Temperaturmåling i medicinrum og køleskabe med lægemidler på Amager og Hvidovre Hospital

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Formål
Er at beskrive arbejdsgangen ved temperaturovervågning i medicin rum samt køleskabe med lægemidler. At beskrive ansvar og aktion ved monitorering af temperaturer udenfor de satte grænser for henholdsvis lægemidler opbevaret ved almindelig (stue) temperatur og lægemidler opbevaret på køl.

Målgrupper og anvendelsesområde
Klinisk Farmaceutisk Service på Amager og Hvidovre Hospital.

Definitioner
KFS: Klinisk Farmaceutisk Service
AHH: Amager og Hvidovre Hospital
GDP: God distributions praksis
DLS: Danske lægemiddelstandarder
Rumtemperatur: Maksimalt 25° C
Køleskabstemperatur: 2 – 8° C
Temperaturudsving: Udsving i løbet af døgnet, som eksempelvis kan skyldes på plads sætning af stor mængde vare i køleskabet og
køleskabsdøren på denne måde er åben i længere tid og dermed giver et udsving.
Nedbrud: Nedbrud af køleskab eller medicin rummets køleanlæg (hvis medicinrummet har køleanlæg) kan eksempelvis være et køleskabs nedbrud hvor både den aktuelle temperatur samt maksimums temperatur ved aflæsning er udenfor de fastsatte grænser.

Fremgangsmåde
Kontrollen noteres på –temperaturlogskema som kan rekvireres hos apoteksenheden. 
Daglig kontrol:
Den daglige kontrol udføres ved, at aflæse og notere nuværende temperatur for rum og køleskab. Rum temperaturen er på termometeret betegnet som IN og køleskabstemperaturen som OUT.
- Under korrekt dato på temperaturlogskemaet noteres tidspunkt for aflæsning samt nuværende temperatur for køleskabet som vises i displayet øverst på termometeret.
- Tryk 1 gang på første tast til venstre under de 2 displays – nu vises MAX temperaturen for køleskabet i øverste display
- Der trykkes 1 gang mere på tasten og nu vises MIN for køleskabstemperaturen
- Tryk igen for at slå MAX/MIN funktionen fra.
- Nu trykkes tast nr. 2 fra venstre for, at RESET køleskabstemperaturen.
- Noter nuværende rum temperatur ved at aflæse nederste display (IN).
- Tryk på 3. tast fra venstre 1 gang – nu vises MAX temperaturen for medicinrummet.
- Tryk 1 gang mere på tast nr. 3. fra – nu vises MIN temperatur for medicinrummet.
- Tryk igen for at slå MAX/MIN funktionen fra.
- Nu trykkes tast nr. 4 fra venstre for, at RESET rumtemperatur. 
- Husk initialer for aflæseren i sidste kolonne.
Kontrol efter weekend:
Mandag morgen aflæses og noteres nuværende temperatur for rum- og køleskabstemperatur. Der aflæses og noteres ligeså MIN. temperatur i lørdags kolonne/dato og MAX. temperaturen i søndags kolonne/dato for både rum- og køleskabstemperatur.
Mandagens kontrol udføres ved, at aflæse aktuel temperatur for rum og køleskab. Derudover skal der aflæses og noteres MAX og MIN temperatur for weekenden.
- Under korrekt dato på noteres tidspunkt for aflæsning samt nuværende temperatur for køleskabet som vises i displayet øverst på termometeret.
- Tryk 1 gang på første tast til venstre under de 2 displays – nu vises MAX temperaturen for køleskabet i øverste display, denne noteres på temperaturlogskemaet (ved dato for søndag)
- Der trykkes 1 gang mere på tasten og nu vises MIN for køleskabstemperaturen og denne noteres på bilag 1 (ved dato for lørdag).
- Tryk igen for at slå MAX/MIN funktionen fra.
- Nu trykkes tast nr. 2 fra venstre for, at RESET køleskabs temperaturen.
- Noter nuværende rum temperatur ved at aflæse nederste display (IN).
- Tryk på 3. tast fra venstre 1 gang og noter aflæsningen for MAX rum temperatur (ved dato for søndag).
- Tryk 1 gang mere på tast nr. 3. fra venstre og noter MIN rum temperatur (ved dato for lørdag).
- Tryk igen for at slå MAX/MIN funktionen fra.
- Nu trykkes tast nr. 4 fra venstre for, at RESET rumtemperatur.
- Husk initialer for aflæseren i sidste kolonne. 
Aflæses rumtemperaturen til mere end 25° C i længere tid gives besked til pågældende afdelingsledelse.
Aflæses køleskabstemperaturen til mindre end 2 eller mere end 8° C skal, der afklares om, der er tale om temperaturudsving eller et nedbrud. Hvis temperaturen på aflæsningstidspunktet er indenfor de fastsatte grænser men, der ved MIN/MAX aflæsning konstateres temperaturer uden for de fastsatte grænser må der konstateres, at der er tale om et udsving. Hvis der er tale om et udsving tages der ikke videre aktion. Hvis der på aflæsningstidspunktet derimod aflæses temperaturer udenfor de fastsatte grænser må der afklares videre. Dette kan gøres ved eksempelvis, at overvåge temperaturen og læses af senere på dagen. Rettes temperaturen ind noteres bemærkning på aflæsningsskemaet. Hvis temperaturen ikke rettes ind vil der være tale om nedbrud og der må nu vurderes og tages stilling til:
- Om lægemidlerne skal flyttes til andet køleskab
- Undersøges af KFS om lægemidlerne skal kasseres
- Om lægemidlerne skal have ændret holdbarhed. Til dette kan der hentes hjælp fra eksempelvis apotekets Informationsafdeling eller SAID
- Information til afdelingsledelsen, hvis der skal udskiftes eller repareres på køleskabet.

Ansvar og organisering
Ansvar og opgavefordeling
Det er KFS driftsleder på AHH, der skal sikre at samtlige personaler i KFS er trænet i denne instruks.
Det er den pågældende afdeling som skal sørge for, at dennes medicin rum kan overholde temperaturkravene.
Det er pågældende afdeling som skal sørge for, at køleskab er i passende stand samt servicering af køleskab hvis, der skulle ske nedbrud eller andet driftsstop af dette.
Det er apotekets personales ansvar, at der handles fagligt ud fra de rammer, som hospitalets direktion har valgt, at apoteket skal arbejde efter.
Apoteket skal sørge for daglig monitorering af lægemidlerne både i medicinrum samt køleskab og har pligt til at berette om afvigelse til pågældende afdelingsledelse. Det er apotekets ansvar at undersøge betydningen for lægemidlerne ved afvigelser fra de stillede temperaturkrav og tage aktion herpå.
Apoteket sørger for ophængning af log, bilag 1. Apoteket sørger for arkivering af udfyldte log skemaer. Disse skal opbevares i 1 år.

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
GDP
DLS

Bilag
G0107 Bilag 1 Temperaturlogbog_print.doc