At beskrive hvordan og for hvad patienter skal observeres efter de har fået en indgift af Zypadhera.
Klinisk personale i RHP, som varetager observationen af patienter, der har fået administreret Zypadhera.
I forbindelse med injektion af Zypadhera i.m., er der en lille risiko for postinjektionssyndrom. Den præcise mekanisme kendes ikke, men det formodes, at en del af det aktive stof passerer over i blodbanen, hvor det medfører en akut reaktion i kroppen. Postinjektionssyndrom er en alvorlig sjælden bivirkning, men da risikoen er til stede ved alle Zypadhera injektioner, skal patienter observeres i 3 timer efter administrastion af Zypadhera.
De typiske symptomer på postinjektionssyndrom er:
Patienten bør observeres hvert 10. min den første time, og herefter hvert 30. minut. I tilfælde af, at patienten viser tegn til ovenstående bivirkninger, skal der måles respirationsfrekvens, puls, blodtryk og temperatur og læge skal kontaktes, som tager stilling til det videre forløb.
Hvis ikke det er muligt at få kontakt til læge, skal der ringes 112.
Administration
Varetages af autoriseret sundhedsfagligt personale
Observation
Kan varetages af tilstrækkeligt uddannet personale. Det personale der forestår observationen, skal kunne måle, respirationsfrekvens, puls, blodtryk og temperatur Yderligere skal det observerende personale kunne identificere om patienten efter administration ændrer adfærd i form af f.eks. urolighed, sløvhed, jf. de typiske symptomer på postinjektionssyndrom.
Det er den lokale ledelses ansvar at sikre, at personalet har de fornødne kompetencer. Såfremt behandlingen finder sted på et botilbud, er det den ordinerende læges ansvar at sikre, at botilbuddet kan håndtere observationsopgaven, hvis ikke det er muligt, bør behandlingen ske i ambulatoriet.
Såfremt patienten mod anbefaling vælger at forlade ambulatoriet inden tre timer, skal patienten informeres om at det er mod lægeligt råd, og hvilke symptomer vedkommende skal være opmærksom på, herunder hvordan der skal reageres. Den behandlingsansvarlige læge skal informeres om hændelsen.
Der er udviklet et informationsark til patienterne, som beskriver, hvorfor de skal observeres, hvad de skal være opmærksomme på resten af dagen og hvordan de skal agere, såfremt de oplever bivirkninger.
Informationsarket ses i bilag a og det anbefales at hvert ambulatorie laver lokale tilpasninger af dokumentet med information mm. og tilknytter det vejledningen som en lokal tilføjelse under bilag.
Hvis patienten udvikler symptomer på postinjektionssyndrom skal du dokumentere løbende. I de øvrige tilfælde, kan du dokumentere efter endt observation, med SmartText: ”Zypadhera observation”.
Den lægelige og sygeplejefaglige ledelse i de enkelte ambulatorier er ansvarlig for implementering af denne vejledning og for at personalet er kednt med og arbejder efter denne vejledning.