Akkrediteret

IFCC-IUPAC kode

EPC00218

Kortnavn

Koriogonadotropin beta [HCG];P

Synonymer

FBHCG, Doubletest, Dobbelttest

Labka kode

DOUBHCG (en del af Foster-Doubletest gruppe (DNK35905)

Analysens versionsnr. i Labka

1

Rekvirering i WebReq

Ja

Indikation og

Resultatvurdering

Doubletest i første trimester er en test til at beregne risikoen for at føde et barn med Downs syndrom (trisomi 21).  

2 gange ugentligt

Prøvetagning

Akut, fremskyndet og rutine.

Svartider

2-3 hverdage.

Forberedelse af patient

Prøvemateriale

Prøvehåndtering og forsendelse

Ucentrifugeret er prøven holdbar i 10 timer [1,2,3].

Holdbarhed

Centrifugerede prøver er holdbare i 2 døgn ved stuetemperatur, og 5 døgn på køl [1,2,3].

Opbevaring af prøve-materiale efter analyse

Efter endt analyse opbevares serum i 5 år ved -80⁰C.

Præanalytiske fejlkilder og interferens

Ingen hook-effekt er observeret ved frit beta-HCG op til 50.000 IU/L.

Bilirubin (<16 mg/dL), hæmoglobin (<1,25 g/L), albumin (<5 g/dL), RF (<1155 IU/ml) og triglycerid (< 8 g/L)  viste ingen interferens. 

Referenceinterval

Ikke relevant.

Ringegrænse

Ingen. 

Biologisk variation

Ikke relevant.

Ekspanderet måleusikkerhed, dækningssandsynlighed på 95%

Niveau:             Ekspanderet måleusikkerhed:

35 IU/L                                 7,8 %

70 IU/L                                 7,5 %

130 IU/L                               5,8 %

Rekvisition af supplerende undersøgelser

Reanalyse af gemte frosne prøver kan ske ved henvendelse til Klinisk Biokemisk Afd.

Referencer

[1]. Cowans et al., Prenat Diagn. 2010, 127-32.

[2]. Præanalytisk vejledning, Region Sjælland.

[3]. Data for henteordning, MF. Møller, Region Midtjylland, Herning. 

B·R·A·H·M·S Kryptor kit inserts

Molmasse

25.000 g/mol

Analyseprincip

Immunkemisk analyse der anvender TRACE teknologi (Time-Resolved Amplified Cryptate Emission).

Apparatur

B·R·A·H·M·S Kryptor Gold og Kryptor Compact

Sporbarhed på kalibrator

1st IRP WHO 75/551

Detektionsgrænse

0,16 IU/L

Måleinterval

Total måleinterval:                  0,16 – 50.000 IU/L

Standard måleinterval             0,16 - 150 IU/L

Intern kvalitetskontrol

Brahms GM Kryptor QC

Ekstern kvalitetskontrol

First Trimester Downs Syndrome Screening (UK NEQAS)

Bemærkninger

Frit beta-HCG resultatet indgår i en matematisk algoritme (Astraia) sammen med PAPP-A, tykkelse af nakkefold, gestationsalder mv. til beregning af risiko for et foster med trisomi 21. Ved en risiko på <= 1:300 tilbydes en fostervandsundersøgelse til en endelig diagnose.