Angiver fremgangsmåde ved vitrektomi og subretinal injektion af lægemiddel LUXTURNATM (voretigene neparvovec-rzyl) genterapi for RPE65 mutation)
Gældende for Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet
Klargøring og lejring af patienten på operationslejet
Klargøring af patient, herunder identifikation, time-out og afvaskning, foregår som ved almindelige vitreoretinale indgreb og følger afdelingens standardprocedurer. Patienten bør dog lejres med sugende engangsmateriale under hovedet og ved den side af ansigtet, hvor indgrebet foregår og under den sterile operationsafdækning.
Vitrektomi
I lokal eller universel anæstesi foretages vitrektomi, subretinal injektion af lægemiddel samt injektion af luft:
Der anlægges 3 transkonjunktivale sklerostomier for 25G-teknik. Glaslegemet farves med triessence og der sikres corpus løsning, hvorefter der gøres grundig vitrektomi mod periferien. Under indentation udelukkes huller eller rifter. Såfremt der findes rupturer i periferien, aflastes disse for glaslegemetræk og laserafgrænses.
Der skylles så lidt som muligt under indgrebet for at undgå for store mængder overskydende væske, der kan være potentielt inficeret med GMO-lægemidlet. Cornea holdes fugtet med fugtet spongostan.
Overskydende væske opsamles per-operativt i en dertil indrettet lomme i den sterile afdækning (som vanligt ved vitreoretinale indgreb).
Subretinal injektion af lægemiddel
Ved tegn til epiretinal fibrose eller cellofan makulopati foretgaes lokaliseret ILM peeling svarende til det intenderede injektionssted. ILM farves med Brilliant Blue G. Herefter injiceres lægemidlet under OCT monitorering med 38-40G subretinalkanyle under nethinden.
Lægemidlet opblandes sterilt på operationsstuen af personale fra apoteket. For fremstilling af lægemiddel – se særskilt instruks fra apoteket.
Apotekets personale videregiver lægemidlet til den sterile operationsassistent, der fører det til operationsbordet.
Kirurgisk afslutning af operation
Herefter foretages væske/luftskifte og sklerostomier lukkes med Vicryl 7-0. Profylaktisk mod infektion injiceres Cefuroxim 2,5 mg/ml, 1 ml. subconjunktivalt.
Postoperativ antibiotisk behandling
Der påsættes øjenklap og pt drypper fra 1. postoperative dag med ocgtt. Spersadex x 4 i det opererede øje.
Postoperativ lejring af patienten
Patienten lejres på ryggen, så den subretinale væskeblære med genterapien placeres under makula-regionen.
Sterilitet og personlige værnemidler
På operationsstuen og under indgrebet anvendes sterile personlige værnemidler som ved almindelige kirurgiske procedurer. Afdækning, utensilier og værnemidler, der har haft kontakt med genmodificeret materiale, skal smides ud i særligt markerede beholdere ”GMO klasse I”.
Instrumenter der ikke er engangs sættes direkte i vaskemaskinen i skyllerummet på VB3, hvor det vaskes før det sendes til sterilcentralen.
Sygeplejerskens fremstillingsliste og fremgangsmåde
Instrumenter:
1 Maculakasse
Flergangshåndtag til ILM pincet
Re-sight + Håndsæt til Re-sight
Mikroskop:
Zeiss OCT mikroskopi
Constellation:
Klargøres ifølge instruks. Der bruges BSS væske.
Engangs artikler:
1 stk. Custom-pack nr. 25435 (25G)
1 stk. Spongostan
1 pk. Vatpinde
1 pk. Gazeswabs tilafdækningslomme
1 stk. Øjenforbinding Optomed
1 stk. Øjenforbinding Allevyn Gentle Border 7,5x7,5 cm (Børn) 10x10cm (voksne)
1 stk. MedOne Microdose injection kit ref.nr. 3275
1 stk. MedOne PolyTip Cannula 25g/38g ref.nr. 3219
1 stk. Viscous Fluid Control Pak
1 stk. ILM Blue
1 stk. ILM pincet
1 par handsker str. 8
Suturer:
1 stk. 7-0 vicryl
Medicin:
Zinacef 2,5mg/ml 1 ml
1 Triesence
Lejring:
Pt. skal lejres med en blå sugende måtte ved tindingen på det øje der skal opereres.
Procedure:
Før procedurestart klargøres Luxturna på følgende måde:
Motioner stemplet i Microdose Injektion Kit.
Overfør 0,8 ml Luxturna sterilt til Microdose Injektion Kit, monter Poly Tip Cannula.
Når afdækning er lagt, lægges gazeswabs i afdækningslomme til opsugning af væske.
Procedure for 25G vitrektomi og ILM peeling følges. Pincet med ILM stykke sendes til patologi.
Umiddelbart før subretinal injektion trykker kirurg luft ud af sprøjten med Luxturna. Evt spild opsamles i pose med gazaswabs. Juster IOP til 10 mmHg ved subretinal injektion.
OBS:
Øjenskyllevæske til personalet er i lægevasken udenfor stuen
Ting der kan blive behov for undervejs:
DK-line:
1 pk. Eftiar Decaline
Siliconeolie:
Siliconeolie 5000-10 ml eller 1000-10 ml
1 stk. connektion til siliconeolie
Olie ud sæt (25G kanyle til olie ind)
Gas:
1 stk. Auto Gas Fill Pak
Spørg kirurg om gas %
Laser:
1 stk. Laserprobe 25G
Intraoculær diatermi + ledning
Afdelingsledelsen i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet, er ansvarlig for at instruksen foreligger.
Afsnitsledende overlæge, afdelingssygeplejerske og ledende lægesekretærer, er ansvarlig for at instruksen udarbejdes, revideres og implementeres.
Den enkelte medarbejder i Afdeling for Øjensygdomme, er ansvarlig for at kende og følge instruksen