlinger à 40 mg i 40 ml NaCl-opløsning med 1 uges mellemrum, startende 3 uger efter TURB. Behandlingen udføres efter informeret patientsamtykke. Mitomycin er cytostatika til intravesikal anvendelse. Mitomycin findes som et lukket break-seal system. Pakken indeholder - 40 mg tørstof - 40 ml. solvens - engangs tieman kateter - studs med luer-loch - en vandtæt affaldspose med tape Undersøgelser før behandling: - Blodprøver (labka ”pakke” BCG+MITOMYCIN) tages inden behandlingen. Skal godkendes ved opstart og behandling. Hvis blodprøveværdier er i normalområde, kan behandling gives uden lægegodkendelse. Hvis blodprøveværdier er udenfor normalområde, skal lægegodkendelse indhentes først. - Urin undersøges med stix. Ved tegn på infektion (positiv nitrit og/eller leukocytter), sendes urin til dyrkning. Asymptomatiske patienter kan behandles efter ordination af læge. Behandling udsættes hos: - Patienter med symptomer og positiv nitrit + leukocytter, samt patienter med febrilia eller påvirket almen tilstand udsættes 1 uge, og infektionen behandles efter gældende retningslinjer. - Patienter med synligt blod i urinen udsættes til urinen er klar. - Ved traumatisk kateterisering. - Patienter med lav blærekapacitet. Skal kunne holde sig, en til to timer. Remedier: Til patienten: - 1 blå underlag - Kateterisationssæt - Sterile handsker - Spand med gult låg til affald Sygeplejersken iføres beskyttelsesudstyr: - Langærmet engangskittel - Maske med visir - Engangshandsker (Gammex) Mitomycinen blandes i flowbænk i skyllerummet. Hætteglas med 40 mg Mitomycin presses godt nedover posen med 40 ml solvens. Forsegling mellem hætteglas og solvensen brydes og der blandes til en blå-lilla væske. Riv beskyttelsesposen op, men fjern den ikke helt! Dette vil beskytte spidsen af installationssystemet mod forurening indtil den skal bruges. Fjern hætterne på hætteglasset og installationssystemet. Tryk hætteglasset med mitomycin godt fast på installationssystemets adapter. Bræk mekanismen i adapterens rør over - derved etableres forbindelsen. Pump væsken ind i hætteglasset. Tag det med ind på stuen til patienten. Forberedelse og installation af Mitomycin: - Urethramundingen renses med sterilt saltvand - Éngangskateter indføres, evt. rest urin tømmes i engangskapsel - Vend det kombinerede system; pump luft ind med hætteglasset øverst. Træk den genfortyndede mitomycin ind i installationssystemet. Fjern ikke hætteglasset - Hold installationssystemet lodret. Fjern nu beskyttelsesposen helt. Forbind kateteradapteren med kateteret. Bræk nu lukningsmekanismen i røret over og installér lægemidlet. Fri kateteret ved at presse luft igennem. Hold installationssystemet sammenklemt og placér det sammen med kateteret i affaldsposen som ligger i mitomycin pakken Hvis patienten er velbefindende og i sin habituelle tilstand, må vedkommende tage hjem. Opløsningen skal så vidt muligt holdes i blæren i 2 timer. Det er en fordel at gå rundt, for at fordele opløsningen jævnt i blæren. Ev.t dreje rundt hvert 15 min i ligggenden stilling. Patienten kvitterer selv opløsningen på toilettet. Mænd skal sidde ned under vandladningen for at undgå stænk. Toilet låget skal lukkes, inden opløsningen skylles ud. Patienten skal vaske genitalia og hænder grundigt efter opløsningen er kvitteret. Bivirkninger: Lokale bivirkninger er almindelige, men oftest lette og kortvarige: - Dysuri/ cystit symptomer i ca. 30% af tilfældene, sjældent hæmorragisk cystit. Kræver oftest ingen behandling, evt. kan NSAID forsøges. - Ved symptomer > 24 timer, skal egen læge eller vagtlæge kontaktes. - Allergiudvikling hos 5 - 15%, oftest som kontaktdermatitis (genitalia, håndflader, fodsåler). Generelt udslet kan forekomme. Der kan evt. gives/ordineres antihistamin. Kontraindikation for fremtidige skyllebehandlinger med Mitomycin: - Meget sjældent nekrotiserende cystitis (toksisk reaktion). Systemiske bivirkninger er sjældne: - Leukocytopeni, trombocytopeni. . Kontraindikationer: Absolutte: - Allergi mod Mitomycin C (ved tidligere skyllebehandling, se ovenfor) - Knoglemarvsdepression, svær nyreinsufficiens. Relative: - Akut eller kronisk cystitis. - Kroniske KAD-bærere. - Lille blærekapacitet. - Makroskopisk hæmaturi (> grad 1) på installationstidspunktet. - Muskelinvasiv blærecancer (stadium T2 eller værre). Kontrol efter behandling: - Der bør gå mindst 3 uger mellem sidste skylning og cystoskopisk kontrol for at undgå falsk positiv fund Der gælder særlige retningslinjer for inhabile patienter, kateterbærere, samt patienter med vandladningsgener (urinretention). Hos disse patienter skal hele behandlingen foregå under indlæggelse. Håndtering af cytostatika forurenet affald: Affald der har været i direkte kontakt med eller forurenet med Mitomycin, bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav, d.v.s affaldsposen, éngangshandsker, éngangsunderlaget og overtrækskittel kasseres som klinisk risikoaffald i gul sæk eller spand. Forholdsregler ved spild af Mitomycin: - Ved begrænset spild af Mitomycin anvendes vand og sæbe samt engangshandsker. - Ved større spild tages æsken ”spill-kitt” frem (placeret i skyllerummet, øverste hylde). - Ved hudkontakt med Mitomycin eller urin med Mitomycin skylles huden under vand àsøg læge ved evt. symptomer. - Ved stænk i øjet à skylles straks med øjenskyllevand (hænger på væg i skyllerum) i mindst 15 min. Kontakt læge. Ansvar og organisering Det er afdelingsledelsens ansvar at relevant personale har kendskab til instruks. Ovenstående er udarbejdet af sygeplejersker i Ambulatorium 2 (kirurgisk ambulatorium D0). Er godkendt i samråd med ledende overlæge. - Lægen har ansvar for at ordinere Mitomycin behandling i journalen og i FMK, samt give besked til den ansvarlige sygeplejerske i kpak. - Sygeplejersken installerer Mitomycin i blæren efter de regionale forholdsregler omkring håndtering af cytostatika. Gravide bør ikke omgås cytostatika Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil - Schulze, Svend (2006) Basisbog i sygdomslære. Munksgaard, KBH - Urologisk afdeling, Herlev (2010) Postoperativ installation af Mitomycin i blæren, vejledning for sygeplejersker - Arbejdstilsynets vejledning D2.12. om arbejde med cytostatika. - Affaldshåndtering BH_Instruks_TI6.1.doc - Blærecancerbetænkningen 2010 - Lægemiddelstyrelsen www.produktresume.dk - Dansk Urologisk Selskab. http://www.urologi.dk/menu/DUS.htm Akkrediteringsstandarder Bilag 6. Referencer, herunder til relevant lovgivning - 7. Bilag/link -