06.2.HH.4.3. Bilag 6. Rb-82 PET Daglig QC
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Daglig QC af CardioGen
Utensilier til kvalitetskontrol
Opstart af generator
Ved evt. luft i slangerne
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Formålet med denne instruks er at sikre at Rb-82 generatoren virker optimalt til patientundersøgelser.
Målgrupper og anvendelsesområde
Denne instruks gælder for Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Hvidovre Hospital.
Definitioner
Ikke relevant.
Fremgangsmåde
Tidsforbrug: ca. 1½ time
Daglig QC af Caridogen
Åben for alle 3 QC worksheets (P:Drev - AHH - Funktion og Billeddiagnostisk Enhed - KlinFys Nuklear - Backup - Rb-PET - Kvalitetskontrol - Skemaer) 
- Fase 1 – Vask af generatorsøjlen, W (Column Wash/"Waste"))
- Fase 2 – Test af Sr gennembrud, S (Strontium)
- Fase 3 – Kalibrering, C (QC af patientdosis)
Utensilier til kvalitetskontrol
- Tre stopure 
- Tre mærkede vials i blybeholdere: W (column wash/"waste"), S (Sr gennembrud) og C (calibration)
- Lyserøde kanyler 
- Alkoholswabs
- 1 L NaCl 0,9%
Opstart af generator
- Åben skabslågen til CardioGen og udskift wastebottle med en ny flaske. Stil flasken med indhold til henfald i affaldsdepottet.
- Tjek printerpapir
Ved evt. luft i slangerne
- Indstil ”mode” til ”purge generator to waste”
- Tryk ”purge” til luften er væk
- Kontakt ansvarshavende fysiker eller radiograf/bioanalytiker, hvis dette ikke hjælper
Fase 1: Vask af generatorsøjlen (column wash/"waste")
- Skriv dato, tid, initialer og W på vial
- Sprit membranen af
- Tjek at der sidder en "Patient Administration Set" (PAS) på generatorslangen. Sørg for at denne er primet med NaCl
- Placer lyserød udluftningskanyle i vial og monter anden kanyle på PAS som også skal i vial
- Indstil ”Patient dose” til 99 mCi
- Indstil ”Patient volume” til 50 ml
- Tjek at ”Mode” står på ”Automatic infusion”
- Tryk på Start og forlad rummet (under infusion er der lys i startknappen, der går ud efter endt eluering)
- Start Stopur når lyset går ud → Efter 10 minutter kan generatoren elueres igen
- Tag printstrimlen og skriv dato, tid, initialer og W på strimlen
- Elution volume dokumenteres med ml i worksheet ”Volumenregistreing”
###TABEL_1###
Fase 2: Test af Sr gennembrud (S)
- Vær sikker på, at der er gået minimum 10 minutter siden sidste eluering
- Tryk Refill, så den store sprøjte fyldes
- Skriv igen dato, tid, initialer og S på vial
- Sprit membran
- Monter lyserøde kanyler på PAS + vial
- Indstil ”Patient dose” til 99 mCi
- Indstil ”Patient volume” til 50 ml
- Tjek at ”Mode” står på ”Automatic infusion”
- Tryk start og forlad rummet (under infusion er der lys i startknappen, der går ud efter endt eluering)
- Start stopur 3:45 og 1 time samtidig når lyset går ud → Efter 10 minutter kan generator elueres igen
###TABEL_2###
- Tag printstrimlen og skriv dato, tid og S på strimlen
- Eluerings volume dokumenteres med ml i worksheet ”Volumenregistrering”
- Mål aktiviteten i MBq af vial S i dosiskalibratoren (vælg Pharmacon name Rb-82 eluat) efter 3:45 minutter (kan også aflæses 5:00) og noter aktiviteten i worksheet ”Sr-gennembrud”.
- VIGTIGT! Mål igen aktiviteten af vial S efter 60:00 minutter (1 TIME) og noter aktiviteten i MBq i worksheet ”Sr-gennembrud”
- Vurdering af resultater:
- Sr-82 og Sr-85 niveauet i eluatet bliver beregnet automatisk i regnearket og vises i forhold til Rb-82 niveauet i den første måling (kolonne H og J) 
- Kontroller om Sr-82/Rb-82 indholdet i eluatet er under alert limits og under expirations limits
- Alert limits: Hvis over alert limits, skal Sr-gennembrud testen gentages, dvs hvis kolonne L viser NEJ
- Sr-82 niveau <0,000002 MBq/MBq Rb-82
- Sr-85 niveau <0,00002 MBq/MBq Rb-82
- Expiration limits: Hvis forholdet er over expiration limits, kan generatoren ikke bruges mere, dvs. hvis kolonne K viser NEJ
- Sr-82 niveau <0,00001 MBq/MBq Rb-82
- Sr-85 niveau <0,0001 MBq/MBq Rb-82
- For hver 750mL NaCl der løber igennem søjlen skal der udføres et nyt gennembrud. 
- Når der er løbet 14L NaCl igennnem søjlen i alt, skal der udføres Sr gennembrud.
STOP brugen af generatoren, hvis:
- Der er elueret et samlet volumen på 17L (se Volumenregistrering)
- Generatoren er 42 dage gammel (fra kalibreringsdato – se skema).
- Sr-82 niveau er 0,00001MBq/MBq Rb-82
- Sr-85 niveau er 0,0001 MBq/MBq Rb-82
Fase 3: Kalibrering (QC)
- Vær sikker på, at der er gået minimum 10 minutter siden sidste eluering
- Tryk Refill så den store sprøjte fyldes
- Skriv dato, tid, initialer og C på vial
- Sprit membran
- Monter kanyler på PAS + vial
- Indstil ”Patiens dose” til 30 mCi
- Indstil ”Patient volume” til 50 ml
- Tjek at ”Mode” står på ”Automatic infusion”
- Tryk Start og forlad rummet (under infusion er der lys i startknappen, der går ud efter endt eluering)
- Start stopur 3:45 og 10 min samtidig når lyset går ud
- Tag printstrimlen og skriv dato, tid, initialer og C på strimlen
- Eluerings volume dokumenteres i ml i worksheet ”Volumenregistrering” 
- Mål aktiviteten af vial C efter 3:45 minutter (kan også aflæses efter 5:00) og noter aktiviteten i worksheet ”Calibrering”
- Klips de 3 daglige QC strimler sammen og sæt dem i mappen
###TABEL_3###
Hvis kalibreringen ikke bliver godkendt indstilles kalibreringsfaktoren (gøres på siden af Rb-vognen) til den nye forslåede faktor i regnearket. Der udføres en ny kalibrering – vær sikker på, at der er gået 10 min siden sidste eluering.
Udfør samme procedure som ovenfor, hvor der måles i dosiskalibratoren efter 3:45 min. Indtast igen værdier i worksheet ”Calibrering”.
Hvis målingerne ikke er indenfor grænserne, må generatoren ikke bruges!
Ved ibrugtagning af ny generator skal summen af de indtastede værdier ligge inden for både 5% og 10% i forhold til kalibreringsfaktoren. Vær opmærksom på, at der står YES i både kolonne G og H. 
Ved efterfølgende kalibreringer er det ok, at der står NO i kolonne G så længe der står YES i kolonne H.
Hvis der står NO i begge kolonner indstilles den nye foreslåede kalibreringsfaktor og der laves en ny kalibrering (regnearket finder automatisk ud af hvilken kalibreringsfaktor der skal bruges ved næste kalibrering). Kalibreringen gentages indtil testen godkendes.
Når alle QC kontroller er gået igennem og godkendt skiftes 1 L NaCl 0,9% og ny PAS primes med NaCl og påsættes.
Ansvar og organisering
Superbrugerne har ansvar for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne instruks.
Afdelingens ledelse har ansvar for at godkende denne instruks.
Alle medarbejdere har ansvar for at følge denne instruks.
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Ikke relevant.
Bilag
Ikke relevant.