Denne instruks omhandler service og validering/revalidering af dampautoklaver.
Damp: Sterilisation med mættet vanddamp ved 121 grader eller 134 grader.
PQ: Performance kvalificering
Validere: Gøre gyldig, bedømme eller evaluere
Årlig:
Servicegennemgang af vaskemaskine jf. producentens anvisning
Revalidering herunder test udført ved PQ (revalidering foretages rutinemæssigt x 1 årligt, ved større ændringer i lastemønstre og ved større reparationer, hvor styresystemet har været involveret).
Dokumentation for service og validering opbevares på kvalitetskoordinators og driftsteknikkers kontor.
Det forudsættes at dampautoklaverne ved nyindkøb er valideret således at det ved revalidering ikke er nødvendigt at kontrollere alle programopsætninger og lastekonfigurationer men at PQ er udført med programmer der er passende.
Ledelsen i Sterilcentralen har ansvar for, at denne vejledning er kendt og forstået af sterilcentralens medarbejdere.
Det er den enkelte medarbejders ansvar, at denne vejledning følges
DS/ EN 17665-1:2006 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter - Dampsterilisation - Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr
DS/ EN 17665–2:2009 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter - Dampsterilisation - Del 2: Vejledning i anvendelse af ISO 17665-1
DS/ EN 11140–4:2007: Sterilisation af sundhedsplejeprodukter–kemiske indikatorer–Del 4: Klasse 2–Indikatorer til brug som alternativ til Bowie og Dick prøvning til påvisning af dampgennemtrængning.
DS 2451–13: 2011 Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren - Del 13: Krav til genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr
DS/ EN 285: 2006 A2:2009 Sterilisation–Dampautoklaver–Store autoklaver.
Brugervejledning for Getinge autoklaver: Type GE 2617 EN ER–2 + Getinge type HS 6617 ER–2.
Brugervejledning for Getinge autoklave: Type HS 6610 EC-1.
Brugsanvisning til PCD incl. indikatoroversigt.