Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Formål
At sikre, at kvaliteten af det rengørende, desinficerende og steriliserende procesudstyr i Region Hovedstaden tager afsæt i samme kvalitetsniveau og lever op til regionale/nationale anbefalinger og krav.
Målgrupper og anvendelsesområde
Vejledningen henvender sig til alle sterilcentraler og operationsafdelinger i Region Hovedstaden der genbehandler steriliserbart medicinsk udstyr i dampautoklaver designet til at rumme mindst et sterilisations modul (STE) eller have et kammer volumen på mindst 60 l, iht. DS/EN 285: 2015 ”Sterilisation - dampautoklaver - store autoklaver” (scope).
Definitioner
Revalidering: En kvalitetskontrol der sikrer, at autoklaven til dato fungerer i henhold til gældende indstillinger og validering, samt standarder.
Protokol: Fastlagt retningslinje/metode.
Fremgangsmåde
Vejledningen indeholder 2 dele. Et afsnit om frekvens og indhold i protokollen og selve protokollen, som på grund af sin opbygning og omfang, er føjet til vejledningen som et selvstændigt bilag.
Frekvens og indhold
Alle store dampautoklaver i Region Hovedstaden skal revalideres mindst hver 12 måned efter protokollen i bilag 1. Revalidering foretages hurtigst muligt efter afsluttet årlig vedligehold og kalibrering. Revalideringen kan udføres af egne kvalificerede teknikere eller købes af ekstern leverandør. I begge tilfælde gælder, at protokollen skal følges.
Ved ombygninger, ændringer i forsyninger, ændrede lastemønstre m.m. foretages en risikovurdering ift. omfang af en eventuel revalidering.
Ved revalidering af dampautoklave eftervises bl.a.:
- at dampautoklaven til stadighed opfylder gældende standarder,
- at fødevand og dampkvalitet lever op til gældende standarder, for at kunne foretage sterilisation af genbehandlingsudstyr,
- at det reference udstyr der bliver brugt til revalideringen, er registreret og er i valid stand.
Ansvar og organisering
- Det enkelte hospital er ansvarlig for at beskrive en egnet ansvarsfordeling i forhold til de delelementer revalideringen indeholder.
- Det enkelte hospital er ansvarligt for at sikre, at alle der deltager i revalideringen har de nødvendige kompetencer til at udføre opgaven.
