Glycopyrrulat

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Formål
At sikre ensartet behandling med Glycopyrrulat.

Målgrupper og anvendelsesområde
Sundhedsfagligt personale i afd. D

Definitioner
Glycopyrrulat eller glycopyrroniumbromid er en antikolinergikum med kvartart nitrogenatom.
Virkningsmekanisme er en muskarin receptorantagonist som blokerer den kolinergiske aktivitet ved bl.a. de eksokrine kirtler, som ekkrine svedkirtler.

Fremgangsmåde
Symptomatisk behandling af primær generaliseret hyperhidrose hos voksne og unge ≥ 12 år.
Kan også anvendes til behandling af primær lokaliseret eller sekundær hyperhidrose ved manglede effekt af de standardbehandlinger.
Dispenseringsform
Tabletter
1 tablet indeholder 2 mg glycopyrroniumbromid
Oral opløsning (Sialanar®).
Godkendt i DK til symptomatisk behandling af svær sialorre hos børn og unge > 3 år med kroniske neurologiske forstyrrelser.
Kan ved behov anvendes til mindre end 12 år med hyperhidrose (max dosis 0,1mg/kg x 3 dgl, men aldrig mere end 8 mg/dgl).
Doseringsforslag
- 2 mg x 1-4 dgl, max. 8 mg/dag.
- Initielt anbefaler man følgende behandlingsskema:
- 1 tbl til nat i 1. uge
- 2 tbl til nat i 2. uge
- 3 tbl til nat i 3. uge
- 4 tbl til nat i 4. uge
Det anbefales generelt, at man indtager medicinen i lavest mulige, effektive dosis, og altid på tom mave.
Husk skriftlig patientinformation.
Ordination
I øjeblikket kan glycopyrrulat ikke udskrives af hospitalslæger, men kun af læger i primær-sektor. Dette er en beslutning fra Lægemiddelstyrelsen.
Vi har i en periode udleveret glycopyrrulat, men dette er vi stoppet med pga. ovennævnte forbud mod udskrivelse af hospitalslæger. Derfor sætter vi ikke længere patienter rutinemæssigt i glycopyrrulat-behandling. De patienter vi allerede har i behandling søger vi at afslutte til fortsat behandling hos privatpraktiserende læge.
Vedr. behandlingen gælder følgende
- Samtidig indtag af mad nedsætter den systemiske eksponering. Bør indtages mindst 1 time for eller mindst 2 timer efter et måltid, Fødevarer med højt fedtindhold bør undgås.
- Forlænget halveringstid er set hos ældre. Bør ikke anvendes til ældre over 65 år pga. manglende erfaring.
- Kontraindiceret ved GFR <30 ml/min.
Kontraindikationer
Kontraindicerede tilstande pga. den antikolinerge virkning:
- Glaukom
- Urinretention
- Prostata hypertrofi
- Tidligere tarmobstruktion
- Colitis ulcerosa
- Paralytisk ileus
- Stenosis pylori
- Myasthenia gravis
Forsigtighedsregler
Væsentlige antikolinerge bivirkninger
- Obstipation
- Urinretention
- Pneumoni
- Allergiske reaktioner
- Pyreksi
- Adfærdsændringer
- Meget varmt vejr
Hjertepåvirkning
Midlet kan medføre øget hjertefrekvens og blodtryk samt forstyrrelser af hjerterytmen. Forsigtighed ved bl.a. AMI, hypertension, arytmier, koronararteriesygdom og tilstande med risiko for takykardi (fx tyrotoksikose, hjerteinsufficiens).
Mave-tarm påvirkning
Forsigtighed ved gastroøsefageal refluks, obstipation, eller diare pga. den antimuskarine effekt.
Tandlægekontrol
En nedsat spytproduktion kan øge risikoen for sygdomme i tænder og mundhule. Regelmæssig tandlægekontrol anbefales.
Sygdomme i luftvejene
Behandlingen med glycopyrronium kan medføre et mere viskøst sekret fra luftvejene, hvilket kan øge risikoen for luftvejsinfektioner. Behandlingen pauseres ved pneumoni.
CNS-bivirkninger
På trods af begrænset evne til at passere blod-hjerne barrieren er påvirkning af CNS (fx adfærdsændringer) set i kliniske studier. Forsigtighed ved kompromitteret blod-hjerne barriere.
Interaktioner
- Glycopyrronium forlænger den gastrointestinale transittid og øger dermed risikoen for skader i den øvre del af mave-tarm kanalen ved behandling med oral kaliumchlorid i fast form. Samtidig behandling med oral kaliumchlorid i fast form er derfor kontraindiceret.
- Samtidig brug af andre antikolinergika øger risikoen for antikolinerge bivirkninger og skal undgås. Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan have antikolinerg virkning (fx sederende antihistaminer, TCA og visse antipsykotika).
- Opioider kan øge risikoen for bivirkninger som svær obstipation, paralytisk ileus og CNS depression.
- Glycopyrronium kan potensere oligohidrose og hypertermi ved behandling med topiramat.
- Den peristaltikfremmende virkning af domperidon og metoclopramid kan modvirkes af glycopyrronium.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Forgiftning
- Symptomer på neuromuskular blokade behandles med neostigmin.
- I visse tilfalde forekommer lette cerebrale symptomer, pupildilatation, konfusion og excitation.
- Da glycopyrrulat indeholder kvartart nitrogenatom, er overdoseringssymptomer perifere og ikke centrale.
- Physostigmin er en tertiær amin og passerer blod-hjernebarrieren og kan derfor ikke anvendes ved overdosering med glycopyrrulat
Farmakodynamik
Antikolinergikum (Muskarinreceptorantagonist).
Farmakokinetik
- Samtidig indtag af mad medfører markant nedsat systemisk eksponering.
- Virkningen indtræder i løbet af 30 min. og varer 8–12 timer.
- Passerer normalt kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Udskilles primært renalt.

Ansvar og organisering

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
1. Cruddas L et al. Treatment of primary hyperhidrosis with oral anticholinergic medications: a systematic review. J Eur Acad Dermatol Venereol 2016 Dec 15 [Epub ahead of print].
2. Del Boz J et al. Oral glycopyrrolate after the failure of oral oxybutynin in the treatment of primary hyperhidrosis. Br J Dermatol 2017; 176: 821-3.
3. Glaser DA. Oral medications. Dermatol Clin 2014; 32: 527-32.
4. Glaser DA et al. Use of systemic therapies to manage focal hyperhidrosis. Mo Med 2015; 112: 287-91.
5. Stashak AB et al. Management of hyperhidrosis. Clin Cosmet Investig Dermatol 2014; 7: 285-99
6. Walling HB. Systemic therapy for primary hyperhidrosis: a retrospective study of 59 patients treated with glycopyrrolate or clonidine. J Am Acad Dermatol 2012; 66: 387-92.

Bilag
BBH_D_Behandling_Med_GLYCOPYRRULAT_Print (2).pdf