Ved ændringsforslag og eller spørgsmål kontakt Klinisk Sygeplejespecialist og JACIE-kvalitetskoordinator her!
At give overblik over aktuelle forskningsprotokoller indenfor allogen knoglemarvstransplantation.
Personale på henvisende afdelinger samt der arbejder med allogen knoglemarvstransplantation.
Enheden for pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation deltager i en række nationale og internationale forskningsprojekter, rent kliniske projekter såvel som translationelle. For alle igangværende forskningsprojekter og alle fremtidige forskningsprojekter gælder, at den danske lov for biomedicinsk forskning skal overholdes. Ethvert biomedicinsk forskningsprojekt skal anmeldes til den regionale Videnskabsetiske Komité for Hovedstaden i henhold til komitéloven af 1.1.2012. Komitéloven sikrer at alle etiske principper for biomedicinsk forskning overholdes i henhold til verdenslægeforsamlingen og Helsinki deklarationen.
Dette indebærer, at al klinisk forskning skal anmeldes til Videnskabsetisk Komité. Ren registerforskning er dog ikke anmeldelsespligtig til, den Videnskabsetiske Komité, men skal være godkendt i henhold til Registerloven.
Biobankers vilkår er ligeledes regulerede i henhold til Registerloven, hvilket i praksis betyder, at alle biobanker skal anmeldes i henhold til Registerloven, og hvis materialet skal anvendes i et forskningsprojekt, skal dette forskningsprojekt være godkendt af Videnskabsetisk Komité. Her er det som udgangspunkt en betingelse, at materiale der hidrører fra patienter eller forsøgspersoner, kun kan anvendes, hvis disse personer er forespurgt om og har givet deres accept, men Videnskabsetisk Komité har mulighed for at dispensere fra denne regel efter konkret ansøgning.
Med hensyn til retningslinjerne for biomedicinske forskningsprojekter, henvises i øvrigt til Videnskabsetisk Komité for Hovedstadsregionen jævnfør deres hjemmeside samt Videnscenter for Dataanmeldelser.
Alle aktive protokoller kan tilgåes fra Rigshospitalets Intranet med sædvanlig login og special kode.
Klinisk Forsøgsenhed for Børn og Unge med Kræft, der efterkommer lovgivning og regler på området, disse regler står beskrevet under Nationalt Center for Etik samt Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicins Agency).
Regional VIP fra Region Hovedstaden vedr. forskning:
Forskning - ansvar, opgaver og organisering
- Her står det beskrevet hvordan der arbejdes med forskning overordnet i Region Hovedstaden.
Nationalt Center for Etik:
Nationalt Center for Etik
Lægemiddelstyrelsen:
Kliniske forsøg med Lægemidler