JACIE børn: Henvisning, forsamtale og forundersøgelse til aferese - GMO (Kap.16)

Ved ændringsforslag og eller spørgsmål kontakt egen Kvalitetskoordinator her!

Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Akkreditering
 

1. Formål

At danne overblik over indhold i forsamtale med patient der skal afereres forud for behandling med GMO-celler

At danne overblik over håndtering af dokumenter ved forsamtale før aferese af stamceller.

At det korrekte antal celler høstes.

Tilbage til top


2. Målgrupper og anvendelsesområde

Læger der ordinerer aferese til høst af celler til behandling med GMO-produkt samt

Læger og sygeplejersker der skal afholde samtale med patient før aferese af stamceller.

Tilbage til top


3. Definitioner

CAR-T: Chimeric Antigen Receptor - T-celler

GMO: Genmodificeret Organisme

Aferese: Udtagning af perifere stamceller

SP: Sundhedsplatformen

Tilbage til top


4. Fremgangsmåde


Inden selve høsten/aferesen kan påbegyndes skal tjekliste være underskrevet af læge. Se afsnit 3 i VIP:

JACIE børn: Tjekliste og procedure for høst, lymfodepleterende beh. og infusion samt blodprøveskema - GMO (Kap.16)


 

4.1 Inden aferese

Inden aferese af patient mhp. behandling med GMO-celler, skal der tages stilling til om:

Ansvarlig TXID-læge adviseres.

Allogen transplantationskoordinator kontaktes mhp. planlægning af høst.

 

4.2 Etablering af afereseforløb

Henvisning udfyldes af informerende læge på RH mhp. etablering af afereseforløb ved behandling med GMO produkt.

Sendes efterfølgende af transplantationkoordinator til Stamcellelaboratoriet, som berkæfter modtagelsen ved underskrift på dokumentet og scanner den ind i Medie i SP.

For henvisning se ► 17.2.2 Henvisning til etablering af afereseforløb før behandling med GMO-produkt

 

4.3 Forsamtale inden aferese

Når det er besluttet at en patient er kandidat til behandling med GMO celler informeres patient og pårørende/værge før høst med kontaktlæge fra henvisende afsnit og evt. sygeplejerske fra det afsnit patienten er tilknyttet.

Børn/unge deltager i samtalen i relevant omfang, hvilket altid vil være et skøn i forhold til alder, kognitiv funktion/udvikling og aktuelle tilstand. 15-18-årige bør deltage og kan selv afgive samtykke til behandling under hensyntagen evne til at forstå et transplantationsforløb og mulige konsekvenser af dette. Forældre opfordres til at give samtykke sammen med den unge.

Hvis et mindreårigt barn er til stede, bør forsamtalen indrettes herpå, og forældrene gives mulighed for at modtage supplerende oplysninger på et andet tidspunkt, hvor barnet ikke er til stede.

Voksne skal kunne forstå information samt bivirkninger og risici forbundet med aferese og behandlingen ellers skal der udpeges en bisidder og patienten/værge skal give tilladelse til at Stamcellelaboratoriet må tilgå oplysninger i SP som har relevans for aferesen. 

Patient/pårørende/værge informeres af læge som har kendskab til proceduren.

OBS: Hverken familiemedlemmer eller personale som arbejder på den afdeling, som har ansvar for information/behandling, bør ikke fungere som tolk.

 

Indikation for behandling samt procedurer m.v. gennemgåes mere detaljeret efter aferesen. Se JACIE børn: Forsamtale - GMO (Kap.16) 

 

4.4 Samtykkeerklæringer ► JACIE børn: Samtykkeerklæringer herunder recipient, donor, autolog og GMO (Kap. 8)

Alle skemaer underskrives og scannes ind i medie i SP.

 

Umiddelbart efter samtalen skriver lægen samtalenotat i SP. Husk at angive, hvis der er specielle forhold der gør sig gældende for patienten.

 

4.5 Forundersøgelse inden aferese

Før aferese skal følgende blodprøver. Prøverne må ikke være ældre end 30 dage fra prøvetagningstidspunktet til aferesen finder sted.

OBS!! Hos piger/kvinder der vurderes at kunne være gravide: Senest 24 timer før skal der foretages Serum HCG.

Patienten får anlagt et ikke-tunneleret CVK eller et velfungerende PVK.

 

Prøverne bestilles af sekretær/læge og samtidig bookes patienten til aferese i Stamcellelab afsnit 2034. Vi afventer fortsat endelig SP Profil.  

 

Andre undersøgelser hvor det er relevant:

Når svar fra forundersøgelser er kommet, udfyldes skema til etablering af afereseforløb som sendes til Stamellesektionen. Se under afsnit 4.2

 

Tilbage til top

 


5. Ansvar og organisering

Vejledningen er udarbejdet i samarbejde med Afdeling for blodsygdomme. Når vejledningen skal revideres skal tværfaglige samarbejdsparternere kontaktes.

Tilbage til top


6. Akkreditering

JACIE (v/7): B5.1.1, B5.1.3, B5.1.4, B5.1.11, B7.1, B7.2, B7.3, B7.4, B.7.11.1