JACIE børn: Anmeldelse af GMO produkt til Arbejdstilsynet


Ved ændringsforslag og eller spørgsmål kontakt egen Klinisk Sygeplejespecialist og JACIE-kvalitetskoordinator her!


Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering

1. Formål

At sikre anmeldelse af GMO produkter til Arbejdstilsynet. 

Tilbage til top

2. Målgrupper og anvendelsesområde

Læger med tilknytning til Afdelingen for Blodsygdomme 4042/ 4043 og TXID 4063 i Afdeling for Børn og Unge, der har ansvar for behandling af CAR-T/GMO og som skal opnå tilladelse til at behandlignen kan starte.

Tilbage til top

3. Definitioner

AT
Arbejdstilsynet.

GMO
Genmodificeret organismer.

Tilbage til top

4. Fremgangsmåde

VIP er udarbejdet i samarbejde med Afdelingen for Blodsygdomme.

Se 17.0.1 Anmeldelse af GMO produkt til Arbejdstilsynet

Tilbage til top

5. Ansvar og organisering

Hvert 5. år skal tilladelser hos AT fornys.

JACIE-kvalitetskoordinator på Afdelingen for Blodsygdomme, allogen KMT og TXID i Afdeling for Børn og Unge fremsender påmindelse om fornyelese af tilladelsen til ansvarlig forskningsleder. 

Ved fornyelse fremsendes samme skema, som ved initial anmodning til AT, til forskningslederen som udfylder skemaet og sender det til AT. Kopi af skemaet skal sendnes til Kvalitetskoordinator. Godkendelse fra AT kommer i virksomhedens E-boks.

Tilbage til top