Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag
Formål
Formålet med denne behandlingsvejledning er at sikre ensartet behandling med biologiske lægemidler af patienter med kronisk inflammatoriske tarmsygdomme.
Målgrupper og anvendelsesområde
Læger på de gastroenterologiske inkl. hepatologiske afdelinger, som behandler patienter med Colitis Ulcerosa og Morbus Crohn.
Fremgangsmåde
Som udgangspunkt for disse lægemiddelrekommandationer er der udarbejdet både et RADS baggrundsnotat og en RADS behandlingsvejledning for biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, som kan hentes på følgende link: RADS behandlingsvejledninger
Behandlingsvejledningen omfatter nye patienter og patienter, der grundet manglende respons skal skifte biologisk behandling. Patienter i igangværende behandling med Inflectra skiftes til Zessly. Der kan være enkelte situationer hvor et skift er direkte kontraindiceret pga. individuelle patienthensyn. Det bør konfereres, hvis man træffer en beslutning om at undlade at skifte en patient i aktuel stabil behandling. Patienter der tidligere har været godt behandlet med Infelctra, men som får bivirkninger med Zessly, kan efter individuel vurdering på lægekonference evt. gå tilbage til behandling med Remicade, afhængig af typen af bivirkninger. Patienter der kun har været i behandling med Zessly og får uacceptable bivirkninger går videre til 2. linje behandling. Patienter, der har været i behandling med Zessly uden tilstrækkelig effekt, fortsætter ligeledes til 2. linje behandling.
Batchnummer for Zessly skal noteres i SP ved hver administration af lægemidlet – se vejledning for registrering bilag 2.
###TABEL_1###- Ved primær svigt (efter induktionsbehandling) vælges lægemiddel med anden virkningsmekanisme.
- Ved sekundær svigt, hvorved forstås tab af effekt, efter der initialt er opnået god behandlingsrespons, kan lægemiddel med tilsvarende virkningsmekanisme anvendes.
###TABEL_3###
- Ved primær svigt (efter induktionsbehandling) vælges lægemiddel med anden virkningsmekanisme.
- Ved sekundær svigt, hvorved forstås tab af effekt, efter der initialt er opnået god behandlingsrespons, kan lægemiddel med tilsvarende virkningsmekanisme anvendes.
- Ved primær svigt (efter induktionsbehandling) vælges lægemiddel med anden virkningsmekanisme.
- Ved sekundær svigt, hvorved forstås tab af effekt, efter der initialt er opnået god behandlingsrespons, kan lægemiddel med tilsvarende virkningsmekanisme anvendes.
Monitorering
Foretages to gange årligt i januar og juli måned. Den regionale lægemiddelkomités sekretariat sender et skema til de gastroenterologiske afdelinger, hvor det registreres, hvilken behandling nye patienter er opstartet i. Hvis patienterne i 1. linje behandling ikke behandles med det rekommanderede lægemiddel, noteres begrundelse (bilag 1).
Batchnummer for Zessly skal noteres i SP ved hver administration af lægemidlet – se vejledning for registrering i bilag 2.
Efterlevelsesmål for nye og skiftepatienter
For både nye og skiftepatienter er efterlevelsesmålet 80 % for Morbus Crohn og 80 % for colitis ulcerosa, dog 90 % for akut svær colitis ulcerosa.
Ansvar og organisering
- Afdelingsledelserne på de gastroenterologiske afdelinger er ansvarlige for implementeringen.
