At give dybere viden om præparatet.
Læger og sygeplejersker i Afdeling for Blodsygdomme Team 2, der ordinerer, dispenserer og administrerer Ciclosposrin
HSCT: Hematopoietic Stem Cell Transplantation
KMT: Knoglemarvstransplantation
B-Cya: Blod Ciclosporin A værdi
PRES: Posterior Reversibel Encephalopathy Syndrome
Allogen transplantation: Forebyggelse og behandling af Graft versus Host sygdom (GvHD). Forebyggelse af rejektion ved non-myeloablativ konditionering.
Peroral dosering bør vælges, hvor det er muligt.
Initialt: 2-5 mg/kg/dag i.v, 6,25 mg x 2/kg/dag po. Dosis tilrettes efter blodkoncentrationen, som bør ligge mellem 150-400 μg/L afhængig af virkning og bivirkninger.
Tilstræbt blodkoncentration afhænger af den samlede transplantationsprocedure (konditionering, donorvalg, protokol). Ofte tilstræbes lav blodkoncentration (B-CyA) hos patienter, som er i høj risiko for relaps.
Peroral dosis tages kl 10 og 22, monitorering af B-CyA er ud fra dalværdier, d.v.s. blodprøve tages før morgendosis.
Ciclosporin iv kan gives som kontinuerlig infusion over 20 timer, eller 2 doser/døgn, hver indgivet over 3 timer.
Ved ændring af administration fra per os til iv skal dosis reduceres med en faktor 4.
Overfølsomhed overfor stoffet eller Cremophor® EL (polyoxyleret ricinusolie) som er et hjælpestof i iv-formuleringen. Patienten må ikke indtage naturmedicin eller kosttilskud, der indeholder perikum, kontraindiceret p.g.a. udtalt interaktion.
Under behandlingen monitoreres nyrefunktionen, serum-kalium og serum-magnesium, blodtryk (induceret hypertension behandles) og vægt, samt fuldblodskoncentrationen af ciclosporin.
Laktoseintolerens: Capsel Ciclosporin indeholder laktose. Patienten skal i stedet have mixtur.
Ved peroral indtag må der ikke samtidig indtages Grapefrugt/grapejuice da det metaboliseres i leveren af samme enzym som Ciclosporin. Ved samtidig indtag hæmmes omsætningen af Ciclosporin dermed.
Specifik reversibel hæmning af T-celle afhængige immunreaktioner, herunder allograft immunitet og T-celle afhængig antistofproduktion. Det hæmmer også lymfokinproduktion og frigivelse, herunder Interleukin 2. Det er ikke cytostatisk og har ingen virkning på fagocyterende celler.
Meget almindelige(over 10%): Hypertension, hyperlipidæmi, hovedpine, tremor og påvirkning af nyrefunktion, hirsutisme.
Almindelige (1-10%): Træthed, nedsat appetit, gingival hyperplasi, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, leverpåvirkning, hyperkalæmi, hypomagnesæmi, muskelkramper, muskelsmerter, paræstesier, svimmelhed, hypertrikose, temperaturstigning, gastro-duodenale ulcera, ansigtsrødmen, leukopeni, forhøjet serum urat, kramper.
Ikke almindelige (0,1-1%): Vægtøgning, anæmi, trombocytopeni, encephalopati (incl PRES) agitation, konfusion, kramper, paræstesier, søvnløshed, allergiske hudreaktioner og synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%): Pancreatitis, hyperglykæmi, gynækomasti, muskelsvaghed, myopati, neuropati, menstruationsforstyrrelser, ødemer i synspupillen. (1,3).
Risiko for nyretoksisk virkning øges ved samtidig indgift af tacrolimus, amphotericin B, aminoglykosider, melphalan og sulfonamid/trimethoprim.
Følgende stoffer øger plasmakoncentrationen af Ciclosporin: Fluconazol, Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, p-piller, Imatinib, Erythromycin, Clarithromycin, Azithromycin.
Klinisk betydende er interaktionen mellem Ciclosporin og azoler med udvidet spektrum (itrakonazol, voriconazol, posaconazol ), hvorfor det anbefales at nedsætte cyclosporindosis ved start af disse præparater.
Plasmakoncentrationen af Ciclosporin nedsættes af følgende stoffer: carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, rifampicin og trimethoprim.
Se også VIP: 10.0.3 Ciclosporin infusion, pr. os og blodprøvetagning.
Overlæger i KMT
cyclosporine A treatment is feasible after myeloablative conditioning in
allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Clin Pharm Ther. 2015
Jun;40(3):358-61. doi: 10.1111/jcpt.12266. Epub 2015 Mar 31. PubMed PMID: 25829023