Genbehandling af flergangsudstyr der anvendes til undersøgelses- og behandlingsprocedurer på dyr

Vejledningen har til formål at forebygge, at zoonoser overføres til mennesker jf. problemstillingen omkring prionsygdomme. Mikroorganismer, som overføres fra dyr til mennesker, kan have uoverskuelige og ukendte konsekvenser.

Vejledningen beskriver krav til medicinsk flergangsudstyr, der anvendes til invasive indgreb på dyr, og herefter genbehandles.

Vejledningen henvender sig til personale, der deltager i invasive undersøgelses- og behandlingsprocedurer på dyr og til personale, der skal genbehandle flergangsudstyret.

Flergangsudstyr: Udstyr (utensilier, instrumenter mv.), som producenten garanterer for, kan bruges flere gange til flere patienter, når udstyret genbehandles efter gældende standarder.

Dyr: Levende og døde dyr inklusiv animalsk væv.

Prionsygdomme: Sygdomme hos dyr og mennesker, som overføres af små proteinkomponenter kaldet prioner. Hos mennesker kan det medføre Creutzfeldt-Jakob sygdom (CJD).

Flergangsudstyr må ikke anvendes til mennesker, efter det har været anvendt til dyr, idet der kan være ukendte mikroorganismer eller prioner, der ikke umiddelbart lader sig fjerne under rengørings-, desinfektions- og sterilisationsprocesser.

Flergangsudstyr, der har været anvendt til dyr, må derfor ikke rengøres, desinficeres eller steriliseres sammen med flergangsudstyr, der anvendes til mennesker, medmindre der er et særskilt spor i separate lokaler til dette, som er godkendt af den lokale hygiejneorganisation.

Der skal på hospitaler, hvor der foregår procedurer med flergangsudstyr på dyr, udfærdiges en instruks, der beskriver, hvordan flergangsudstyr, der anvendes til dyr

• Holdes adskilt fra øvrigt udstyr i hele processen (transport, genbehandling og opbevaring)
• Er mærket og registreret
• Opbevares separat fra andet flergangsudstyr, der anvendes til mennesker.

I DS 2451-13, afsnit 4.3, Overvågning og konstatering af de kritiske grænsers overholdelse står at: Organisationerne i overensstemmelse med kravene i DS 2450-1, 8.3 skal sikre, at afvigende produkter kun accepteres, hvis de ikke udgør en infektionsrisiko for patienter, personale eller tredjepart. I DS 2450, afsnit 8, står, at organisationen skal sikre, at ydelser, der ikke opfylder de infektionshygiejniske krav, skal identificeres og styres for at hindre utilsigtet anvendelse eller gennemførelse.

Tilbage til top

• Hospitalsdirektioner på hospitaler, hvor der foretages indgreb på dyr, er ansvarlige for
  • distribuering af vejledningen til alle relevante afdelinger
  • at der udfærdiges lokal instruks om processen for genbehandling og separat spor for flergangsudstyr, der anvendes til veterinære undersøgelses- og behandlingsprocedurer.
• Afdelingsledelserne er ansvarlige for, at relevant personale er bekendt med vejledningen.

Tilbage til top

• Sundhedsministeriets bekendtgørelse om medicinsk udstyr nr. 714 af 24/05/2022
• Nationale Infektionshygiejniske retningslinjer: For genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr. Central Enhed for Infektionshygiejne, 1. udgave 2019.
• Nationale Infektionshygiejniske retningslinjer: Om forebyggelse af prionsygdom i sundhedssektoren. Central Enhed for Infektionshygiejne, 1. udgave 2019.

Tilbage til top

Bilag 1 CAS-nyt Nr. 90 - Juli 2001

Tilbage til top