Forskningen, Akkreditering European Vision Institute

 

Målgrupper og anvendelsesområde

Forskningsafsnittet er europæisk certificeret ved en akkreditering ved European Vision Institute, EVICR.net. Det er en forudsætning for at deltage i europæiske kliniske studier.
Beskriver tekniske procedurer og administrative arbejdsgange med det formål at sikre høj kvalitet og facilitere europæisk samarbejde.
Gældende for Forskningen i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet

Tilbage til top

Definitioner

SOP: Standard Operating Procedures

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Standard Operating Procedures er udarbejdet i EVICR.net og EVI-Genoret-regi og implementeret på forskingsafsnittet 2007-2008. Processen monitoreres af Clitophta for EVI. Alle SOP’er er på engelsk, da de er europæiske gældende. I SOP implementeringen sikres at alt relevant personale er indforstået med indholdet.

Ansvar og opgavefordeling

Overordnet ansvar for implementering er den forskningsansvarlige professor i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet.  

Bilag

Adgang til bilag er begrænset til ansatte ved Forskningen, Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet. 
Bilagene ligger på Forskningens lukkede drev.

Til administrative SOP

GLO-SOP 500 Preparation, approval, distribution and withdrawal of SOPs

  • GLO-SOP 501 Organisation of Clinical Site (Staff, Responsibilities, Functions, Staff Training
  • GLO-SOP 510 Pre-study activities
  • GLO-SOP 511 In-study activities
  • GLO-SOP 512 End-of-study activities
  • GLO-SOP 520 Ethical and Regulatory Approval for Clinical Trials and Progress Reporting to Ethics Committees and Regulatory Authority

Administrative SOP er lagt på VIP-portalen, men bilagene, fx organisationsdiagrammer, funktionsbeskrivelser, signerede CV’er, autorisationer og certifikationer opbevares på afdelingen.

Til tekniske SOP

  • ERG Technical SOP
  • OCT Technical SOP
  • Photographic protokol
  • Retina Fundus Autoflurescens Technical SOP
  • Retina Fundus Photo Technical SOP
  • Retina Refraction and Visual Acuity Measurements Technical SOP
  • Short Perimetri Instructions
  • Visual FieldTechnical SOP

Tilbage til top

Ansvar og organisering

Afdelingsledelsen i Afdeling for Øjensygdomme, Rigshospitalet, er ansvarlig for at instruksen foreligger.
Afsnitsledende overlæge, afdelingssygeplejerske og ledende lægesekretærer, er ansvarlig for at instruksen udarbejdes, revideres og implementeres.
Den enkelte medarbejder i Afdeling for Øjensygdomme, er ansvarlig for at kende og følge instruksen

Tilbage til top

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

Bilag