Vejledningen beskriver, hvilke forholdsregler man skal træffe i håndteringen af BOTOX, da der er indberettet meget sjældne tilfælde af alvorlige bivirkninger, relateret til spredning af botulinum toxin væk fra administrationsstedet, herunder muskelsvaghed, dysfagi og aspiration.
At man ved rekonstituering og administration af botulinum-toxin skal tage nødvendige forholdsregler mod kontaminering af hud og slimhinder både hos personale og patienter.
Dysfagi: Dysfagi er en samlet betegnelse for spiseproblemer. Ordet kommer fra græsk, hvor ”dys” betyder dårlig, og ”fagein” betyder spise.
Dysfagi omfatter:
• dårlig eller manglende evne til at synke
• problemer med at sutte og tygge
• savlen
• Dysfagi kan oversættes til fejlsynkning. Fejlsynkning kan give øget risiko for lungebetændelse (aspirationspneumonie).
Rekonstituere: at genoprette
Titrere: at måle lødigheden af noget, - at bestemme styrken af noget
De anbefalede administrationsteknikker og specifikke doseringsvejledninger (herunder anbefalinger om at anvende den laveste effektive dosis og titrere i flg. individuelle behov) bør følges.
Der skal anvendes maske med visir, eller maske og beskyttelsesbriller
Sprøjte med Luer-lock
engangshandsker, Dermagrip Nitrile Examination Glove (D1502-17), eller sterile handsker
Der afdækkes med papirunderlag med plastforing (”måtte”/engangsble) for at opfange spild, når man rekonstituerer hætteglas og sprøjte. BOTOX rekonstitueres med sterilt 0,9 % natriumchlorid til injektionsvæske.
Da BOTOX berøves dets naturlige egenskaber ved boblen og lignende voldsom bevægelse, skal fortyndingsmidlet injiceres forsigtigt i hætteglasset. Rekonstitueret BOTOX er en klar, farveløs til let gullig opløsning uden partikelmateriale. Den rekonstituerede opløsning bør inden brug visuelt undersøges med henblik på renhed og fravær af partikler. Når BOTOX er rekonstitueret kan det opbevares i køleskab (2-8 gradet celcius) i op til 4 timer før brug.
BORTSKAFFELSE: For sikker bortskaffelse skal alle brugte hætteglas, sprøjter og spild, etc. autoklaveres eller det resterende BOTOX skal inaktiveres ved brug af fortyndet hypochloritopløsning (0,5 %) i 5 minutter.
Derefter lægges maske, sprøjter, kanyler, afdækning og handsker i ny gul kanyleboks, der lukkes forsvarligt og lægges i gul sæk til klinisk risikoaffald
BOTOX bør kun administreres af læger med relevant erfaring, herunder erfaring i brugen af det nødvendige udstyr.
Det er lægens ansvar at titrere opløsningen i den for patienten rette dosis.
Patienter eller omsorgspersoner bør informeres om risikoen for spredning af toxiner og de bør rådes til omgående at søge lægehjælp, hvis der opstår synke-, tale- eller åndedrætsproblemer.
Botulinum toxin-enheder af et præparat kan ikke udskiftes med enheder af et andet.