11.1.Reg.H.1. Behandling med radioaktive lægemidler
Formål
Målgruppe og anvendelsesområde
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Definitioner
Dokumentation
Referencer
Bilag/links
Ændringskommentarer
Formål
At give retningslinier for behandling med radioaktive lægemidler, så patienten indgives den aktivitet, der er nødvendig for behandlingens gennemførelse.
Der tages hensyn til minimering af bestråling til andet væv1), andre personer og miljøet2) i henhold til opdateret sikkerhedsvurdering.3)
Målgruppe og anvendelsesområde
Denne vejledning gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH.
Fremgangsmåde
Inden behandlingen påbegyndes vurderes, om patienten kan behandles ambulant eller under indlæggelse2). I vurderingen indgår, om patienten og eventuelle omsorgspersoner kan overholde gældende forholdsregler efter behandling.
Der skal foreligge skriftlig information om strålesikkerhedsmæssige forholdsregler til relevant klinisk personale, patienter, omsorgspersoner og hjælpere2).
Graviditet og amning er som udgangspunkt kontraindiceret, men kræver en individuel vurdering1).
- Der udarbejdes individuel behandlingsplan, der indeholder vurdering af behandlingsdosis størrelse. Ansvaret for individuel behandlingsplan påhviler en medicinsk-fysisk ekspert og en speciallæge i nuklearmedicin 1,2,4).
Den behandlende læge informerer patienten, eventuelle omsorgspersoner og hjælpere både mundtligt og skriftligt om forholdsregler under og efter behandling 5).
Ved behandling af en patient med et radioaktivt lægemiddel skal forholdsregler til strålebeskyttelse planlægges under anvendelse af følgende dosisbindinger 2):
- 1 mSv for effektiv dosis til omsorgspersoner eller hjælpere under 18 år
- 3 mSv for effektiv dosis til omsorgspersoner eller hjælpere, der er fyldt 18 år men er under 60 år
- 15 mSv for effektiv dosis til omsorgspersoner eller hjælpere, der er fyldt 60 år
Ved behandling af børn kan højere dosisbindinger for omsorgspersoner eller hjælpere være berettiget. Disse fastsættes i givet fald af den medicinsk-fysiske ekspert. Berettigelse af højere dosisbindinger skal kunne dokumenteres.
Patienter, der har fået indgivet radioaktivt lægemiddel, må først hjemsendes, når de ikke kan forventes at give anledning til en effektiv dosis, der er større end 0,1 mSv til enkeltpersoner i befolkningen 2).
Behandlingsdosis noteres i patientjournal/SP.
Restaktivitet måles og noteres evt. i patientjournal/SP.
Ved behandling med isotoper med lang halveringstid, bør man være opmærksom på, at det kan aktivere alarmer i fx lufthavne. Patienten kan udstyres med et dokument, der angiver radionuklid og aktivitet. 6)
Ansvar og organisering
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg har ansvaret for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne vejledning.
SFR har ansvaret for godkendelse af denne vejledning.
Afdelingens ledelse er ansvarlig for at realisere denne vejledning.
Alle, der deltager i behandling med radioaktive lægemidler, skal følge denne vejledning.
Definitioner
Behandling: Medicinsk bestråling, hvor formålet er den celledræbende effekt af ioniserende stråling med kurativt såvel som palliativt sigte.
Dosisbinding: En øvre værdi for den individuelle dosis, en strålekilde må kunne foranledige i en planlagt bestrålingssituation, og som er udgangspunkt for optimering af strålebeskyttelsen.
Omsorgspersoner og hjælpere: Personer, der bevidst og frivilligt, og uden det er et led i deres arbejde, udsætter sig for ioniserende stråling ved at medvirke til at støtte og hjælpe personer, der gennemgår eller har gennemgået medicinsk bestråling. Indkluderet er pårørende, herunder børn, til personer, der gennemgår eller har gennemgået medicinsk bestråling.7)
SFR: Sundhedsfagligt Råd
Det centrale kvalitetsstyringsudvalg: Arbejdsgruppe nedsat af Sundhedsfagligt råd. Gruppen består af minimum en repræsentant fra hver af de fem klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i RegionH, deraf mindst en speciallæge.
Dokumentation
- Behandlingsforløb med de fastlagte strålehygiejniske forholdsregler skal dokumenteres
- Patientdosis noteres i patientjournal/SP
- Restaktivitet noteres evt. i patientjournal/SP
- Eventuelle dokumenter arkiveres i henhold til afdelingens dokumentstyringssystem.
Referencer
1) BEK 669 af 01/07/2019 § 18 stk 3-4
2) BEK 670 af 01/07/2019 §§ 41, 42
3) Sikkerhedsvurdering, I forbindelse med brug af strålekilder, Vejledning, 18. marts 2020.
4) BEK 670 af 01/07/2019 bilag 8+10
5) BEK 670 af 01/07/2019 §40
6) Gangopadhayay et al. BMJ 2006; 333:293-4
7) BEK 669 af 01/07/2019 §10
Bilag/links
http://sundhedsstyrelsen.dk/sis#
Specifikt gældende radiojodbehandling:
Strålebeskyttelse 97, Beskyttelse mod stråling som følge af jod-131 terapi, Europakommisionen:
http://publications.europa.eu/resource/cellar/cf28c3bc-dff4-4602-95dd-1d0bfb7c8fcc.0002.02/DOC_1