12.2.HEH.13.2.2.Medicoteknisk udstyr

Resume
Formål
Målgrupper og anvendelsesområde
Definitioner
Fremgangsmåde
Ansvar og organisering
Formularer
Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil
Bilag

Resume

Alt medicoteknisk udstyr på afdeling for Nuklearmedicin er registreret og kontrolleret. Kvalitetskontrol udføres dagligt på alle kameraer og udstyr kalibreres regelmæssigt. Derudover udføres konstanskontrol og service regelmæssigt og efter producentens anvisninger.

Tilbage til top

Formål

At sikre at alt medicoteknisk udstyr på afdeling for Nuklearmedicin er fuldt funktionsdygtigt og at der udføres kvalitetskontrol, konstanskontrol mm efter de foreskrevne procedurer.

Tilbage til top

Målgrupper og anvendelsesområde

Teknikere, bioanalytikere, sygeplejersker og læger på afdeling for Nuklearmedicin

Tilbage til top

Definitioner

Medicoteknisk udstyr:
Tekniker: ingeniører, fysikere eller andet personale, som er ansat med ansvar for det medicotekniske udstyr.
Daglig kvalitetskontrol: Rutine og regelmæssig kvalitetskontrol, ikke nødvendigvis en der udføres daglig.

Tilbage til top

Fremgangsmåde

Anskaffelse

Registrering

Der føres logbøger for alt relevant apparatur inklusiv edb-udstyr. Logbogen identificerer apparaturet og tilhørende softwareversioner, dets leverandør og placering. Logbogen indeholder desuden oplysninger om tidligere og fremtidig vedligeholdelse, funktionsevne og reparationer.

 

Apparaturlogbog

Oplysninger om drift og vedligehold af udstyr registreres løbende i en apparaturlogbog.
Logbogen kan være elektronisk eller have papirformat. Driftsoplysninger udgør følgende:

• Kalibreringsprocedurer og -dokumentation

• Beskadigelse, fejlfunktion eller ændring.

• Reparation og vedligeholdelse.

• Oplysninger om interne kontrolprøveresultater.

• Ændring eller opdatering af software til styring af udstyret, herunder ændringer af

opsætnings- og applikationsparametre

En apparaturlogbog kan omfatte et enkelt instrument, grupper af ensartet udstyr, forskelligt samhørende udstyr og tilhørende hjælpeudstyr. Apparaturmappe, logbøger, manualer og betjeningsvejledninger opbevares i umiddelbar nærhed af respektive instrumenter.

Apparaturmappe

  • For det samme udstyr oprettes på Klinisk Fysiologisk Afdeling en apparaturmappe der indeholder:
  • Fortegnelse over fabrikantens manualer, apparaturbeskrivelser og betjeningsvejledninger
  •  Fortegnelse over hjælpeudstyr
  •  Afleveringsrapport der indeholder fabrikantens specifikationer for og afdelingens krav til udstyrets ydeevne med henvisning til dokumentation for at disse er opfyldt.
  • Valideringsrapporter (eller henvisning til disse) der dokumenterer udstyrets ydeevne med hensyn til de relevante analysemetoder.
  • Hvor relevant: En oversigt over grundlæggende opsætningparametre eller
    henvisning til sikkerhedskopi

En apparaturmappe kan omfatte et enkelt udstyr, grupper af ensartet udstyr, forskelligt
samhørende udstyr og tilhørende hjælpeudstyr.

Tilbage til top

 

Ansvar og organisering

Teknikerne har ansvaret for at indholdet i denne vejledning er korrekt og fyldestgørende. Den enkelte medarbejder har ansvaret for at udføre den daglige kvalitetskontrol og indtaste resultatet i apparaturlogbogen samt at underrette en tekniker, såfremt kvalitetskontrollen eller den daglige brug viser at der er afvigelser eller at der er noget galt med apparaturet.
Teknikerne har ansvaret for at alle kontroller ud over den daglige kvalitetskontrol bliver udført.
Teknikerne har desuden ansvaret for at resultaterne fra den daglige kvalitetskontrol bliver monitoreret.
Såfremt at der opstår et problem er det teknikernes ansvar at det pågældende udstyr bliver taget ud af brug. Hvis et problem ikke kan løses af personer på afdelingen, er det teknikernes ansvar at tilkalde eksterne eksperter, som kan afhjælpe problemet.

Tilbage til top

Formularer

Ikke relevant.

Tilbage til top

Referencer, lovgivning og faglig evidens samt links hertil

LOV nr. 23 af 15/01/2018
BEK 669 af 01/07/2019
BEK 670 af 01/07/2019
BEK 671 af 01/07/2019

Tilbage til top

Bilag

Apparaturlogbog: QA Base / Varme kartofler.

Tilbage til top