Aclasta(zoledronsyre) eller Prolia(denosumab) til behandling af osteoporose. Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Læger og sygeplejersker. Aclasta(zoledronsyre) eller Prolia(denosumab) til behandling af osteoporose. Definitioner Aclasta(zoledronsyre) eller Prolia(denosumab) er antiresorptiv behandling af osteoporose. Fremgangsmåde Indikation: - 1. valg efter lav-energi hoftefraktur er aclasta; dog tidligst 2 uger efter hoftefrakturen, ith fællesinstruks med ortopædkirurgisk afd.1 - Når peroral alendronat (førstevalgspræparat) ikke er muligt p.gr.a behandlingssvigt, dårlig compliance eller bivirkninger skal aclasta vs. prolia overvejes. - For aclasta taler, at man ved hvilke bivirkninger, der kan være på lang sigt. Til sammenligning har prolia kun været på markedet i siden 2010. Imod aclasta taler, at det er dyrt for hospitalet og kontraindiceret ved eGFR under 35ml/min. Desuden er aclasta forbundet med en risiko på 1-10% atrieflimren, Se øvrige bivirkninger på: www.medicin.dk - Hvis lægen vælger, at anbefale inj. prolia 60 mg s.c. hvert halve år via egen læge, så skal lægen (via FMK-online) inden afslutning søge enkelttilskud og her anføre, hvorfor alendronat ikke kan anvendes samt, at behandling gives i primærsektor. Samtidigt lægges recept på prolia på serveren. Når pt modtager besked om bevilget tilskud, kan pt-en købe prolia på apoteket, hvis egen læge er indforstået med behandlingsforslaget. Har pt-en allerede enkelt tilskud til alendronat kan det telefonisk ændres til denosumab via SST på tlf: ###TELEFON###. - Hvis pt-en har en GFR under 35 ml/min skal patienten henvises til overlæge i endokrinologi, Ole Lander Svendsen, endokrinologisk amb. på BBH matriklen mhp. protokolleret behandling med denosumab i samarbejde med Rigshospitalets nefrologiske afd. Ordination af aclasta skal godkendes af en endokrinologisk speciallæge. Lægen giver pt-en tid hos sygeplejerske, som sørger for aclasta behandling iht. aktuelle separat sygepleje instruks. Inden behandlingen gives, skal behandleren sikre, at patienten ER velhydreret, at patienten IKKE har hypocalcæmi, D-vitamin mangel (< 45 nmol/l), og IKKE har creatininclearence < 35 mL/min, IKKE er gravid eller ammer (kontraindikationer). Optimalt er blodprøverne ikke ældre end 4 uger, men hvis der ikke har været interkurrent sygdom, som kan påvirke nyrefunktionen, kan 2-3 md gamle blodprøver accepteres I amb lægger sygeplejersken venflon, og giver aclasta som i.v. infusion 5 mg (i 100 mL infusionsflaske) over minimum 15 min. Der bruges infusionssæt med éngangsdråbetæller indstillet til max, dvs 250 mL/time. Behandling med i.v. aclasta finansieres over hospitalernes medicinbudget, dvs. pt skal IKKE selv købe og medbringe aclasta. Typiske bivirkninger er muskel- og ledsmerter, influenzalignende symptomer og hovedpine som ses inden for de første 3 dage. Behandles med paracetamol p.n. Bivirkningerne er mindre udtalte ved efterfølgende infusioner. Der er på medicin.dk anført en risiko på 1-10% for atrieflimren. Behandlingen skal understøttes med dagligt calcium+D-vitamin tilskud jf den generelle osteoporose instruks. Tabel. Flowsheet for planlagt Aclasta (Zoledronsyre) ###TABEL_1### Behandlingen gentages én gang årligt ved sygeplejerske, som sørger for tider og s-creatinin, s-calcium-korrigeret, og s-vitamin-D 1-4 uger før aclasta infusionen. Fornyet BMD måling/DEXA skanning og efterfølgende lægetid efter 3 år, evt før ved behov. Ansvar og organisering Afsnits- og afdelingsledelserne på hhv. endokrinologisk afd. I på Bispebjerg matriklen og på Frederiksberg matriklen er ansvarlige for implementeringen. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil www.medicin.dk Dansk Endokrinologisk Selskabs Nationale Behandlings Vejledning vedr. osteoporose: http://www.endocrinology.dk/index.php/3-calcium-og-knoglemetaboliske-sygdomme/3-osteoporose - N Engl J Med. 2007;357(18):1799. Akkrediteringsstandarder DDKM 2:311.1 Bilag