RSV = Respiratorisk syncytial virus, BPD = BronkoPulmonalDysplasi, DBLC = Dansk BørneLungeCenter,
CF = Cystisk Fibrose, PCD = Primær CilieDyskinesi
Indikationer:
I følgende grupper af børn kan det enten anbefales eller overvejes at behandle med profylakse mod RSV-infektion med palivizumab, humaniseret IgG monoklonalt antistof, (Synagis):
Håndtering:
Dosis er 15 mg/kg, givet i.m. med en måneds mellemrum. Hætteglas findes i 50 mg og 100 mg og dosis rundes almindeligvis op, så intet kasseres. Injektionen kan gives i det ordinerende specialambulatorium, på lokal børneafdeling eller hos egen læge.
Første injektion planlægges til medio november, modificeres evt. afhængig af aktuelle sæsons epidemiologi.
Der gives i alt 5 injektioner med 1 måneds mellemrum.
Forebyggelsen kræver informeret samtykke. Det er forsvarligt at undlade forebyggelsen, hvis forældrene ikke ønsker den efter information (se baggrund nedenfor). Husk at informere om generel RSV profylakse med hygiejniske tiltag.
Profylaksen kan stoppes før sæsonens udløb, hvis barnet trods behandlingen får indlæggelseskrævende dokumenteret RSV sygdom, idet risikoen for efterfølgende RSV sygdom i sæsonen er lav (<0,5%).
Ved indgift hos egen læge skrives recepten af ordinerende læge. Der udskrives recept således, at familien kan hente aktuelle månedlige dosis til hele behandlingsforløbet. Man kan ikke lave recept på Synagis med flere udleveringer på samme. Man skal derfor lave enten 5 recepter eller ordinere som én udlevering, som familierne så efter aftale med apoteket kan afhente månedligt. Det bør tilstræbes, at man ikke lader familierne opbevare alle doser til hele sæsonen hjemme grundet opbevaringsregler (sikker køling). Der skal søges om enkelttilskud i FMK on-line og begrundelse (indikation) skal her anføres.
Ved indgift i ambulatorium (eller under indlæggelse) påhviler medicinudgiften sygehuset.
Forældre skal informeres om at gemme eventuelle kvitteringer samt informeres om at der kan være tale om en vis egenbetaling (bundgrænse for medicintilskud).
Ordination af RSV profylakse foretages af speciallæge, typisk behandlingsansvarlig læge. Ordinerende læge har ansvar for ansøgning om enkelttilskud.
Indgift af palivizumab er ikke i sig selv grundlag for henvisning til andet ambulatorium.
Baggrund:
Disse retningslinjer er hvad angår præmature mere restriktive end det angives i mange andre lande.
Svær sygdom som følge af RS-virus hos ex-præmature er et beskedent problem i vor region og dødeligheden meget lav og ikke højere blandt præmature end blandt mature børn. Palivizumab beskytter mod indlæggelse som følge af RSV, således at der undgås en indlæggelse for hvert 17 behandlede børn. Der er ikke dokumentation for forebyggelse af død eller intensivbehandling. Der er modstridende data om betydning for langtidsprognosen for lungesygdom. Der er ikke dokumentation for at effekten er større hos de mest sårbare børn, men der er god grund til at tro det. Der er modstridende data vedr. samfundsøkonomisk betydning. Det vurderes usandsynligt, at forebyggelse med palivizumab, som er bekostelig, er omkostningsneutral i Danmark.