Quikread Go CRP fra Orion

Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

 

Målgrupper og anvendelsesområde

Målgruppen er sundhedspersonale, som måler CRP på kapillær-prøve.

Formålet med instruksen er at kunne anvende QuikRead go apparatet korrekt og dermed foretage CRP kapillær måling

Tilbage til top

 

 

Definitioner

 

 

Fremgangsmåde

Prøvemateriale

Der benyttes kapillærblod fra finger/hæl/øre

Rekvisition

Ved korrekt registrering og måling på QuikRead go apparatet overføres resultatet til Labka II og herefter til sundhedsplatformen.

 
 

Prøvetagning

###TABEL_1###

 

Reagenser

CRP-reagens kit

 

Skift af CRP kit lot nr.

Instrumentet registrerer selv data på lot nummer når cuvetten isættes.

Kontroller

Internt kontrolmateriale

QuikRead CRP Control med en koncentration på ca. 30 mg/L

QuikRead go CRP Control High med en koncentration på ca. 85 mg/L.

Kontrollerne skal stå i 30 min. ved stuetemperatur (18-25°C). Blandes grundigt, men ikke rystes.

Holdbarhed: uåbnet indtil udløbsdato i køleskab (2-8°C). Åbnet i 2 måneder i køleskab (2-8°C).

Analysering af kontrol

Der udføres interne kontrolmålinger med QuikRead CRP Control og QuikRead go CRP Control High minimum en gang om måneden samt ved lot-nr. skift. Afdelingen skal vurdere hvor mange målinger der skal foretages mellem kontrolkørsler, så resultater kan trækkes rettidigt tilbage ved fejl på apparat, påvist ved kontrolkørsel. Målingen udføres af POCT-ansvarlig i børnemodtagelsen og denne har ansvar for at godkende og registrere alle kontroller. Ved afvigelser kontaktes POCT-team på Klinisk Biokemisk afdeling med henblik på at løse problemet.

  1. Følg vejledning til prøvetagning, men sæt i stedet Sample Collector ned i den blå kontrolvæske og fyld den op

 

  1. Vælg ”Kvalitetskontrol” i hovedmenuen. ”Operatør ID” = Bam ID, indscan eller tast dette. ”Kontrol ID”      indtast kontrollens lot nr. Står på flasken.​​​​​​
  2. Kontroller at resultatet ligger indenfor det tilladte område. Står på flasken

Hvis intern kontrol på QuikRead Go i forbindelse med kontrolmåling falder udenfor acceptintervallet for kontrolmaterialet, søges fejlen udbedret og hvis dette ikke kan gøres, fejlmeldes apparatet. Uanset om fejlen kan udbedres eller apparatet fejlmeldes, skal afdelingen informeres om, at der kan have været fejlmålinger på den berørte parameter i tidsintervallet fra forrige kontrol til tidspunktet for den kontrolmåling, der fejlede. Den kliniske afdeling har herefter ansvaret for at vurdere om dette har kliniske konsekvenser for allerede afgivne svar.

Dette gøres ved at udfylde og udlevere sedlen ”Information om fejl på POCT-udstyr til klinisk afdeling” til relevant personale på afdelingen. Der kvitteres med BAM-id på det kliniske personale, der modtager informationen, samt KBA-personale, der har konstateret fejlen, på kvitterings-slippen. Kvittering for afgivet information om fejl på POCT-udstyr bringes tilbage på KBA og opbevares i 5 år i den tilegnede mappe på specialistkontoret.

Den kliniske afdeling kan på apparatet tilgå de sidste 100 målingen ved at trykke på ”Resultater” på startskærmen. Tryk herefter på ”Seneste 100 resultater”:

Hvis afdelingen ønsker fejlbehæftede resultater slettet i SP, skal KBA kontaktes.

Ekstern kontrol

Bioanalytiker fra Klinisk biokemisk afdeling udfører ekstern kontrol 2 gang årligt på kontrolmateriale udsendt fra DEKS.

 

Månedlig parallelanalysering

En gang månedligt udføres parallelanalysering mellem Børnemodtagelsens QuickRead Go masterapparat og KBAs rutineudstyr. Dette udføres af KBA, der måler CRP på QuickRead Go og på KBAs rutineudstyr på en tilfældig udvalgt prøve fra KBAs laboratorium. Data fra parallelanalysering behandles af KBA og det vurderes løbende om analysen lever op til de specificerede krav til bias for parallelanalysering. Hvis afvigelsen er større end tilladt, kontaktes Børnemodtagelsen straks med henblik på afdækning af eventuelle fejl på apparatet og udbedring heraf.

Måleområde

For fuldblodsprøver er måleområdet 5-200 mg/L ved en normal hæmatokrit på 40%. Ellers ændres måleområdet i henhold til nedenstående tabel:

 

Svarafgivelse

Svaret overføres gennem Middleware til Labka II og herfra til Sundhedsplatformen.

Referenceinterval

Kalibrering

Instrumentet er fabrikskalibreret. Instrumentets funktionalitet tjekkes af selv-check procedure under hver måling. Kalibreringsdata, som er indkodet på hver cuvettes etiket, angiver kittets standardkurve og cut-off værdi. Denne information overføres automatisk til instrumentet under hver måling.

Fejlfinding/Analytisk Fejlkilder

 

Analyseprincip

CRP-målingen i QuikRead Go er turbidimetrisk og er baseret på agglutinationsreaktionen mellem mikropartikler belagt med fragmenter af antihumant CRP F(ab)2. Det tilstedeværende CRP i prøven reagerer med disse mikropartikler, og den resulterende ændring i opløsningens turbiditet måles af QuikRead Go instrumentet. QuikRead Go CRP korrelerer fuldt ud med andre immunoturbidimetriske metoder. Bufferen hæmolyserer blodcellerne i en cuvette, og agglutinationsreaktionen måles efter tilsætning af reagenset. Testkalibreringsdata findes i stregkodeetiketten på cuvetten, hvilket QuikRead Go instrumentet læser automatisk inden testen udføres. CRP- værdien korrigerer automatisk i forhold til prøvens hæmatokrit niveau. Hæmatokritresultatet vises ikke, men bruges i kalkulationen.

Support

POCT-specialist ###NAVN###, Klinisk Biokemisk afdeling, Herlev Hospital
mail: ###EMAIL###
tlf. ###TELEFON###

Tilbage til top

 

Ansvar og organisering

 

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

 

Bilag