Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Målgrupper og anvendelsesområde
PTC – Posttetanisk count.
Sugammadex (Bridion®) – Selektiv rocuronium antidot.
TOF – Train-of-four.
Sugammadex er et modificeret gammacyclodextrin, der binder rocuronium med meget høj affinitet i plasma. Sugammadex-rocuronium komplekset udskilles renalt. Stoffet gives intravenøst og kun på lægelig indikation.
Indikationer
1. Behov for akut revertering af neuromuskulær blokade efter rocuronium, hvis der ikke kan ventileres eller oxygeneres.
2. Behov for revertering af intens blokade (PTC=0) eller dyb blokade (PTC=1-15; TOF=0) efter rocuronium hvor kirurgi er afsluttet.
3. Ved restkurarisering trods revertering med neostigmin.
Neuromuskulær monitorering er en forudsætning for at vurdere indikation 2 og 3.
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed for sugammadex.
Interaktioner
- Indgift af sugammadex ophæver måske effekten af hormonel prævention - svarende til 1 glemt p-pille. Patienten bør informeres om dette i den relevante situation.
- Fusidinsyre, flucoxacillin (Heracillin®) og toremifen (Fareston®) kan måske fortrænge rocuronium fra sugammadex-rocuronium komplekset.
Dosering
Akut revertering: 16 mg/kg.
Intens blokade (PTC=0): 16 mg/kg.
Dyb blokade (PTC=1-15; TOF=0): 4 mg/kg.
Let blokade: 2 mg/kg.
Dosering særlige patientgrupper
- Svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance <30 ml/min): brug anbefales ikke.
- Svært nedsat leverfunktion: brug anbefales med stor forsigtighed.
- Overvægtige patienter: dosering i hht faktisk vægt.
- Pædiatriske patienter (<15 år): begrænsede data.
Håndtering
Vigtigt!
Efter anvendelse af sugammadex (Bridion®) 16 mg/kg må man ikke anvende rocuronium til neuromuskulær blokade i de følgende 24 timer. Ved lavere dosering af sugammadex kan rocuronium anvendes, men man bør være opmærksom på at anslagstiden kan forlænget.
Ventetider for gen-administration af neuromuskulært blokerende stoffer efter revertering med sugammadex (2-4 mg/kg):
Mindst ventetid for gen-administration rocuronium er 5 minutter og her anvendes 1,2 mg/kg rocuronium til genadministration. Det skal bemærkes at indtræden af den neuromuskulære blokade kan forlænges op til ca. 4 minutter, og varigheden af den neuromuskulære blokade kan forkortes ca. 15 minutter efter gen-administration af rocuronium 1,2 mg/kg inden for 30 minutter efter administration af sugammadex.
Når mindste ventetiden for gen-administration er 4 timer kan anvendes 0,6 mg/kg rocuronium med forventelig normal anslagstid.
Den anbefalede ventetid hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion med hensyn til gen-administration af 0,6 mg/kg rocuronium efter rutinemæssig revertering med sugammadex bør være 24 timer. Hvis kortere ventetid er påkrævet, bør rocuroniumdosis til en ny neuromuskulær blokade være 1,2 mg/kg.
Gen-administration af rocuronium efter øjeblikkelig revertering (16 mg/kg sugammadex): i de meget sjældne tilfælde, hvor dette er påkrævet, anbefales en ventetid på 24 timer. Hvis neuromuskulær blokade er påkrævet før den anbefalede ventetid er gået, bør et non-steroidt neuromuskulært blokerende stof (suxamethon, mivacurium eller cisatraturium) anvendes. Virkningen af suxamethon kan indtræde langsommere end forventet, da en væsentlig del af nikotinreceptorerne i de neuromuskulære endeplader fortsat kan være optaget af det neuromuskulært blokerende stof.
Det skal noteres i patientjournalen, at man har anvendt sugammadex (Bridion®) inklusiv tidspunkt for anvendelse.
Sugammadex må kun anvendes på lægelig indikation af den læge, der befinder sig på operationsstuen.
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
-Kopman A, ”Sugammadex: A revolutionary approach to neuromuscular antagonism”, Anesthsiology 2006; 104: 631-3.
-Pühringer F, Rex C, Sielenkämper AW, Claudius C, Larsen PB, Prins ME, Eikermann M, Khueni-Bradi KS, “Reversal of profound, high-dose rocuronium-induced neuromuscular blockade by sugammadex at two different time points”, Anesthesiology 2008; 109:188-97.
-Lee C, Jahr JS, Candiotti KA, Warriner B, Zornow MH, Naguib M, “Reversal of profound neuromuscular block by sugammadex administered three minutes after rocuronium”, Anesthesiology 2009; 110:1020-5.
Links
European Medicines Agency produktresume: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bridion-epar-product-information_da.pdf