Opstart og opfølgning af patienter i peroral bisfosfonat behandling (Alendronat) for osteoporose Målgrupper og anvendelsesområde Definitioner Fremgangsmåde Ansvar og organisering Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil Bilag Målgrupper og anvendelsesområde Patienter, der følges for osteoporose i afsnit 541 og patienter, der opstarter behandling under indlæggelse i afsnit 222. Definitioner Patienter med osteoporose og/eller osteoporotiske frakturer, hvor lægen i samråd med patienter beslutter at opstarte peroral bisfosfonat behandling, følger nærværende instruks. Osteoporose defineres som nedsat knoglemasse og knoglekvalitet med øget risiko for lav-energifrakturer vurderet ved DXA skanning (T-score < -2,5 i ryg, total hofte eller neck eller T-score < -1,0 ved pågående steroidbehandling.) Osteoporotiske frakturer defineres ved at være opstået ved lav-energitraume og typisk lokalisation er hoftenær-, overarm–, underarmsfraktur eller vertebrale sammenfald. Fremgangsmåde Besøg 1: Patienter, hvor lægen efter vurdering af blodprøver, DXA skanning og evt. røntgenbilleder, sammen med patienten har truffet beslutning om opstart af peroral bisfosfonat, bookes til compliancebesøg i 545 efter 3 mdr. (KONS 1). Patienten informeres om virkning, potentielle bivirkninger, herunder forholdsregler ved tandlægebesøg. Der udleveres skriftligt informationsmateriale. Det vil være hensigtsmæssigt, hvis lægen allerede her, har taget stilling til behandlingsalternativ, såfremt der er uønskede bivirkninger + BP i form af knoglemarkør. Patienten bookes til compliancebesøg 3 mdr efter opstart (hvis han/hun ønsker dette) samt tid til 12 måneders kontrol (KONS 1 + DXA + Knogle-D inkl. markører). Besøg 2: Compliancebesøg (KONS 1): Forholdsregler ved medicinindtag og screening for bivirkninger gennemgås med patienten. Ændring i knoglemarkøren, fald >30 % er udtryk for effekt og compliance. Ved mistanke om bivirkninger konfereres med læge om pausering/seponering af medicin. Besøg 3: 12 måneders kontrol (KONS 1 + DXA + Knogle-D inkl. markører): Patienten bookes til DXA, blodprøver samt til samtale med klinisk osteoporosevejleder i KONS 1 til svar. Forholdsregler for medicinindtag gennemgås med patienten og der screenes for bivirkninger. Det sikres, at patienten har sufficient indtag af kalk og vitamin D. Blodprøver gennemses med speciel fokus på nyrefunktionspåvirkning (eGFR < 30 ml/min), hypocalciæmi og vitamin D mangel (< 50 nmol/L) samt knoglemarkører. DXA skanning vurderes sammen med patienten. Ved signifikant tab i BMD i ryg og/eller hofte (hhv. 3 og 5%) vurderes compliance mht. medicinindtag. Ved god compliance og supprimerede markører kan behandling fortsættes. Ved dårlig compliance og/eller ikke supprimerede markører, konfereres med læge mhp. medicinskift. Ved stabile forhold/stigning i BMD og fravær af bivirkninger eller compliancebesvær, kan patienten fortsætte med den perorale antiresorptive behandling og såfremt, der er tale om ukompliceret postmenopausal osteoporose, kan pt. bookes til opfølgende besøg i kons1 efter 2 år (dvs. 3 år efter behandlingsstart) og til læge efter yderligere 2 år (dvs efter i alt 5 års behandling). Besøg 4: 3 års kontrol (KONS 1 + DXA + Knogle-D inkl. knoglemarkører): Patienten bookes til DXA, blodprøver samt til samtale med klinisk osteoporosevejleder i KONS 1 til svar. Forholdsregler for medicinindtag gennemgås med patienten og der screenes for bivirkninger. Det sikres, at patienten har sufficient indtag af kalk og vitamin D. Blodprøver gennemses med speciel fokus på nyrefunktionspåvirkning (eGFR < 30 ml/min), hypocalciæmi og vitamin D mangel (< 50 nmol/L) samt knoglemarkører. DXA skanning vurderes sammen med patienten. Ved signifikant tab i BMD i ryg og/eller hofte (hhv. 3 og 5%) vurderes compliance mht. medicinindtag og eventuelt medicinskift efter samråd med læge. Ved stabile forhold/stigning i BMD og fravær af bivirkninger eller compliancebesvær, kan patienten fortsætte med den perorale antiresorptive behandling og pt. bookes til besøg om 2 år til blodprøver inkl. Knoglemarkører, skanning samt læge i 541 til stillingtagen til fortsat plan (dvs efter i alt 5 års Alendronat behandling). Besøg 5 5 års kontrol (Knogle-D inkl knoglemarkører + DXA + lægetid): Patienten bookes til DXA + knogle-D + lægetid i 541. Ud fra DXA skanning og blodprøver tages stilling til behandlingspause. Ved lav BMD (T-score < -3,0) og/eller signifikant tab i BMD (hhv.3 og 5% i ryg og hofte) og/eller frakturer tages stilling til behandlingsskift til Aclastainfusion eller Prolia injektionsbehandling eller Romosozumab eller Teriparatide. Ansvar og organisering Ansvar for udredning og behandling af patienter der udredes og behandles for osteoporose i peroral bisfosfonat behandling, ligger hos Endokrinologisk Afdelings læger og sygeplejersker. Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil http://www.endocrinology.dk/index.php/nbvhovedmenu/3-calcium-og-knoglemetaboliske-sygdomme/3-osteoporose http://wp.dkms.dk/?page_id=1079%20-%20Monitorering http://pro.medicin.dk/Laegemiddelgrupper/Grupper/160520 Bilag