IFCC-IUPAC kode

NPU19947

Kortnavn

Cykl.citrul.peptid-Ab(IgG) [CCP];P

Synonymer

Anti-CCP, ACPA

Labka kode

CCPAB

Analysens versionsnr. i Labka

7

Rekvirering i WebReq

-

Indikation og 

Resultatvurdering

Indikation

Diagnose og monitorering af reumatoid arthritis.

Resultatvurdering

Negativ: < 5 kU/L, Positiv: ≥ 5 kU/L

Cyklisk citrulineret peptid antistof er den vigtigste diagnostiske test for reumatid arthritis (RA). CCP kan være positiv flere år før kliniske symptomer. Meget høj CCP ses ved svær erosiv sygdom. Resultater skal altid vurderes i forhold til laboratoriets referenceinterval, da der er stor metodevariation for CCP. Denne CCP-analyse detekterer udelukkende  IgG autoantistoffer. Sensitivitet 69% og specificitet > 95% ved test af andre rheumatologiske patienter og næsten 100% ved raske personer [1].

Falsk positive: Ca. 30% af patienter med juvenil reumatoid arthritis har positiv CCP og hos ca. 10% af patienter med f.eks. arthritis urica, Reiters syndrom, psoriasisarthritis, spondylarthritis anchylopoietica, fibromyalgi.

Falsk negative: CCP kan kun sjældent påvises hos HCV-inficerede patienter med reumatologiske manifestationer eller ved Sjögrens syndrom. Analysens funktionsevne er ikke fastlagt for populationer af immunkompromitterede eller immunsupprimerede patienter.

Analysen udføres

Prøvetagning

Svartider

På hverdage ca. 1-2 timer efter prøven er modtaget.

Forberedelse af patient

Ingen særlige forberedelser. Der henvises til vejledning Blodprøvetagning, venepunktur.

Prøvemateriale

Mint prop 3,5 ml (Lithium-Heparin med gel).

Prøvehåndtering og forsendelse

Prøver taget samme dag inden afhentning med transport, placeres ucentrifugeret i orange/gul inderkasse i klimaskab.

Fredag: Prøver taget efter 2. afhentning skal centrifugeres 10 min ved 2500 g, afpipetteres og placeres i køleskab til mandags 1. afhentning.

Holdbarhed

Ucentrifugerede prøver er holdbar 1 døgn i klimaskab (21°C).

Centrifugerede prøver er stabile 3 døgn ved stuetemperatur, og 7 døgn på køl (2-8°C) og 12 mdr. ved -20°C [2].

Opbevaring af prøve-materiale efter analyse

Prøven opbevares på køl i 24 timer hvorefter prøven kasseres.

Præanalytiske fejlkilder og interferens

Hæmoglobin (1000 mg/dL), Ikterus (40 mg/dL u- eller konjugeret bilirubin), lipæmi (1500 mg/dL intralipid), triglycerid (2450 mg/dL), biotin (1500 ng/ml) rheuma faktor (200 U/L) gav < 10 % bias.

Høj dosis Hook effekt: Patientprøver med høj CCPAB titer (3000 U/ml) giver et analysesvar på > 200 U/ml (standard måleinterval).

Referenceinterval

Beslutningsgrænse: 5,0 kU/L

Ringegrænse

Ingen

Biologisk variation

Ikke relevant

Ekspanderet måleusikkerhed, dækningssandsynlighed på 95%.

Niveau:                            Ekspanderet måleusikkerhed:

0,4 - 5,0 kU/L                                     11 %

> 5 - 200,0 kU/L                                  9 %

Rekvisition af supplerende undersøgelser

Supplerende analyser på prøven kan rekvireres ved telefonisk henvendelse til Klinisk Biokemisk Afdeling.

Referencer

1. Lyngbyes Laboratoriemediein. 2010. Af Lyngbye J, Kjær, A., Ladefoged, S., Nissen PH. Nyt Nordisk Forlag.

2. Præanalytisk vejledning, Region Sjælland.

Labka2 (lokal NOH, set 30.08.2022)

Molmasse

Ikke relevant.

Analyseprincip

Kemiluminometrisk 2-trins immunanalyse.

Apparatur

ADVIA Centaur XP og XPT fra Siemens Healthineers, Inc.

Sporbarhed på kalibrator

Siemens oplyser at masterkurvematerialet standardiseres v.hj.af interne referencestandarder.

Detektionsgrænse

0,40 kU/L

Måleinterval

Standard måleinterval: 0,40 - 200,00 kU/L

Total måleinterval: 0,40 - 2000,00 kU/L

Intern kvalitetskontrol

Ekstern kvalitetskontrol

General autoimmune serology, UK NEQAS samt DEKS HK-serie.

Bemærkninger

-