Decentralt laboratoriemedicinsk måleudstyr Formål Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Akkrediteringsstandarder Bilag Formål Formålet er, at analysering på decentralt laboratoriemedicinsk point of care udstyr koordineres, udføres ensartet og kun udføres hvor det efter en grundig vurdering findes fornuftigt Målgrupper og anvendelsesområde Målgruppen er ledere og medarbejdere på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital. Definitioner Decentralt laboratoriemedicinsk point of care udstyr, er udstyr til klinisk biokemiske, klinisk fysiologiske og klinisk mikrobiologiske målinger, der anvendes udenfor de laboratoriemedicinske afdelinger til at imødekomme behov for patientnære undersøgelser og korte svartider eksempelvis urinstixmålinger og glukosemålinger. Fremgangsmåde Decentralt laboratoriemedicinsk point of care udstyr kan kun etableres i samarbejde med en laboratoriemedicinsk afdeling. Før etablering skal følgende forhold være belyst: - Definition og klinisk vurdering af behov herunder: - Prøveunderlag - Krav til svar: tid, kvalitet og dokumentation, evt. overførsel til Laboratorieinformationssystem - Fordele og ulemper vurderet i forhold til alternativ løsning med måleudstyr placeret i laboratoriemedicinsk afdeling - Kan behovet løses ved optimering af arbejdsgange og fortsat central analyse - Afklaring af økonomi; anskaffelsespris, pris pr. prøve sammenlignet med central analyse - Valg af apparatur; eksisterer der udstyr til at løse opgaven med tilfredsstillende kvalitet - Afprøvning af apparatur omfattende brugervenlighed, akkuratesse og impræcision. Ansvar og organisering Før anskaffelse igangsættes skal følgende være etableret: - Skriftlig aftale mellem klinisk afdeling og den laboratoriemedicinske afdeling, der dokumenterer: - Baggrunden for etableringen - Det økonomiske grundlag - Fordeling af arbejdsopgaver - Skriftlig betjeningsinstruks der specificerer: - Ansvar for måleudstyret - Fremgangsmåde ved betjening - Undervisning og krav til dokumentation af brugerens kompetencer - Krav til kvalitetskontrol - Krav til drift, vedligeholdelse, reparation og forholdsregler ved nedbrud af udstyr Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Ingen. Bilag