Procesudstyret, dets funktion og dets vedligeholdelse har afgørende betydning for kvaliteten af det genbehandlede udstyr.
Det er derfor afgørende, at procesudstyr kontrolleres, rengøres, testes og vedligeholdes i overensstemmelse med gældende produktstandarder og leverandørbrugsanvisninger.
Logbøgerne skal sikre at Sterilcentralens procesudstyr lever op til gældende krav for løbende kontroller samt opfylder kravene til styring og dokumentation jf. gældende standarder.
Logbøgerne dokumenterer det påkrævede vedligehold, samt registrering af test med Biologiske Indikatorer.
Logbøgerne skal samtidig bruges som dokumentation for registrering af utilsigtede daglige hændelser og til at iværksætte korrigerende handlinger.
Vejledningen er gældende i SUC genbehandlingsområde.
Logbøgerne skal føres i henhold til det enkelte procesudstyrs nævnte krav jf. den specifikke logbog.
Logbogen for det enkelte procesudstyr skal føres af den medarbejder, der arbejder med processen.
Herudover forefindes protokoller fra leverandører, der foretager almindelig, planlagt vedligeholdelse, reparation, herunder kalibrering og efterfølgende validering.
Logbog: En samling af dokumenter bestående af en instruks og én eller flere formularer, som beskriver de aktiviteter/hændelser, der skal udføres eller er udført på procesudstyret.
Logbogen skal som minimum indeholde følgende oplysninger:
Logbogsnotaterne opbevares sammen med logbogen i tre år.
Det er ledelsen i Sterilcentralen, som har ansvar for, at denne vejledning er kendt og forstået af Sterilcentralens medarbejdere.
Det er endvidere ledelsen i Sterilcentralen, som har ansvar for at sikre, at alle logbøger er registreret og behandlet således, at de til stadighed dokumenterer det øjeblikkelige niveau på procesudstyret.
Det er hver enkelt medarbejders ansvar, at denne vejledning følges.
DS 2451-13:2009 Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren – del 13:Krav til genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr.