Ansvar:
Sterilcentralens kvalitetschef er ansvarlig for at overvåge kvaliteten i arbejdet med genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr og udføre de opgaver, der kræves for at indføre, vedligeholde og dokumentere et KVASTU-styresystem* på tværs af centre og afdelinger.
Opgaver:
Sterilcentralens kvalitetschef varetager følgende opgaver i relation til KVASTU-styresystemet:
-
Sikre at KVASTU-styresystemet overordnede del samt retningslinjer løbende ajourføres, så det til enhver tid opfylder krav i DDKM, JCIA og i nationale retningslinjer på området.
-
I et samarbejde med KVASTU arbejdsgruppen sikre, at udarbejdede instruktioner løbende ajourføres og er i overensstemmelse med gældende retningslinjer for området.
-
Overvåge kvaliteten af processerne gennem:
-
Planlægning og sikring af udførelse af fastlagte sundhedsfaglige audits i de afsnit på Rigshospitalet, som udfører genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr.
-
Sikring af udarbejdelse af auditrapporter.
-
Overvågning af lov- og myndighedskrav indenfor genbehandlingsområdet samt implementering af nye relevante lov- og myndighedskrav i KVASTU-styresystemet.
-
Formand for KVASTU-arbejdsgruppe.
-
Indkaldelse til og gennemførelse af mindst 4 årlige KVASTU-møder.
-
Rådgive genbehandlingsenheder i spørgsmål vedr. genbehandlingsprocedurer.
-
Medvirke til og koordinere afprøvninger af hjælpeprodukter indenfor genbehandlingsområdet, det kan være afprøvning af sæbe til opvaskedekontaminatorer eller afprøvning af nye barrieresystemer.
-
Medvirke ved planlægning af validerings- og revalideringsforløb på opvaskedekontaminatorer, steriliseringsapparater og forseglingsapparater samt medvirke ved tolkning af validerings- og revalideringsresultater.
-
Medvirke til at sikre, at regelmæssigt forebyggende service på produktionsapparatur udføres.
-
Medvirke til at sikre, at anvendelsen af ikke CE-mærkede hjælpeprodukter minimeres og i sidste ende ophører.
* KVASTU-styresystemet er det system, som styrer kvaliteten på genbehandlingsområdet.