12.2.BFH.1.1 Indkøb af medicinsk-/medicoteknisk udstyr Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Formål Formålet med denne instruks er at beskrive klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospitals retningslinjer for indkøb af medicinsk-/medicoteknisk udstyr. Målgrupper og anvendelsesområde Denne instruks gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital. Definitioner - CIMT (Center for It og Medicoteknologi): Koncerncenter, som har ansvar for anskaffelse og service af medicinsk udstyr. For enkelte udstyrsgrupper kan det daglige ansvar dog være uddelegeret til ekstern samarbejdspartner. - Medicinsk udstyr: Udstyr der anvendes på mennesker til undersøgelse, diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling og lindring af sygdomme, skader, handikap, svangerskab og fysiologiske processer. Herunder PC og andet IT lignende udstyr, som direkte indgår i ovennævnte brug. Defineret i Indenrigs- og Sundhedsministeriets Bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008. - Medikoteknisk udstyr: En delgruppe af medicinsk udstyr, som drives af enten strøm eller gas. Til medikoteknisk udstyr hører også medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. - Reflex: Region Hovedstadens fælles indkøbssystem (SAP) Fremgangsmåde Ved alt indkøb af medicinsk-/medioteknisk udstyr skal en af afdelingens fysikere kontaktes, med henblik på vurdering af hvor vidt indkøbet skal foregå igennem CIMT. Dette gøres med henblik på eventuel oprettelse af en apparaturanskaffelsessag i Permit, eller registrering i Medusa og mærkning af udstyret. Desuden vurderes udstyrets ydelsesspecifikationer og andre mulige relevante forhold vedrørende kvalitetsstyring. Ved service af udstyr skal fysikerne orienteres mhp eventuel oprettelse af rekvisition i Medusa. Undtaget herfra er varer der kan bestilles i Reflex. Ansvar og organisering Afdelingens fysikere har ansvar for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne instruks. Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks. Alle medarbejdere har ansvar for at følge denne instruks. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil - Medicoteknisk udstyr, Indkøb, vedligehold og udfasning - Sundhedsstyrelsens BEK nr. 1263 af 15/12/2008: Bekendtgørelse om medicinsk udstyr Bilag Ikke relevant.