LEVOSIMENDAN-BEHANDLING VED DEKOMPENSERET HJERTESVIGT

LEVOSIMENDAN-BEHANDLING VED DEKOMPENSERET HJERTESVIGT

Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
 


Målgrupper og anvendelsesområde

Læger og sygeplejersker i hjertemedicinsk afdeling (2143 og 2153)

Tilbage til top


Definitioner

 

Tilbage til top


Fremgangsmåde

 

Indledning:

Levosimendan er på afdelingen tilgængelig som Simdax® infusionskoncentrat 2,5 mg/ml “Orion Pharma” 5 ml hætteglas.

Må kun anvendes efter aftale med speciallæge.

 

Indikation:

Levosimendan (Simdax®) er indiceret til korttidsbehandling af akut, dekompenseret, svær kronisk hjertesvigt i situationer, hvor konventionel terapi (vasodilatation, diuretika) ikke er tilstrækkelig, og ved tilfælde hvor inotropi støtte er vurderet at være hensigtsmæssig.

Patienter, der typisk kan drage fordel af behandlingen har:

  1. Kendt svær, kronisk hjertesvigt
  2. LVEF < 35%
  3. Tegn til hypoperfusion (kolde ekstremiteter, oliguri, vægtøgning, høje fyldningstryk. Hvis CVK: SvO2 < 50 %

Underliggende årsag til dekompensation skal altid overvejes (myokardieiskæmi, arytmi etc) og korrekt behandling for denne iværksættes.

 

Virkemåde:

Inotropikum/vasodilator (tilhører gruppen af calcium-sensitizers).

Øger kontraktionskraften uden at øge iltforbruget og inducerer vasodilatation af både arterielle system- og koronarkar og systemiske venøse kapacitetskar uden negativ påvirkning af den diastoliske funktion.

Den inotrope effekt er uafhængig af beta-adrenerg stimulation, hvorfor præparatet kan anvendes hos patienter i betablokerende behandling uden virkningstab.

Den hæmodynamiske effekt holder sig i op til 7-10 dage efter endt infusion pga. produktion af en aktiv metabolit med særdeles lang halveringstid (75-80 timer).

Ingen kendt toleranceudvikling.

 

###TABEL_1###

 

Praktisk anvendelse:

10 ml (2 hættegals a 5 ml) Simdax® koncentrat (2,5 mg/ml) tilsættes til 500 ml isotonisk glukose 50 mg/ml (volumen i alt 510 ml). Dette svarer til en koncentration af den brugsfærdige opløsning på 0,049 mg/ml.

For patienter som er planlagt til behandling med 0,1 µg/kg/min som vejer 90 kg eller mindre blandes 5 ml (1 hætteglas) Simdax (2,5 mg/ml) i 250 ml isotonisk glucose 50 mg/ml (volumen i alt 255 ml). Dette svarer til en koncentration af den brugsfærdige opløsning på 0,049 mg/ml.

Kan administreres såvel i perifer som central vene.

Præparatet må ikke anvendes ufortyndet.

Den færdigblandede infusionsvæske bør ikke blandes med andre farmaka.

Infusionsvæsken er kompatibel med følgende lægemiddelkoncentrationer ved samtidig administration via koblede infusionsslanger:

 

Doseringsregime

  1. Der anvendes ikke bolus
  2. Vanlig dosis er 0,1 µg/kg/min i 24 timer første gang præparatet anvendes
  3. Ved gentagne administrationer hos tolerante patienter kan der anvendes, 0,2 µg/kg/min
  4. BT måles efter 30-60 min og herefter ved behov samt ved dosisjusteringer
  5. På ikke-intensiv afsnit: Ved fald i BT > 10 mm Hg fra udgangsniveau eller ved udvikling af betydende takykardi halveres infusionshastigheden, hvis uændrede værdier herefter afbrydes infusionen
  6. Ved blivende, svær hypotension hos patient i ikke-intensivt afsnit, kontakt til intensiv afdeling med henblik på anden inotropi/væskebehandling/invasiv monitorering. Noradrenalininfusion er første valg ved blodtryksfald i forbindelse med infusionen på intensivafdeling
  7. Infusionsvarighed 24 timer

 

Infusionshastighed (ml/time)

###TABEL_2###

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*her gives 21 ml/h uanset vægt.

 

Monitorering:

Telemetri obligatorisk. Bør fortsættes indtil patienten er klinisk stabil.

Det anbefales at der føres væskeregnskab og måles diureser. Elektrolytter skal kontrolleres 1 gang dagligt.  Serum-kalium skal holdes over 4,0 mmol/l.

Der bør føres væskeregnskab for at undgå hypovolæmi.

Pågående behandling med betablokkere bør fortsættes om muligt, evt. i reduceret dosis.

Observation i intensivt regi er sjældent nødvendigt og patienten kan, hvis øvrige forhold tillader der, bevæge sig frit rundt i afdelingen mens infusionen gives og monitoreringen pågår.

 

Efter endt behandling:

Efter endt behandling kan der være behov for reduktion af diuretika.

 

Kontraindikationer:

  1. Alvorlig hypotension (< 80 mm Hg).
  2. Svær takykardi
  3. Torsade de Pointes takykardi i anamnesen
  4. Mekanisk obstruktion, som påvirker ventrikelfyldningen og/eller tømningen.

 

Forsigtighed

  1. Svært nedsat nyrefunktion (eGFr < 30 ml/min/1,73m2) – her anvendes vanligvis dosis 0,1 µg/kg/min
  2. Svært kronisk nedsat leverfunktion (Child Pugh C)

 

Bivirkninger:

Hovedpine, ventrikulær ekstrasystoli/takykardi, atrieflimren, hypotension.

Hypokaliæmi, svimmelhed, søvnløshed, myokardieiskæmi, kvalme/opkastning, diarre,

forstoppelse, anæmi.

 

Interaktioner:

Samtidig brug af andre vasodilatorer øger risiko for hypotension.

 

Specielle forholdsregler:

Levosimendan (Simdax®)-koncentrat til infusionsvæske skal opbevares koldt (2-8 grader).

Obs! Farven på koncentratet kan under lagring blive orange. Dette påvirker ikke stoffets

egenskaber.

Brugsfærdige opløsninger af Levosimendan (Simdax®) skal anvendes umiddelbart efter fortynding

og er holdbare 24 timer ved stuetemperatur.

 

Udarbejdet af:

Overlæge ###NAVN### og overlæge ###NAVN###, Afdeling for Hjertesygdomme, Rigshospitalet

 

Referencer og litteratur:

Levosimendan (Simdax®) produktresume (april 2015):

http://www.produktresume.dk/docushare/dsweb/View/Collection-115