Svarafgivelse på Molekylære HPV analyser Målgrupper og anvendelsesområde Bioanalytikere, videnskabeligt personale, assistenter og molekylærbiologer At sikre, at alle rekvisitioner besvares korrekt efter gældende regler. Der er altid to personer om at afgive en besvarelse. Definitioner Svarafgivelse kan ske på flere forskellige måder bl.a ved statusskift, besvarelse i "undersøger noter" (under "interne noter") eller besvarelse i "Diagnose-registrering" i Patologi systemet Fremgangsmåde Der er forskellige måder at afgive svar i forhold til hvilken analyse der er kørt og på baggrund af hvilken indikation analysen er bestilt. Der afgives kun svar på en analyse hvis svaret opfylder de gældende kvalitetskrav for analysen. Se under de forskellige analyser. Svar afgives på følgende måder; HPVK (HPV på cervixcytologiske prøver) Her bruges statusskifte i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Prøven svares ud til en af vores patologer/cytoscreenere. - Listen over HPVK prøver kaldes frem i "oversigt/klarmeld" billedet i patologi systemet på glasniveau. - HPV resultatet afgives ved et statusskifte der skal laves på rekv. niveau. Niveau skiftes derfor. - Initialer på de to personer der afgiver svar skal være udfyldt i "ID" felterne inden man begynder at skifte status på prøverne. - På alle HPV positive prøver skiftes status til HRPOS. - På alle HPV negative prøver skriftes status til HRNEG. - Er en prøve inkonklusiv skiftes status til HRINK. - Skulle det ikke være muligt at lave statusskift (f.eks. hvis prøven står i "SUPPL") skrives svaret i "undersøger noter" (under "interne noter"). Der skrives; d.d: Der er/er ikke påvist HR-HPV i materialet/initialer. MH (HPV på podningsprøver) Her bruges samlediagnoser i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Prøven svares direkte ud til rekvirent. - Listen over MH prøver kaldes frem i "oversigt/klarmeld" billedet i patologi systemet på glasniveau. - Svaret indskrives i "Diagnose-registrering" (Alt d,d) - Under feltet Kode skrives samlediagnosen for resultatet. (se Samlediagnoser til Allplex HPV28 genotype besvarelse) - Et resultat består altid af en T-kode, MÆ-kode, FY-kode, Æ-kode og en P-kode - Hvis prøvematerialet er cervix findes der samlediagnoser for alle HPV genotyper. Er prøvematrialet af anden art opbygges svaret "manuelt" - Cervix - HPV negativ - brug samlediagnosen ZC00 - HPV positiv - brug ZCxx hvor xx står for HPV genotypen f.eks ZC16 hvis den er positiv for HPV16 - Invalid - udfyld T-kode (søges frem vha søgefunktionen) - brug MÆ-Koden MÆ0025 - brug M-Koden M09010 - brug P-Koden P33B36 - Andet prøvemateriale - HPV negativ - udfyld T-kode (søges frem vha søgefunktionen) - brug samlediagnosen Z000 - HPV positiv - udfyld T-kode - brug samlediagnosen Z0XX hvor xx står for HPV genotypen f.eks ZC16 hvis den er positiv for HPV16 - Invalid - udfyld T-kode (søges frem vha søgefunktionen) - brug MÆ-Koden MÆ0025 - brug M-Koden M09010 - brug P-Koden P33B36 - Alle resultater tjekkes af to personer. - Initialer på de to personer der afgiver svar skal være udfyldt i "ID" felterne inden man begynder at skifte status på prøverne - Alle besvarede prøver skrifter status til "KLAR" (rekv.niveau), "TAGET" (rekv.niveau) og "SVGO" (rekv.niveau) FHPV/VHPV (60+ checkout test) Her bruges samlediagnoser i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Der laves primær HPV undersøgelse på disse prøver. Prøverne svares enten direkte ud til rekvirent eller til en af vores patologer/cytoscreenere. Svares prøven direkte ud besvares med samlediagnoser samt skrifter status til "KLAR" (rekv.niveau), "TAGET" (rekv.niveau) og "SVGO" (rekv.niveau) Prøver svares ud efter forskriften Besvarelse af primær HPV screening på kvinder over 60 år. Ny screening for livmoderhalskræft. Her bruges samlediagnoser i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Der laves primær HPV undersøgelse eller HPV triage på disse prøver. Prøverne svares enten direkte ud til rekvirent eller til en af vores patologer/cytoscreenere. Svares prøven direkte ud besvares med samlediagnoser samt skrifter status til "KLAR" (rekv.niveau), "TAGET" (rekv.niveau) og "SVGO" (rekv.niveau) Prøver svares ud efter forskriften Svaralgortimer til "Ny screening for livmoderhalskræft" 2021 FHJ/OHJ (HPV-Hjemmetest) Her bruges samlediagnoser i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Der laves primær HPV undersøgelse på disse prøver. Prøverne svares direkte ud til rekvirent (Hvidovre Patologi), kvinden samt ved positiv HPV test til kvindens egen læge. Svares prøven direkte ud besvares med samlediagnoser samt skrifter status til "KLAR" (rekv.niveau), "TAGET" (rekv.niveau) og "SVGO" (rekv.niveau) Prøver svares ud efter forskriften Svaralgortimer til "Ny screening for livmoderhalskræft" 2021 Alle HPV Positive skal have kopisvar til egen læge. Dette påsættes under svarprocessen når man kender HPV status. Ydernr på kvindens egen læge findes i Sundhedsplatformen under Patient opslag - søg på cpr nr. Vigtigt; Kvindens identitet kontrolleres ved at sammenligne navn i Sundhedsplatformen og Patologi Systemet inden ydernr indtastes i Rekvirerings billedet (alt d,r) under Svarmod (alt s). HPV (HPV på væv) Her bruges standardtekster i Patologi systemet til at indikere svaret på analysen. Prøven svares ud til en af vores parologer. - Listen over HPV bestillinger kaldes frem i "oversigt/klarmeld" billedet i patologi systemet. - HPV resultatet afgives ved en standardtekst der skrives i "undersøger noter" (under "interne noter"). - Et svar skrives på følgende måde; - d.d : standardtekst /initialer på to personer. - Standardtekster - HPVP (HPV positiv). - Ved <<>> skrives HPV genotypen. - Der er påvist HPV type <<>> i materialet. Analysen er udført med Allplex HPV28 Real-Time PCR test der samtidig bestemmer 28 definerede HPV genotyper, deraf 13 høj-risiko genotyper samt 15 lav-risiko HPV genotyper. - HPVN (HPV negativ). - Der er ikke påvist HPV i materialet. Analysen er udført med Allplex HPV28 Real-Time PCR test der samtidig bestemmer 28 definerede HPV genotyper, deraf 13 høj-risiko genotyper samt 15 lav-risiko HPV genotyper. - NO (NO DNA/INH). Prøver hvor det ikke er muligt at få et validt resultat - Der er ikke sufficient materiale til <<>> analysen. - Ved <<>> skrives HPV. - Alle resultater tjekkes af to personer. - Alle HPV glas får herefter skiftet statur til "KLAR" (glasniveau). Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Samlediagnoser til MH prøver Allplex.docx